Bupropiyon/Naltrekson

Mysimba · ATC kodu A08AA

Diğer adları: Bupropion / Naltrexone

Künye
Etkin madde: Bupropiyon/Naltrekson (INN: bupropion / naltrexone)
İlaç grubu: Anti-obezite ilacı
ATC kodu: A08AA
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Mysimba 8 mg/90 mg prolonged-release tablets
Ruhsat sahibi: Orexigen Therapeutics Ireland Limited
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Bupropiyon/naltrekson; obez veya eşlik eden hastalıkları olan fazla kilolu erişkinlerde, kalorisi azaltılmış diyet ve artırılmış fiziksel aktiviteye ek olarak kilo yönetimi için kullanılan sabit doz kombinasyonudur.

Kullanım

Başlangıç VKİ'si ≥30 kg/m² olan erişkinler (obez)
VKİ'si ≥27 kg/m² ile <30 kg/m² arasında olan ve kiloyla ilişkili en az bir eşlik eden hastalığı (örn. tip 2 diyabet, dislipidemi, kontrol altındaki hipertansiyon) bulunan erişkinler
16 hafta sonra başlangıç vücut ağırlığının en az %5'i kaybedilmemişse tedavi kesilir

Dozaj

4 hafta içinde doz artırımı: 1. hafta sabah bir tablet; 2. hafta sabah bir, akşam bir; 3. hafta sabah iki, akşam bir; 4. haftadan itibaren sabah iki ve akşam iki.
Maksimum: günde iki kez iki tablet (32 mg naltrekson hidroklorür ve 360 mg bupropiyon hidroklorür).
Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği: günde en fazla iki tablet (sabah bir, akşam bir).
65 yaş üstünde dikkatli olunmalıdır; 75 yaş üstünde önerilmez.
16 hafta sonra ve yılda bir değerlendirilir; atlanan doz için ek doz alınmaz.

Kontrendikasyonlar

Kontrol altında olmayan hipertansiyon; mevcut veya geçmiş nöbetler; bilinen SSS tümörü
Akut alkol veya benzodiazepin yoksunluğu; bipolar bozukluk öyküsü; bulimiya veya anoreksiya nervoza
Opioid bağımlılığı, opioid agonist tedavisi (örn. metadon, buprenorfin) veya akut opioid yoksunluğu
Eş zamanlı bupropiyon veya naltrekson içeren ürünler ya da MAO inhibitörleri
Son dönem böbrek yetmezliği ve şiddetli karaciğer yetmezliği

Önemli uyarılar

İntihar düşünceleri ve davranışı; özellikle tedavinin başında ve doz değişikliklerinden sonra yakın gözetim
Bupropiyona bağlı doza bağımlı nöbet riski
Kan basıncı yükselebilir; endişe varsa tedavi kesilmelidir
Bir yılın ötesindeki kardiyovasküler riskler tam olarak belirlenmemiştir

Yan etkiler

Çok yaygın: bulantı, kabızlık, kusma, baş ağrısı
Yaygın: baş dönmesi, ağız kuruluğu
Çalışmalarda hastaların %23,8'i bir advers reaksiyon nedeniyle tedaviyi bıraktı (plasebo %11,9)
Çalışmalarda deneklerin yaklaşık %0,06'sında nöbet

Etkileşimler

MAO inhibitörleri: birlikte kullanılmamalıdır
Opioid içeren ilaçlar (ağrı kesiciler, öksürük ve ishal ilaçları) naltrekson nedeniyle tam etki göstermeyebilir
CYP aracılı etkileşimler tam metindedir

Gebelik ve emzirme

Gebelik sırasında veya gebe kalmaya çalışırken kullanılmamalıdır.
Naltrekson, bupropiyon ve metabolitleri anne sütüne geçer; bebek için risk dışlanamaz.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

MysimbaOrexigen Therapeutics Ireland Limited · EMEA/H/C/003687

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Mysimba
Liechtenstein: Mysimba
Norveç: Mysimba

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Mysimba – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mysimba-epar-product-information_en.pdf
Wikidata (CC0): ATC A08AA.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.