MedeliX
Sormaya başla

Sparsentan

Filspari · ATC kodu C09XX01

Künye
Etkin madde
Sparsentan
ATC kodu
C09XX01
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
Vifor France
Bilginin tarihi
2026-10-28

Özet

Sparsentan (Filspari, film kaplı tablet) ikili bir endotelin ve anjiyotensin II reseptör antagonistidir. Proteinürili primer IgA nefropatisinde kullanılır.

Kullanım

  • İdrarla protein atılımı ≥ 1,0 g/gün (veya idrar protein/kreatinin oranı ≥ 0,75 g/g) olan primer immünoglobulin A nefropatili yetişkinler.

Dozaj

  • 14 gün günde bir kez 200 mg ile başlanır, ardından tolerabiliteye göre günde bir kez 400 mg idame dozuna geçilir.
  • Tolerabilite sorunlarında (SKB ≤ 100 mmHg, diyastolik ≤ 60 mmHg, ödemde kötüleşme, hiperkalemi) eşlik eden ilaçlar ayarlanır, ardından geçici olarak doz düşürülür veya tedavi kesilir.
  • Unutulan doz atlanır; çift doz alınmaz.
  • Şiddetli karaciğer yetmezliğinde önerilmez; AST/ALT > 2 × ULN ise başlanmamalıdır.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
  • Gebelik.
  • Anjiyotensin reseptör blokerleri, endotelin reseptör antagonistleri veya renin inhibitörleriyle birlikte kullanım.

Önemli uyarılar

  • Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda yalnızca gebelik dışlandıktan ve etkili doğum kontrolü kullanılırken başlanmalıdır.
  • Hipotansiyon; yaşlı hastalarda daha sık bildirilmiştir.
  • Hiperkalemi; serum potasyumu > 5,5 mmol/l ise başlanmamalıdır.
  • Transaminaz yükselmeleri; karaciğer testleri başlamadan önce ve üç ayda bir izlenmelidir.

Yan etkiler

  • En sık: hipotansiyon (%10,8), hiperkalemi (%9,6), baş dönmesi (%7,8) ve periferik ödem (%5,4).
  • Diğer: anemi, baş ağrısı, ortostatik hipotansiyon, böbrek yetmezliği, yorgunluk, kan kreatinininde artış, transaminaz yükselmesi.
  • En sık ciddi reaksiyon: akut böbrek hasarı (%0,9).

Etkileşimler

  • ARB'ler (örn. losartan, valsartan), endotelin reseptör antagonistleri (örn. bosentan) ve renin inhibitörleri (aliskiren) ile kontrendikedir.
  • Mineralokortikoid reseptör inhibitörleri (örn. spironolakton, finerenon) hiperkalemi riskini artırır.
  • Güçlü CYP3A inhibitörleri (örn. itrakonazol, klaritromisin, greyfurt) önerilmez; sparsentana ara verilmesi düşünülmelidir.

Gebelik ve emzirme

  • Gebelikte kontrendikedir; tedavi süresince ve sonrasında 1 aya kadar etkili doğum kontrolü.
  • Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Filspari
Liechtenstein
Filspari
Norveç
Filspari

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

İlgili hesaplayıcılar

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Filspari – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/filspari-epar-product-information_en.pdf

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.