MedeliX
Sormaya başla

Rotigotin

Neupro · ATC kodu N04BC09

Diğer adları: Rotigotine · Ticari adlar: Neupro, Kinparlev, Rotigotin Gebro, Rotigotin Luye, Rotigotin Neuraxpharm, Rotigotin Ucb

Künye
Etkin madde
Rotigotin (INN: rotigotine)
İlaç grubu
Dopamin agonisti
ATC kodu
N04BC09
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Neupro 1 mg/24 h transdermal patch / Neupro 3 mg/24 h transdermal patch · Neupro 2 mg/24 h transdermal patch · Neupro 4 mg/24 h transdermal patch / Neupro 6 mg/24 h transdermal patch / Neupro 8 mg/24 h transdermal patch · Neupro / 2 mg/24 h / 4 mg/24 h
Ruhsat sahibi
UCB Pharma S.A.
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Rotigotin, transdermal flaster ile deri yoluyla verilen bir dopamin agonistidir. Orta ila şiddetli huzursuz bacak sendromunda ve Parkinson hastalığında kullanılır.

Kullanım

  • Erişkinlerde orta ila şiddetli idiyopatik huzursuz bacak sendromunun (HBS) semptomatik tedavisi
  • İdiyopatik Parkinson hastalığı, erken evrede monoterapi olarak veya dalgalanmaların görüldüğü geç evrelere kadar levodopa ile

Dozaj

  • HBS: 1 mg/24 sa ile başlanır, haftalık 1 mg/24 sa artırılarak en fazla 3 mg/24 sa; devam kararı her 6 ayda bir yeniden değerlendirilmelidir
  • Erken Parkinson hastalığı: 2 mg/24 sa ile başlanır, haftalık 2 mg/24 sa artırılarak en fazla 8 mg/24 sa
  • Dalgalanmaların görüldüğü ileri Parkinson hastalığı: 4 mg/24 sa ile başlanır, haftalık 2 mg/24 sa artırılarak en fazla 16 mg/24 sa
  • Her gün yaklaşık aynı saatte yeni bir bölgeye bir flaster uygulanır; aynı bölgeye 14 gün içinde uygulamaktan kaçınılmalıdır
  • Kademeli olarak kesilmelidir (HBS'de 1 mg/24 sa, Parkinson'da 2 mg/24 sa adımlarla, tercihen gün aşırı)
  • Böbrek yetmezliğinde ayarlama gerekmez; şiddetli karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
  • Manyetik rezonans görüntüleme veya kardiyoversiyon (flasterin arka tabakası alüminyum içerir; öncesinde çıkarılmalıdır)

Önemli uyarılar

  • Günlük aktiviteler sırasında, bazen uyarı olmaksızın somnolans ve ani uykuya dalma; etkilenen hastalar araç kullanmamalıdır
  • Dürtü kontrol bozuklukları (ör. patolojik kumar, hiperseksüalite, kompulsif alışveriş, tıkınırcasına yeme) ve dopamin disregülasyon sendromu
  • Ortostatik hipotansiyon; özellikle başlangıçta kan basıncı izlenmelidir
  • HBS: augmentasyon görülebilir; onaylı aralığın üzerindeki dozlardan kaçınılmalıdır
  • Sodyum metabisülfit içerir (sülfit duyarlılığı)

Yan etkiler

  • %10'dan fazlasında: bulantı, uygulama yeri reaksiyonları, asteni durumları ve baş ağrısı
  • Başlangıçta bulantı ve kusma gibi dopaminerjik etkiler, genellikle hafif ve geçici
  • Diğerleri: uyku atakları, halüsinasyonlar, dürtü kontrol bozuklukları, uykusuzluk

Etkileşimler

  • Dopamin antagonistleri (nöroleptikler, metoklopramid) etkinliği azaltabilir; birlikte uygulamadan kaçınılmalıdır
  • Sedatif ilaçlar, diğer SSS depresanları ve alkol: olası aditif etkiler
  • Levodopa/karbidopa, domperidon veya omeprazol ile farmakokinetik etkileşim yoktur

Gebelik ve emzirme

  • Gebelikte kullanılmamalıdır
  • Prolaktin salgısını azalttığından laktasyonun baskılanması beklenir; emzirme kesilmelidir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • NeuproUCB Pharma S.A. · EMEA/H/C/000626

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

  • KinparlevOrion Corporation · 1 kayıt
  • Rotigotin GebroGebro Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

  • Rotigotin LuyeLuye Pharma Ag · 1 kayıt
  • Rotigotin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
  • Rotigotin UcbUcb Pharma S.A. · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

14 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Danimarka
Kinparlev, Rotigotine Medical Valley
Finlandiya
Kinparlev, Rotigotine Medical Valley
Fransa
Rotigotine Arrow
Hollanda
Rotigotine Medical Valley, Rotigotine Xiromed
İspanya
Dariante
İsveç
Kinparlev, Rotigotine Medical Valley
İtalya
Rotigotina Doc
İzlanda
Neupro, Rotigotine Medical Valley
Liechtenstein
Neupro
Lüksemburg
Rotigotin Luye
Norveç
Kinparlev, Neupro, Rotigotine Medical Valley
Portekiz
Kinparlev, Rotigotina Generis
Romanya
Kinparlev
Yunanistan
Kinparlev

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Neupro – EPAR, Product Information (OF THE TEXT {MM/YYYY} Detailed information on this medicinal). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/neupro-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. Wikidata (CC0): ATC N04BC.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.