Setmelanotid
Imcivree · ATC kodu A08AA
Diğer adları: setmelanotide
- Künye
- Etkin madde
- Setmelanotid (INN: setmelanotide)
- İlaç grubu
- Anti-obezite ilacı
- ATC kodu
- A08AA
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Setmelanotid (Imcivree), deri altı enjeksiyonla verilen bir melanokortin-4 reseptör agonistidir. Nadir genetik veya hipotalamik obezite türlerinde kilo ve açlık kontrolü için kullanılır.
Kullanım
- Edinilmiş hipotalamik obezitede obezite tedavisi ve açlık kontrolü (yetişkinler ve 4 yaş ve üzeri çocuklar).
- Genetik olarak doğrulanmış Bardet-Biedl sendromuyla ilişkili obezite ve açlık kontrolü (2 yaş ve üzeri).
- Genetik olarak doğrulanmış bialelik POMC (PCSK1 dahil) veya LEPR eksikliğiyle ilişkili obezite ve açlık kontrolü (2 yaş ve üzeri).
Dozaj
- Tolerabilite ve yanıta göre kademeli doz artışıyla günde bir kez deri altı enjeksiyon; şemalar endikasyon, yaş ve kiloya göre farklıdır.
- POMC/LEPR eksikliği, 12 yaş ve üzeri: 2 hafta günde bir kez 1 mg, ardından 2 mg; gerekirse 2,5 mg'dan en fazla günde bir kez 3 mg'a kadar.
- Bardet-Biedl sendromu, 16 yaş ve üzeri: 1 - 2. haftalarda günde bir kez 2 mg, ardından 3 mg.
- Edinilmiş hipotalamik obezite, 6 yaş ve üzeri: 0,5 mg ile başlanır, haftalık artışlarla 2 mg veya 3 mg'a çıkılır.
- Daha küçük çocuklar ve şiddetli böbrek yetmezliği: ayrı şemalar, tam metne bakınız.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Deride yaygın pigmentasyon artışı ve mevcut nevüslerde koyulaşma; yılda bir tam vücut deri muayenesi.
- Kalp hızı ve kan basıncı her vizitte (en az 6 ayda bir) izlenmelidir.
- Kendiliğinden ereksiyonlar; 4 saatten uzun süren ereksiyonda acil tıbbi yardım alınmalıdır.
- Depresyon bildirilmiştir; intihar düşüncelerinde tedavinin bırakılması düşünülmelidir.
Yan etkiler
- Çok yaygın: hiperpigmentasyon bozuklukları (%66), enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (%45), bulantı (%36), baş ağrısı (%19), kusma, melanositik nevüs.
- Yaygın: baş dönmesi, depresyon, uykusuzluk, sıcak basması, esneme.
Etkileşimler
- Etkileşim çalışması yoktur; farmakokinetik etkileşim potansiyeli düşüktür.
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte kilo kaybı fetüse zarar verebileceğinden, önlem olarak gebelikte veya gebe kalmaya çalışırken başlanmamalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- ImcivreeRhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V. · EMEA/H/C/005089
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Imcivree
- Liechtenstein
- Imcivree
- Norveç
- Imcivree
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Imcivree – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/imcivree-epar-product-information_en.pdf
- Wikidata (CC0): ATC A08AA.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.