MedeliX
Sormaya başla

Ribavirin

Viranis, Viron · ATC kodu J05AB04

Künye
Etkin madde
Ribavirin
ATC kodu
J05AB04
Ruhsat
ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi
2026-10-29

Özet

Ribavirin, ABD reçete bilgisine göre 3 yaş ve üzeri hastalarda kronik hepatit C tedavisinde interferon alfa-2b (pegile veya pegile olmayan) ile kombinasyon halinde kullanılan bir antiviraldir.

Kullanım

  • 3 yaş ve üzeri, kompanse karaciğer hastalığı olan hastalarda PegIntron veya INTRON A ile kombinasyon halinde kronik hepatit C.
  • Önemli ölçüde daha iyi yanıt oranları sağladığı için PegIntron ile kombinasyon tercih edilir.
  • Monoterapi olarak etkisizdir ve tek başına kullanılmamalıdır.

Dozaj

  • Kapsüller yemekle alınmalı; açılmamalı, ezilmemeli veya kırılmamalıdır.
  • PegIntron ile yetişkinler: vücut ağırlığına göre günde 800 mg ila 1.400 mg, iki bölünmüş dozda (ağırlık tablosu tam metinde).
  • Süre genotip 1 için: 48 hafta; genotip 2 ve 3 için: 24 hafta; 12. veya 24. haftada yanıt yetersizse tedavinin bırakılması düşünülmelidir.
  • 3 ila 17 yaş arası çocuklar: iki bölünmüş dozda günde 15 mg/kg.
  • Ciddi advers reaksiyonlarda veya laboratuvar anormalliklerinde doz değiştirilmeli veya kesilmelidir; kreatinin klerensi 50 mL/dk'nın altında kontrendikedir.

Kontrendikasyonlar

  • Gebelik ve partneri gebe olan erkekler.
  • Ribavirine karşı ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları (ör. Stevens-Johnson sendromu).
  • Otoimmün hepatit; hemoglobinopatiler (ör. talasemi majör, orak hücre anemisi).
  • Kreatinin klerensi 50 mL/dk'nın altında; didanozin ile birlikte kullanım.

Önemli uyarılar

  • Kutu uyarısı: belirgin teratojenik ve embriyosidal etkiler; tekrarlanan dozlarda yarı ömrü 12 gün, vücutta 6 aya kadar kalabilir; kadın hastalarda tedavi süresince ve sonrasında 9 ay, erkek hastaların kadın partnerlerinde 6 ay etkili doğum kontrolü.
  • Kutu uyarısı: kalp hastalığını kötüleştirip miyokard enfarktüsüne yol açabilen hemolitik anemi (yaklaşık %10); belirgin veya stabil olmayan kalp hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.
  • Pankreatit, akciğer bozuklukları (ölümcül pnömoni dahil), diş ve dişeti bozuklukları.
  • Nötrofil ve trombosit sayılarında ciddi düşüş; tedaviden önce ve tedavi sırasında hematoloji ve kan biyokimyası kontrol edilmelidir.
  • Çocuklarda büyümenin baskılanması; kombinasyon tedavisiyle ağır depresyon ve intihar düşüncesi.

Yan etkiler

  • Başlıca toksisite: genellikle ilk 1 ila 2 hafta içinde hemolitik anemi.
  • Yetişkinlerde en yaygın (kombinasyon tedavisiyle): enjeksiyon yeri reaksiyonları, yorgunluk/asteni, baş ağrısı, titreme, ateş, bulantı, miyalji, anksiyete/irritabilite.
  • Çocuklarda: ateş, baş ağrısı, nötropeni, yorgunluk, iştahsızlık, kusma.

Etkileşimler

  • Didanozin: ölümcül karaciğer yetmezliği, nöropati, pankreatit ve laktik asidozla birlikte artmış maruziyet; kontrendike.
  • Nükleozid revers transkriptaz inhibitörleri: HIV/HCV koenfeksiyonunda karaciğer dekompansasyonu olabilir; yakından izlenmelidir.
  • Azatiyoprin: pansitopeni ve kemik iliği baskılanması bildirilmiştir.

Gebelik ve emzirme

  • Gebelikte kontrendikedir; başlamadan önce, tedavi sırasında periyodik olarak ve sonraki 9 ay boyunca gebelik testi yapılmalıdır.
  • İnsan sütüne geçişine ilişkin veri yoktur.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Almanya

  • Ribavirin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

  • ViranisALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 kayıt
  • VironSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

6 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Fransa
Ribavirine Pharmadev, Ribavirine Skyepharma, Ribavirine Viatris
Hollanda
Ribavirine Ratiopharm
İspanya
Ribavirina Normon
İtalya
Ribavirina Aurobindo
Kıbrıs
Ribavirin Aurobindo
Portekiz
Ribavirina Aurobindo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. U.S. Food and Drug Administration. Ribavirin (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2024-02-06. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=35f99f76-f2ef-4a81-91ff-285419664be3
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.