Rifaksimin
Colidimin, Refero · ATC kodu A07AA11
Diğer adları: Rifaximin · Ticari adlar: Colidimin, Refero, Rifaxan, Tixteller, Xifaxan, Colidur, Hepazec
- Künye
- Etkin madde
- Rifaksimin (INN: rifaximin)
- İlaç grubu
- Anti-diyare ilaçları
- ATC kodu
- A07AA11
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Rifaksimin bir rifamisin antibakteriyelidir. ABD reçete bilgisine göre (XIFAXAN) seyahat ishali, hepatik ensefalopati nüksünün azaltılması ve ishalli irritabl bağırsak sendromunda kullanılır.
Kullanım
- Erişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri çocuklarda invaziv olmayan Escherichia coli suşlarının neden olduğu seyahat ishali; ateş, kanlı dışkı veya başka patojenler varsa kullanılmaz
- Erişkinlerde aşikâr hepatik ensefalopati nüksü riskinin azaltılması
- Erişkinlerde ishalli irritabl bağırsak sendromu (IBS-D)
Dozaj
- Seyahat ishali: 3 gün boyunca günde üç kez oral 200 mg
- Hepatik ensefalopati: günde iki kez oral 550 mg
- IBS-D: 14 gün boyunca günde üç kez oral 550 mg; semptomlar tekrarlarsa aynı rejimle en fazla iki kez yeniden tedavi edilebilir
- Yemekle veya yemeksiz; ağır karaciğer yetmezliğinde (Child-Pugh C) dikkatli olunmalı
Kontrendikasyonlar
- Rifaksimine, herhangi bir rifamisine veya herhangi bir bileşene aşırı duyarlılık (ör. eksfoliyatif dermatit, anjiyonörotik ödem, anafilaksi)
Önemli uyarılar
- Ateş ve/veya kanlı dışkı ile seyreden ya da E. coli dışındaki patojenlere (ör. Campylobacter jejuni, Shigella, Salmonella) bağlı ishalde etkili değildir; semptomlar kötüleşirse veya 24 ila 48 saatten uzun sürerse kesilmeli
- Hafif ishalden ölümcül kolite kadar değişen Clostridium difficile ilişkili ishal
- Ağır karaciğer yetmezliğinde ve P-gp inhibitörleriyle artmış sistemik maruziyet
Yan etkiler
- Seyahat ishali: baş ağrısı %10
- Hepatik ensefalopati: periferik ödem %15, bulantı %14, baş dönmesi %13, yorgunluk %12, asit %11, kas spazmları %9, kaşıntı %9
- IBS-D: ALT artışı %2, bulantı %2 ila %3
Etkileşimler
- Siklosporin gibi P-gp inhibitörleri: rifaksimin maruziyetinde belirgin artış; dikkatli olunmalı
- Varfarin: INR değişiklikleri bildirilmiştir; INR izlenmeli
- CYP3A4 substratları: tam metne bakınız
Gebelik ve emzirme
- Gebelerde veri yoktur; hayvan çalışmalarında teratojenik; fetüse yönelik olası risk konusunda bilgilendirilmeli
- Anne sütüne geçişine dair bilgi yoktur
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- ColidiminGebro Pharma Gmbh · 2 kayıt
- ReferoAlfasigma S.P.A. · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Almanya
- RifaxanAlfasigma S.P.A. · 1 kayıt
- TixtellerAlfasigma S.P.A. · 1 kayıt
- XifaxanNorgine B.V. · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- ColidurDROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
- HepazecİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
ABD
- XifaxanSalix Pharmaceuticals, Inc. · 3 kayıt
Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-29
18 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Targaxan, Tixteller
- Çekya
- Normix
- Danimarka
- Faxinorm, Xifaxan
- Finlandiya
- Targaxan, Xifaxan
- Fransa
- Tixtar
- Hollanda
- Tixteller, Xifaxan
- İrlanda
- Rifaximin Alfasigma, Targaxan
- İspanya
- Spiraxin, Tixtar, Tixteller
- İsveç
- Xifaxan
- İtalya
- Flonorm, Normix, Rifacol, Tixtar, Tixteller
- Lüksemburg
- Refero, Targaxan
- Macaristan
- Normix, Refero
- Norveç
- Xifaxan
- Polonya
- Tixteller, Xifaxan
- Portekiz
- Refero, Xifaxan
- Romanya
- Normix, Tixteller
- Slovakya
- Normix, Refero
- Yunanistan
- Rifacol
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. XIFAXAN (Salix Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-06-25. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=c5e8e2fd-7087-4b78-9181-cc259c0be2f1
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
- Wikidata (CC0): ATC A07AA.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.