MedeliX
Sormaya başla

Leflunomid

Arava, Leflunomide Zentiva (previously Leflunomide Winthrop) · ATC kodu L04AK01

Diğer adları: leflunomide · Ticari adlar: Arava, Leflunomide Zentiva, Leflunomid Stada, Leflon, Aramid, As-Lunex, Bageda, Lefumix, Lypathia, Ralef, Reumil

Künye
Etkin madde
Leflunomid (INN: leflunomide)
İlaç grubu
İmmünsüpresif ilaç
ATC kodu
L04AK01
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Arava 10 mg film-coated tablets · Arava 20 mg film-coated tablets · Arava 100 mg film-coated tablets · Leflunomide Zentiva 10 mg film-coated tablets · Leflunomide Zentiva 20 mg film-coated tablets · Leflunomide Zentiva 100 mg film-coated tablets
Ruhsat sahibi
Sanofi-aventis Deutschland GmbH, Zentiva k.s.
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Leflunomid, immünomodülatör etkili, hastalık modifiye edici bir antiromatizmal ilaçtır (DMARD). Erişkinlerde aktif romatoid artrit ve aktif psoriatik artrit tedavisinde kullanılır.

Kullanım

  • Erişkinlerde aktif romatoid artrit (DMARD olarak)
  • Erişkinlerde aktif psoriatik artrit

Dozaj

  • Romatoid artrit: genellikle 3 gün süreyle günde bir kez 100 mg yükleme dozu, ardından hastalık aktivitesine göre günde bir kez 10 mg ila 20 mg; yükleme dozunun atlanması advers olay riskini azaltabilir
  • Psoriatik artrit: 3 gün süreyle günde bir kez 100 mg, ardından günde bir kez 20 mg
  • Etki genellikle 4 ila 6 hafta sonra başlar ve 4 ila 6 aya kadar artabilir
  • Başlamadan önce ALT ve tam kan sayımı; ilk altı ay boyunca iki haftada bir, ardından 8 haftada bir
  • Hafif böbrek yetmezliğinde veya 65 yaş üzerinde doz ayarlaması gerekmez; 18 yaş altında önerilmez

Kontrendikasyonlar

  • Aşırı duyarlılık (özellikle geçirilmiş Stevens-Johnson sendromu, TEN, eritema multiforme), teriflunomide karşı da
  • Karaciğer fonksiyon bozukluğu; orta ila şiddetli böbrek yetmezliği
  • Şiddetli immün yetmezlik, belirgin kemik iliği fonksiyon bozukluğu, ciddi enfeksiyonlar
  • Şiddetli hipoproteinemi; gebelik

Önemli uyarılar

  • Çoğu ilk 6 ayda olmak üzere, ölümcül vakalar dahil nadir şiddetli karaciğer hasarı; izleme kurallarına sıkı şekilde uyulmalıdır
  • Aktif metabolitin yarılanma ömrü uzundur (genellikle 1 ila 4 hafta); toksisite durumunda arındırma prosedürü (kolestiramin veya aktif kömür) uygulanır
  • Hepatotoksik veya hematotoksik DMARD'larla (örn. metotreksat) birlikte kullanım önerilmez
  • Arındırma yapılmadan başka bir DMARD'a geçiş ciddi advers reaksiyon riskini artırabilir

Yan etkiler

  • En sık görülenler: kan basıncında hafif artış, lökopeni, parestezi, baş ağrısı, baş dönmesi
  • İshal, bulantı, kusma, ağız mukozası bozuklukları, karın ağrısı
  • Saç dökülmesinde artış, egzama, döküntü, kaşıntı, cilt kuruluğu
  • Karaciğer değerlerinde yükselme (özellikle ALT), kilo kaybı, asteni

Etkileşimler

  • Hepatotoksik veya hematotoksik ilaçlar: yan etkilerde artış; geçişten sonra karaciğer enzimleri ve kan sayımı yakından izlenmelidir
  • Metotreksat: küçük bir çalışmada karaciğer enzimlerinde yükselme
  • Kolestiramin ve aktif kömür aktif metabolitin düzeyini hızla düşürür

Gebelik ve emzirme

  • Gebelikte kontrendikedir (ciddi doğum kusurlarına yol açtığından şüphelenilmektedir)
  • Tedavi süresince ve tedaviden sonra 2 yıla kadar ya da arındırma prosedüründen sonra 11 güne kadar etkili doğum kontrolü gerekir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

  • Leflunomid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

  • LeflonHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 2 kayıt
  • Leflunomid1 A Pharma Gmbh, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Tillomed Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Hexal Ag, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 9 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

  • AramidKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 3 kayıt
  • AravaSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 3 kayıt
  • As-LunexAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
  • BagedaWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • LefumixNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 3 kayıt
  • LypathiaARDİ FARMA İLAÇ PAZARLAMA TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
  • RalefGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
  • ReumilABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

24 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Leflunomid Sandoz, Leflunomide Ab
Bulgaristan
Багеда
Çekya
Leflon, Leflugen, Leflunomid Sandoz, Leflunopharm
Danimarka
Leflunomid
Estonya
Leflunomide Elvim
Finlandiya
Leflunomide Orion, Leflunomide Stada
Fransa
Leflunomide Arrow, Leflunomide Biogaran, Leflunomide Eg, Leflunomide Viatris
Hollanda
Leflunomide Aurobindo, Leflunomide Cf, Leflunomide Sandoz, Leflunomide Tillomed, Leflunomide Viatris
İrlanda
Leflunomide Aspire Pharma (Malta)
İspanya
Lefluartil, Leflunomida Aurovitas, Leflunomida Cinfa, Leflunomida Normon, Leflunomida Pharmathen, Leflunomida Stada, Leflunomida Tillomed, Leflunomida Viatris
İsveç
Leflunomid Bluefish
İtalya
Leflunomide Aurobindo, Leflunomide Mylan, Leflunomide Sandoz
İzlanda
Arava, Leflunomide Medac, Leflunomide Ratiopharm, Leflunomide Zentiva
Kıbrıs
Arotan
Letonya
Leflunomide Elvim, Leflunomide Sandoz
Liechtenstein
Arava, Leflunomide Medac, Leflunomide Ratiopharm, Leflunomide Zentiva
Litvanya
Leflunomide Elvim, Leflunomide Sandoz
Macaristan
Leflunomid Sandoz
Malta
Leflunomide Normon
Norveç
Arava, Leflunomide Medac, Leflunomide Ratiopharm, Leflunomide Zentiva
Polonya
Leflunomid Bluefish, Leflunomid Egis, Leflunomide Aurovitas, Leflunomide Orion, Leflunomide Sandoz
Portekiz
Leflunomida Farmoz, Leflunomida Generis, Leflunomida Pentafarma
Romanya
Leflon, Leflunomidă Arena, Leflunomidă Sandoz
Yunanistan
Lefid, Lefluonia

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Arava – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/arava-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Leflunomide Zentiva (previously Leflunomide Winthrop) – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/leflunomide-zentiva-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. Wikidata (CC0): ATC L04AK.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.