Remimazolam
Byfavo · ATC kodu N05CD14
- Künye
- Etkin madde
- Remimazolam
- İlaç grubu
- Benzodiazepin
- ATC kodu
- N05CD14
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Paion Pharma GmbH
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Remimazolam (Byfavo), erişkinlerde işlem sedasyonu ile genel anestezinin indüksiyonu ve idamesinde kullanılan kısa etkili intravenöz bir benzodiazepindir.
Kullanım
- Byfavo 20 mg: erişkinlerde işlem sedasyonu.
- Byfavo 50 mg: erişkinlerde genel anestezinin intravenöz indüksiyonu ve idamesi.
Dozaj
- Byfavo 20 mg, opioid ile sedasyon (65 yaş altı): 1 dakikada 5 mg başlangıç dozu, sonra gerektiğinde en az 2 dakika arayla 15 saniyede 2,5 mg; opioid olmadan başlangıç dozu 7 mg. Yaşlılar (≥ 65 yaş), ASA-PS III-IV veya 50 kg altı: 2,5-5 mg, ek dozlar 1,25-2,5 mg.
- Byfavo 50 mg, indüksiyon: 6 mg/dk hızında infüzyon, gerekirse en fazla 12 mg/dk'ya çıkılır; erişkinlerin çoğu 10-40 mg'a ihtiyaç duyar.
- Byfavo 50 mg, idame: 1 mg/dk ile başlanır (aralık 0,1-2,5 mg/dk); 6 mg'lık ek bolus dozlar verilebilir, 60 dakika içinde en fazla üç.
- Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; ağır karaciğer yetmezliğinde etkiler daha belirgin ve uzun sürebilir.
- Yalnızca sedasyon veya anestezi konusunda deneyimli personel tarafından sürekli izlemle; flumazenil hazır bulunmalıdır.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye, diğer benzodiazepinlere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Stabil olmayan miyastenia gravis.
Önemli uyarılar
- Kardiyorespiratuvar reaksiyonlar: solunum depresyonu, bradikardi ve hipotansiyon; yaşlı hastalarda ve bozulmuş kardiyak veya solunum fonksiyonunda özel dikkat.
- Opioidlerle birlikte kullanım derin sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölüme yol açabilir.
- Alkol ve diğer SSS depresanlarından kaçınılmalıdır.
- Kötüye kullanım ve bağımlılık potansiyeli.
- Anafilaktik reaksiyonlara yol açabilen dekstran içerir.
Yan etkiler
- Sedasyon (Byfavo 20 mg): en sık hipotansiyon (%37,2), solunum depresyonu (%13,1) ve bradikardi (%6,8).
- Genel anestezi (Byfavo 50 mg): en sık hipotansiyon (%51), bulantı (%22,1), kusma (%15,2) ve bradikardi (%12,8).
- Yaygın: baş ağrısı, baş dönmesi; anafilaktik reaksiyon (sıklığı bilinmiyor).
Etkileşimler
- Opioidler ve diğer SSS depresanları (örn. antipsikotikler, diğer benzodiazepinler, barbitüratlar, propofol, ketamin, sedatif antidepresanlar, alkol) sedasyonu ve kardiyorespiratuvar depresyonu artırır.
Gebelik ve emzirme
- Önlem olarak gebelikte kullanımından kaçınılması tercih edilir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- ByfavoPaion Pharma GmbH · EMEA/H/C/005246
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Byfavo
- Liechtenstein
- Byfavo
- Norveç
- Byfavo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Byfavo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/byfavo-epar-product-information_en.pdf
- Wikidata (CC0): ATC N05CD.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.