Sakubitril/valsartan
Entresto, Neparvis · ATC kodu C09DX04
Diğer adları: Sacubitril/Valsartan, Sacubitril / Valsartan · Ticari adlar: Entresto, Neparvis, Sabivalsax, Sacubitril/Valsartan Devatis, Sacubitril/Valsartan Ratiopharm, Sacubitril/Valsartan Stada, Sacubitril/Valsartan Tad, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Al, Sacubitril/Valsartan Beta, Fradine, Neprilex, Oneptus, Ovefran
- Künye
- Etkin madde
- Sakubitril/valsartan (INN: sacubitril / valsartan)
- ATC kodu
- C09DX04
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Entresto 24 mg/26 mg film-coated tablets / Entresto 49 mg/51 mg film-coated tablets / Entresto 97 mg/103 mg film-coated tablets · Entresto 6 mg/6 mg granules in capsules for opening / Entresto 15 mg/16 mg granules in capsules for opening · Neparvis 24 mg/26 mg film-coated tablets / Neparvis 49 mg/51 mg film-coated tablets / Neparvis 97 mg/103 mg film-coated tablets · Neparvis 6 mg/6 mg granules in capsules for opening / Neparvis 15 mg/16 mg granules in capsules for opening
- Ruhsat sahibi
- Novartis Europharm Limited
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Sakubitril/valsartan (Entresto), bir neprilisin inhibitörünü bir anjiyotensin II reseptör blokeri ile birleştirir. Erişkinlerde ve çocuklarda semptomatik kronik kalp yetmezliğinde kullanılır.
Kullanım
- Erişkinler: ejeksiyon fraksiyonu düşük semptomatik kronik kalp yetmezliği
- Bir yaş veya üzeri çocuklar ve ergenler: sol ventrikül sistolik disfonksiyonu ile birlikte semptomatik kronik kalp yetmezliği
Dozaj
- Erişkinler (film kaplı tabletler): günde iki kez 49 mg/51 mg ile başlanır, 2-4 haftada iki katına çıkarılarak hedef doz olan günde iki kez 97 mg/103 mg'a ulaşılır
- ADE inhibitörü/ARB kullanmayan veya düşük doz kullanan ya da SKB'si 100 ila 110 mmHg olanlar: yavaş titrasyonla günde iki kez 24 mg/26 mg ile başlanır
- Çocuklar: ağırlığa dayalı dozlama; 40 kg altındaki çocuklar için granül
- Orta böbrek yetmezliği: başlangıç dozunun yarısı düşünülmelidir; şiddetli böbrek yetmezliği ve orta karaciğer yetmezliği: başlangıç dozunun yarısı
- Potasyum >5,4 mmol/l veya SKB <100 mmHg ise başlanmamalıdır; son ADE inhibitörü dozundan 36 saat geçmeden başlanmaz
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddelere veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık
- Eşzamanlı ADE inhibitörleri
- Önceki ADE inhibitörü veya ARB ile anjiyoödem öyküsü; kalıtsal veya idiyopatik anjiyoödem
- Diabetes mellitus veya eGFR <60 ml/dk/1,73 m² varlığında aliskiren
- Şiddetli karaciğer yetmezliği, biliyer siroz, kolestaz
- Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterleri
Önemli uyarılar
- İkili RAAS blokajı: ADE inhibitörleri veya diğer ARB'lerle birleştirilmemelidir; aliskiren önerilmez
- Hipotansiyon; tolere edilmezse eşzamanlı ilaçlar ayarlanmalı veya doz azaltılmalıdır
- Hiperkalemi ve böbrek fonksiyonunda kötüleşme
- Anjiyoödem
Yan etkiler
- Erişkinlerde en sık: hipotansiyon (%17,6), hiperkalemi (%11,6), böbrek yetmezliği (%10,1)
- Hastaların %0,5'inde anjiyoödem
- Yaygın: anemi, hipokalemi, baş dönmesi, baş ağrısı, senkop, vertigo, ortostatik hipotansiyon
Etkileşimler
- ADE inhibitörleri: anjiyoödem riski nedeniyle kontrendikedir; her iki yönde geçişte arada 36 saat olmalıdır
- Aliskiren ve diğer ARB'ler: ikili RAAS blokajından kaçınılmalıdır
Gebelik ve emzirme
- İlk trimesterde önerilmez; ikinci ve üçüncü trimesterlerde kontrendikedir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- EntrestoNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/004062
- NeparvisNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/004343
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- SabivalsaxG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Sacubitril/Valsartan DevatisDevatis Gmbh · 1 kayıt
- Sacubitril/Valsartan RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 kayıt
- Sacubitril/Valsartan StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- Sacubitril/Valsartan TadTad Pharma Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- Sacubitril/Valsartan AccordAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
- Sacubitril/Valsartan AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Sacubitril/Valsartan BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- Sacubitril/Valsartan DevatisDevatis Gmbh · 1 kayıt
- Sacubitril/Valsartan StadaStadapharm Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- FradineSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
- NeprilexALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 kayıt
- OneptusFARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 3 kayıt
- OvefranSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Sacubitril/Valsartan Eg, Sacubitril/Valsartan Hcs, Sacubitril/Valsartan Teva
- Bulgaristan
- Sabivalsax, Атрилесто, Валкубит, Сакубитрил/Валсартан Гедеон Рихтер, Сакубитрил/Валсартан Полфарма, Санпла
- Çekya
- Sacubitril/Valsartan Accord, Sakubitril/Valsartan Teva, Sanpla, Savatil, Valkubit
- Danimarka
- Bitrisal, Lumivaxon, Sacubitril+valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Devatis, Sacubitril/Valsartan Krka, Sacubitril/Valsartan Teva
- Estonya
- Culbista, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, Sacubitril/Valsartan Teva, Valkubit
- Finlandiya
- Lumivaxon, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Devatis, Sacubitril/Valsartan Krka, Sacubitril/Valsartan Ratiopharm, Sacubitril/Valsartan Stada
- Fransa
- Sacubitril / Valsartan Biogaran, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Eg, Sacubitril/Valsartan Hcs, Sacubitril/Valsartan Teva, Sacubitril/Valsartan Vale
- Hırvatistan
- Atrilesto, Culbista, Sakubitril/Valsartan Accord, Sakubitril/Valsartan Galenika, Sanpla, Valkubit
- Hollanda
- Atrilesto, Brazier, Culbista, Ensavalia, Lumivaxon, Orivantara, Oximera, Sabivalsax, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Aet, Sacubitril/Valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Cf, Sacubitril/Valsartan Devatis, Sacubitril/Valsartan Doc, Sacubitril/Valsartan Farmaprojects, Sacubitril/Valsartan Genericon, Sacubitril/Valsartan Genthon, Sacubitril/Valsartan Pluspharma, Sacubitril/Valsartan Stada Arzneimittel Ag, Sacubitril/Valsartan Synthon, Sacubitril/Valsartan Teva, Sacubitril/Valsartan Tiefenbacher, Sacubitril/Valsartan Tifi, Sacubitril/Valsartan Uni-Pharma, Sacubitril/Valsartan Vale
- İrlanda
- Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Krka, Sacubitril/Valsartan Teva
- İspanya
- Bidcor, Sacubitrilo / Valsartán Cinfamed, Sacubitrilo/Valsartan Axunio, Sacubitrilo/Valsartán Alter, Sacubitrilo/Valsartán Gobens, Sacubitrilo/Valsartán Kern Pharma, Sacubitrilo/Valsartán Normon, Sacubitrilo/Valsartán Pensa, Sacubitrilo/Valsartán Synthon, Sacubitrilo/Valsartán Teva
- İsveç
- Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Krka, Sacubitril/Valsartan Reddy, Sacubitril/Valsartan Stada, Sacubitril/Valsartan Teva, Sakubitril/Valsartan Devatis, Sanpla
- İtalya
- Sacubitril E Valsartan Accord, Sacubitril E Valsartan Alter, Sacubitril E Valsartan Axunio, Sacubitril E Valsartan Doc Generici, Sacubitril E Valsartan Eg, Sacubitril E Valsartan Krka, Sacubitril E Valsartan Pensa, Sacubitril E Valsartan Teva, Sacubitril/Valsartan Doc
- İzlanda
- Entresto, Neparvis, Sacubitril/Valsartan Krka, Sacubitril/Valsartan Wh
- Kıbrıs
- Sacubitril+valsartan Hemopharm, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Tad
- Letonya
- Culbista, Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, Sacubitril/Valsartan Polpharma, Sacubitril/Valsartan Teva, Valkubit
- Liechtenstein
- Entresto, Neparvis
- Litvanya
- Culbista, Sacubitril/Valsartan Polpharma, Sacubitril/Valsartan Teva, Valkubit
- Lüksemburg
- Sacubitril/Valsartan Eg
- Macaristan
- Albaliva, Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, Sacubitril/Valsartan Stada, Sacubitril/Valsartan Teva, Valkubit
- Malta
- Sacubitril/Valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Clonmel, Sacubitril/Valsartan Genthon, Sacubitril/Valsartan Synthon, Valkubit
- Norveç
- Entresto, Neparvis, Sacubitril+valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Krka, Sacubitril/Valsartan Stada, Sacubitril/Valsartan Teva, Sacubitril/Valsartan Vale, Sakubitril/Valsartan Devatis
- Polonya
- Albaliva, Brazier, Culbista, Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, Sartesta, Valkubit
- Portekiz
- Arentri, Bidcor, Neprilin, Sacubitril + Valsartan
- Romanya
- Sacubitril/Valsartan Dr. Reddy’s, Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, Sacubitril/Valsartan Teva, Valkubit
- Slovakya
- Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, Sacubitril/Valsartan Polpharma, Sacubitril/Valsartan Stada, Sacubitril/Valsartan Teva, Valkubit
- Slovenya
- Sakubitril/Valsartan Galenika, Sakubitril/Valsartan Hcs, Sakubitril/Valsartan Krka, Sakubitril/Valsartan Stada, Sanpla, Valkubit
- Yunanistan
- Bitrisal, Ensavalia, Sacubitril+valsartan Stada, Sanpla, Vacubio, Valkubit
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Entresto – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/entresto-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Neparvis – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/neparvis-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.