Tapentadol
Palexia, Tapentadol G.L. · ATC kodu N02AX06
Ticari adlar: Palexia, Tapentadol G.L., Tadomon, Tapenaxiro, Tapendolor, Nucynta, Nucynta ER
- Künye
- Etkin madde
- Tapentadol
- İlaç grubu
- Opioid
- ATC kodu
- N02AX06
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Tapentadol bir opioid analjeziktir. ABD reçete bilgisine göre, yetişkinlerde opioid gerektirecek kadar şiddetli ve diğer tedavilerin yetersiz kaldığı akut ağrıda kullanılır.
Kullanım
- Yetişkinlerde opioid analjezik gerektirecek kadar şiddetli ve alternatiflerin yetersiz kaldığı akut ağrı
- Bağımlılık, kötüye kullanım, aşırı doz ve ölüm riskleri nedeniyle yalnızca diğer seçenekler etkisiz, tolere edilemez veya yetersiz olduğunda
Dozaj
- En düşük etkili doz en kısa süre kullanılmalıdır; birçok akut ağrı durumu yalnızca birkaç günlük opioid gerektirir
- Gerektiğinde 4 ila 6 saatte bir 50 mg ile 100 mg ile başlanır; ilk gün ikinci doz ilk dozdan en erken bir saat sonra verilebilir
- Sonrasında 4 ila 6 saatte bir 50 mg, 75 mg veya 100 mg; ilk gün 700 mg, sonraki günlerde 600 mg üzerindeki günlük dozlar çalışılmamıştır ve önerilmez
- Orta karaciğer yetmezliği: en fazla 8 saatte bir 50 mg ile başlanır (24 saatte en fazla üç doz); ağır karaciğer veya böbrek yetmezliğinde önerilmez
- Aç veya tok karnına; hastalar opioid aşırı dozunu tersine çeviren bir ilaca (ör. nalokson) erişim konusunda bilgilendirilmelidir
Kontrendikasyonlar
- Belirgin solunum depresyonu
- İzlenmeyen ortamda veya resüsitasyon ekipmanı olmadan akut ya da ağır bronşiyal astım
- Paralitik ileus dahil bilinen veya şüphelenilen gastrointestinal tıkanıklık
- Tapentadole veya herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlılık
- MAO inhibitörlerinin eş zamanlı veya son 14 gün içinde kullanımı
Önemli uyarılar
- Kutulu uyarı: aşırı doz ve ölüm riskiyle bağımlılık, kötüye kullanım ve yanlış kullanım
- Kutulu uyarı: özellikle başlangıçta ve doz artışlarından sonra yaşamı tehdit eden solunum depresyonu; özellikle çocukların kazara yutması ölümcül olabilir
- Kutulu uyarı: benzodiazepinler veya alkol dahil diğer MSS depresanlarıyla kullanım derin sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölüme yol açabilir
- Kutulu uyarı: gebelikte uzun süreli kullanımda yenidoğan opioid yoksunluk sendromu
- Serotonin sendromu, nöbetler, adrenal yetmezlik, ağır hipotansiyon, yoksunluk
Yan etkiler
- En sık: bulantı (%30), baş dönmesi (%24), kusma (%18), uyku hali (%15)
- Kabızlık (%8), ağız kuruluğu, yorgunluk, iştah azalması
- Ciddi: solunum depresyonu, bağımlılık, serotonin sendromu, nöbetler
Etkileşimler
- Benzodiazepinler ve alkol dahil diğer MSS depresanları: solunum depresyonu, derin sedasyon, koma ve ölüm
- Serotonerjik ilaçlar (ör. SSRI'lar, SNRI'lar, trisiklik antidepresanlar, triptanlar): serotonin sendromu
- MAO inhibitörleri: kontrendike
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte uzun süreli kullanım yenidoğan opioid yoksunluk sendromuna yol açabilir; doğumsal kusur riskine ilişkin veriler yetersizdir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- PalexiaGrünenthal Österreich Gmbh · 3 kayıt
- Tapentadol G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Almanya
- PalexiaGrünenthal Gmbh, Pb Pharma Gmbh · 5 kayıt
- TadomonG.L. Pharma Gmbh · 2 kayıt
- TapenaxiroMedical Valley Invest Ab · 1 kayıt
- TapendolorTad Pharma Gmbh · 1 kayıt
- TapentadolAliud Pharma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, 123 Acurae Pharma Gmbh, Aachen-Pharma Grt Gmbh, Libra-Pharm Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Micro Labs Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Viatris Germany Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh · 29 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
ABD
- NucyntaCollegium Pharmaceutical, Inc. · 1 kayıt
- Nucynta ERCollegium Pharmaceutical, Inc. · 1 kayıt
Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-29
22 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Palexia, Tapentadol Laboratorios Liconsa
- Çekya
- Apeneta, Dolupren, Mabinovan, Palexia, Taboxea, Taxemba, Wyvady
- Danimarka
- Palexia, Tapentadol G.L. Pharma, Tapentadol Krka, Tapentadol Medical Valley, Tapentadol Stada, Tapentadol Teva, Tapentadol Vivanta, Tapentadol Zentiva, Wyvady
- Estonya
- Tapemed Retard
- Hırvatistan
- Apeneta, Dolten, Palexia, Tadomon, Tapista, Wyvady
- Hollanda
- Palexia, Tapentadol
- İrlanda
- Apeneta, Palexia, Palexia® Sr, Tapentadol, Tapimio
- İspanya
- Palexia, Palgesic Retard, Tapentadol Krka, Tapentadol Retard Stada, Tapentadol Retard Zentiva, Tapentadol Sandoz, Tapentadol Teva, Tapimio, Yantil
- İsveç
- Palexia, Tapentadol, Tapimio Depot
- İtalya
- Palexia, Taboxea, Tadomon, Tapelod, Tapentadolo Grünenthal, Tapentadolo Krka, Tapentadolo Teva, Tapentadolo Vivanta
- İzlanda
- Tapentadol Stada
- Kıbrıs
- Dolten, Palexia
- Lüksemburg
- Palexia
- Macaristan
- Adoben
- Malta
- Dolten, Tadomon
- Norveç
- Palexia, Tapentadol G.L. Pharma, Tapentadol Krka, Tapentadol Medical Valley, Tapentadol Stada, Tapentadol Zentiva
- Polonya
- Adoben, Binatta, Palexia, Tadomon
- Portekiz
- Ationdo, Palexia, Tapentadol Bluepharma, Tapentadol Ciclum, Tapentadol Farmoz, Tapentadol Generis, Tapentadol Krka, Tapentadol Mylan, Tapentadol Retard Pharmakern, Tapentadol Teva, Tapentadol Zentiva
- Romanya
- Dolten
- Slovakya
- Apeneta, Dolten, Mabinovan, Palexia, Taboxea, Tapestad, Wyvady
- Slovenya
- Apeneta, Palexia, Tapentadol Hcs, Wyvady
- Yunanistan
- Dolupren, Palexia
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Tapentadol Hydrochloride (Novadoz Pharmaceuticals LLC) – Prescribing Information, 2026-09-03. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=d4c5938a-68f0-46d2-9bad-8988d5724b09
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
- Wikidata (CC0): ATC N02AX.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.