MedeliX
Sormaya başla

Seladelpar

Lyvdelzi (previously Seladelpar Gilead) · ATC kodu A05AX07

Diğer adları: Seladelpar Lysine Dihydrate

Künye
Etkin madde
Seladelpar (INN: seladelpar lysine dihydrate)
ATC kodu
A05AX07
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
Gilead Sciences Ireland Unlimited Company
Bilginin tarihi
2026-10-28

Özet

Seladelpar (seladelpar lizin dihidrat olarak), peroksizom proliferatör ile aktive olan reseptör delta (PPARδ) agonistidir. Yetişkinlerde primer biliyer kolanjit (PBK) tedavisinde kullanılır.

Kullanım

  • Yetişkinlerde primer biliyer kolanjit (PBK): tek başına ursodeoksikolik aside (UDCA) yanıt yetersizse UDCA ile kombinasyon halinde veya UDCA'yı tolere edemeyenlerde monoterapi olarak (Lyvdelzi).

Dozaj

  • Lyvdelzi 10 mg sert kapsül: günde bir kez 10 mg, yemekle veya ayrı.
  • Unutulan doz: bir sonraki doz planlanan zamanda alınır; çift doz alınmaz.
  • Yaşlılarda ve hafif, orta ve şiddetli böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; diyaliz hastaları çalışılmamıştır.
  • Hafif karaciğer yetmezliği (Child-Pugh A): ayarlama gerekmez; orta derecede yetmezlik gelişirse kesilmesi düşünülmelidir; şiddetli karaciğer yetmezliğinde önerilmez.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Önemli uyarılar

  • Yüksek dozlarda doza bağlı transaminaz artışları: karaciğer testleri başlangıçta ve sonrasında rutin olarak yapılmalıdır; kötüleşirse ara verilmesi, yeniden kötüleşirse kalıcı olarak kesilmesi düşünülmelidir.
  • Tam safra yolu tıkanıklığında kullanılmamalıdır; şüphelenilirse ara verilmelidir.
  • Probenesid ile birlikte kullanım önerilmez.
  • Kapsül başına 1 mmol'den (23 mg) az sodyum içerir.

Yan etkiler

  • En sık: karın ağrısı (%11,1), baş ağrısı (%7,2), bulantı (%6,5) ve karında şişkinlik (%3,9); bunlar ciddi değildi ve tedavinin kesilmesine yol açmadı.

Etkileşimler

  • Probenesid seladelpar EAA'sını 2 kat artırmıştır; birlikte kullanım önerilmez.
  • BCRP, OATP1B1, OATP1B3 ve OAT3 gibi taşıyıcıların ikili veya çoklu inhibitörleri (ör. siklosporin) maruziyeti artırabilir; advers etkiler açısından izlenmelidir. Ayrıntılar için tam metne bakınız.

Gebelik ve emzirme

  • Veriler sınırlıdır; önlem olarak gebelikte kullanımından kaçınılmalıdır.
  • Emzirme: emzirme ile tedavi arasında yarar değerlendirmesi yapılmalıdır.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Lyvdelzi (previously Seladelpar Gilead) – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lyvdelzi-epar-product-information_en.pdf

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.