Pramipeksol

Mirapexin, Sifrol · ATC kodu N04BC05

Diğer adları: Pramipexol, pramipexole · Ticari adlar: Mirapexin, Sifrol, Pramipexol Actavis, Pramipexol Stada, Pramipexol Al, Pramipexol Hexal, Pramipexol Tad, Pacto, Parkipex, Parkyn, Parson, Pexa, Pexola, Pidrex, Pradose …

Künye
Etkin madde: Pramipeksol (INN: pramipexole)
İlaç grubu: Dopamin agonisti
ATC kodu: N04BC05
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: MIRAPEXIN 0.088 mg tablets / MIRAPEXIN 0.18 mg tablets / MIRAPEXIN 0.35 mg tablets · MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets / MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets / MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets · SIFROL 0.088 mg tablets / SIFROL 0.18 mg tablets / SIFROL 0.35 mg tablets · SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets / SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets / SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets
Ruhsat sahibi: Boehringer Ingelheim International GmbH
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Pramipeksol bir dopamin agonistidir (Sifrol, Mirapexin). Erişkinlerde Parkinson hastalığında ve hemen salımlı tabletler olarak orta ila şiddetli huzursuz bacak sendromunda kullanılır.

Kullanım

Erişkinlerde idiyopatik Parkinson hastalığı, tek başına veya levodopa ile, dalgalanmaların görüldüğü ileri evrelere kadar
Hemen salımlı tabletler: 0,54 mg baza (0,75 mg tuz) kadar dozlarda orta ila şiddetli idiyopatik huzursuz bacak sendromu

Dozaj

Parkinson'da tabletler: günlük doz 3 bölünmüş dozda; günde 0,264 mg baz (0,375 mg tuz) ile başlanır, her 5–7 günde bir artırılır
Parkinson'da uzatılmış salımlı tabletler: günde bir kez; günde 0,26 mg baz (0,375 mg tuz) ile başlanır, her 5–7 günde bir artırılır
Tolere edilemeyen etkiler olmaksızın maksimum terapötik etkiye kadar titre edilir; şemalar ve en yüksek dozlar tam metindedir
Böbrek yetmezliğinde azaltılmış doz
Levodopa ile: pramipeksol artırılırken levodopa dozu azaltılmalıdır

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Ani uyku başlangıcı ve somnolans: araç kullanırken dikkatli olunmalı; etkilenen hastalar araç kullanmamalıdır
Dürtü kontrol bozuklukları (kumar, hiperseksüalite, kompulsif alışveriş, tıkınırcasına yeme): düzenli olarak izlenmelidir
Halüsinasyonlar, mani ve deliryum
Levodopa ile diskinezi; aksiyal distoni
Antipsikotiklerle birlikte kullanımından kaçınılmalı; şiddetli kardiyovasküler hastalıkta dikkatli olunmalıdır

Yan etkiler

Parkinson, en sık (≥ %5): bulantı, diskinezi, hipotansiyon, baş dönmesi, somnolans, uykusuzluk, kabızlık, halüsinasyon, baş ağrısı, yorgunluk
Özellikle çok hızlı titrasyonda hipotansiyon
Dürtü kontrol bozuklukları, ani uyku başlangıcı
Huzursuz bacak sendromu: augmentasyon görülebilir

Etkileşimler

Böbrek yoluyla atılım inhibitörleri (örn. simetidin, amantadin, meksiletin, zidovudin, sisplatin, kinin, prokainamid): doz azaltımı düşünülmelidir
Sedatif ilaçlar veya alkol ile aditif etkiler
Selejilin ve levodopa ile farmakokinetik etkileşim yoktur

Gebelik ve emzirme

Açıkça gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır
Laktasyonun inhibisyonu beklenir (prolaktin baskılanması)

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

MirapexinBoehringer Ingelheim International GmbH · EMEA/H/C/000134
Oprymea · jenerikKrka, d.d., Novo mesto · EMEA/H/C/000941
Pramipexole Teva · jenerikTeva Pharma B.V. · EMEA/H/C/000940
SifrolBoehringer Ingelheim International GmbH · EMEA/H/C/000133

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

Pramipexol ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 kayıt
Pramipexol StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

Pramipexol AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
Pramipexol HexalHexal Ag · 1 kayıt
Pramipexol StadaStadapharm Gmbh · 1 kayıt
Pramipexol TadTad Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

PactoNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 4 kayıt
ParkipexGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 11 kayıt
ParkynABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 kayıt
ParsonULKAR İLAÇ PAZARLAMA LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
PexaALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 10 kayıt
PexolaBOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş. · 7 kayıt
PidrexSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 16 kayıt
PradoseSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
PramituONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
PranowVİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 6 kayıt
RamipexDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

16 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Pramipexol, Pramipexole Eg
Danimarka: Pramipexol Stada, Pramipexole Stada
Finlandiya: Pramipexol
Fransa: Pramipexole Eg
İrlanda: Miramel
İspanya: Pramipexol Pensa, Pramipexol Sandoz Farmacéutica, Pramipexol Stada
İsveç: Pramipexol Stada
İtalya: Pramiperal, Pramipexolo Eg, Pramipexolo Pensa
İzlanda: Oprymea, Pramipexol Stada, Pramipexole Stada
Letonya: Pramipexole Elvim
Lüksemburg: Pramipexol Eg, Pramipexole Eg
Macaristan: Pramipexol Stada
Norveç: Oprymea
Romanya: Pramipexol Arena, Pramipexol Stada
Slovakya: Pramipexol Stada
Yunanistan: X-Tremble

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Rotigotin

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Mirapexin – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mirapexin-epar-product-information_en.pdf
European Medicines Agency. Sifrol – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sifrol-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Wikidata (CC0): ATC N04BC.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.