Teplizumab
Teizeild · ATC kodu A10XX01
- Künye
- Etkin madde
- Teplizumab
- İlaç grubu
- Antidiyabetik
- ATC kodu
- A10XX01
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Sanofi Winthrop Industrie
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Teplizumab, intravenöz infüzyonla verilen biyolojik bir ilaçtır. Evre 2 tip 1 diyabeti olan 8 yaş ve üzeri hastalarda evre 3 tip 1 diyabetin başlangıcını geciktirmek için kullanılır.
Kullanım
- Evre 2 tip 1 diyabeti (T1D) olan yetişkinlerde ve 8 yaş ve üzeri çocuklarda evre 3 T1D başlangıcının geciktirilmesi (Teizeild).
Dozaj
- Vücut yüzey alanına göre, art arda 14 gün günde bir kez intravenöz infüzyon (en az 30 dakika): birinci gün 65 mikrogram/m², ikinci gün 125 mikrogram/m², üçüncü gün 250 mikrogram/m², dördüncü gün 500 mikrogram/m², beşinci ila on dördüncü gün 1.030 mikrogram/m².
- İlk 5 gün NSAİİ veya parasetamol ve bir antihistaminikle ön ilaç uygulaması, gerekirse antiemetik.
- Başlamadan önce kan sayımı ve karaciğer testleri; diğerlerinin yanı sıra lenfosit 1,0 x 10⁹/l altında, hemoglobin 100 g/l altında, trombosit 100 x 10⁹/l altında, karaciğer testleri yüksek veya akut EBV/CMV enfeksiyonu varsa önerilmez.
- Kaçırılan dozlar kürü tamamlamak için art arda günlerde verilir; ara verme 3 günü aşmamalıdır.
- Diğerlerinin yanı sıra ALT veya AST normalin üst sınırının 5 katını ya da bilirubin 3 katını aşarsa kalıcı olarak kesilir.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Tedavi sırasında ve sonrasında 28 güne kadar, genellikle ilk 5 günde sitokin salınım sendromu; ön ilaç uygulaması ve karaciğer testlerinin izlenmesi.
- Ciddi enfeksiyonlar: ciddi enfeksiyon gelişirse kesilmelidir.
- Hastaların %75'inde lenfopeni; genellikle iki hafta içinde düzelir.
- Anafilaksi dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları.
- Aşılar başlamadan önce tamamlanmalıdır; inaktive veya mRNA aşıları tedaviden 2 hafta önce ile 6 hafta sonrası arasında, canlı atenüe aşılar 8 hafta önce ile 52 hafta sonrası arasında önerilmez.
Yan etkiler
- En sık: lenfopeni (%75), lökopeni (%58), nötropeni (%37) ve döküntü (%36).
- En sık ciddi reaksiyon: sitokin salınım sendromu (%0,9).
- Diğerleri: trombositopeni, hemoglobin düşüklüğü, baş ağrısı, bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, enfeksiyonlar, EBV reaktivasyonu.
Etkileşimler
- Etkileşim çalışması yoktur; belirgin karaciğer anormallikleri veya sitopenilerle ilişkili ilaçlar ve diğer immün modülatörlerle dikkatli olunmalıdır.
- Anlamlı CYP450 etkileşimi beklenmez; aşı yanıtı bozulabilir.
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte önerilmez; tedavi süresince ve son dozdan sonra 30 gün etkili doğum kontrolü.
- Emzirme: tam metne bakınız.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- TeizeildSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/005496
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Teizeild
- Liechtenstein
- Teizeild
- Norveç
- Teizeild
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Teizeild – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/teizeild-epar-product-information_en.pdf
- Wikidata (CC0): ATC A10XX.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.