MedeliX
Sormaya başla

Flurazepam

ATC kodu N05CD01

Künye
Etkin madde
Flurazepam
İlaç grubu
Benzodiazepin
ATC kodu
N05CD01
Ruhsat
ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi
2026-10-29

Özet

Flurazepam, ABD reçete bilgisine göre uykuya dalma güçlüğü, sık gece uyanmaları ve/veya sabah erken uyanma ile seyreden uykusuzluğun tedavisinde kullanılan benzodiazepin grubu bir hipnotiktir.

Kullanım

  • Uykuya dalma güçlüğü, sık gece uyanmaları ve/veya sabah erken uyanma ile karakterize uykusuzluk.
  • Genellikle kısa süreli kullanım yeterlidir; uzun süreli kullanım çoğunlukla endike değildir ve uygun değerlendirme gerektirir.

Dozaj

  • Önemli advers etkiler doza bağlı olduğundan en düşük etkili doz kullanılmalıdır.
  • Başlangıç dozu: kadınlarda 15 mg, erkeklerde 15 mg veya 30 mg; gerekirse 15 mg 30 mg'a çıkarılabilir (kadınlarda klerens daha düşüktür).
  • Yaşlı veya güçsüz hastalar: doz 15 mg ile sınırlandırılmalıdır.
  • Yoksunluk reaksiyonları riskini azaltmak için ilacı bırakırken veya dozu azaltırken kademeli azaltma yapılmalıdır.

Kontrendikasyonlar

  • Flurazepama veya diğer benzodiazepinlere karşı bilinen aşırı duyarlılık; anjiyoödem sonrası yeniden verilmemelidir.

Önemli uyarılar

  • Kutu uyarısı: opioidlerle birlikte kullanım derin sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölüme yol açabilir; doz aşımına veya ölüme yol açabilen kötüye kullanım, yanlış kullanım ve bağımlılık riskleri; ani kesilme sonrası hayatı tehdit edebilen yoksunluk reaksiyonlarıyla fiziksel bağımlılık.
  • MSS depresyonu ve ertesi gün bozulma (öznel belirti olmasa bile); 7 ila 8 saatten az uyku süresi kaldığında risk daha yüksektir; özellikle yaşlılarda düşme riski artar.
  • Uykuda araç kullanma gibi karmaşık davranışlar, anormal düşünce ve davranışlar, halüsinasyonlar ve paradoksal reaksiyonlar.
  • Nadiren ciddi anafilaktik reaksiyonlar ile dil, glottis veya larinks anjiyoödemi.
  • Depresyonu kötüleştirebilir; 7 ila 10 gün sonra devam eden uykusuzluk başka bir hastalığa işaret edebilir.

Yan etkiler

  • Yaygın: özellikle yaşlı veya güçsüz kişilerde baş dönmesi, uyku hali, sersemlik, sendeleme, ataksi ve düşme.
  • Diğer: baş ağrısı, mide yanması, mide rahatsızlığı, bulantı, kusma, ishal, kabızlık, sinirlilik, irritabilite, halsizlik, çarpıntı.
  • Seyrek: lökopeni, granülositopeni.

Etkileşimler

  • Opioidler: solunum depresyonu riski artar; doz ve süre sınırlandırılmalı ve hastalar yakından izlenmelidir.
  • Alkol ve diğer MSS depresanları (ör. psikotropikler, antikonvülzanlar, antihistaminikler) aditif etki gösterir; genellikle alkolden kaçınılmalı, başka sedatif-hipnotiklerle birlikte kullanılması önerilmez.

Gebelik ve emzirme

  • Gebeliğin geç döneminde kullanım yenidoğanda sedasyona ve yoksunluk belirtilerine yol açabilir.
  • Anne sütü yoluyla benzodiazepinlere maruz kalan bebeklerde sedasyon ve beslenme güçlüğü görülmüştür; uzun yarı ömrü nedeniyle birikim mümkündür.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Almanya

  • Flurazepam RealEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 kayıt
  • Staurodorm NeuEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

2 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Staurodorm
Portekiz
Morfex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. U.S. Food and Drug Administration. Flurazepam Hydrochloride (Chartwell RX, LLC) – Prescribing Information, 2024-10-28. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=8f476891-1346-4e8c-ac1b-f8cbdc64f5a1
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. Wikidata (CC0): ATC N05CD.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.