Rasburikaz

Fasturtec · ATC kodu V03AF07

Diğer adları: Rasburicase

Künye
Etkin madde: Rasburikaz (INN: rasburicase)
ATC kodu: V03AF07
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi: Sanofi Winthrop Industrie
Bilginin tarihi: 2026-10-28

Özet

Rasburikaz (Fasturtec), ürik asidi parçalayan rekombinant bir ürat oksidazdır; hematolojik malignitelerde kemoterapinin başlangıcında akut hiperüriseminin tedavisi ve önlenmesi için kullanılır.

Kullanım

Hematolojik malignitesi, yüksek tümör yükü ve kemoterapi başlangıcında hızlı tümör lizisi riski olan yetişkinlerde, çocuklarda ve ergenlerde (0 ila 17 yaş) akut böbrek yetmezliğini önlemek amacıyla akut hiperüriseminin tedavisi ve profilaksisi.

Dozaj

Kemoterapinin başlamasından hemen önce ve başlangıcı sırasında, 50 ml sodyum klorür 9 mg/ml (%0,9) içinde günde bir kez 30 dakikalık intravenöz infüzyon olarak 0,20 mg/kg/gün.
Süre plazma ürik asit izlemi ve klinik değerlendirmeye göre 7 güne kadar.
Çocuklar: aynı doz; böbrek veya karaciğer yetmezliğinde ayarlama gerekmez.
Kemoterapiden farklı bir hattan infüze edilmeli veya hat serum fizyolojikle yıkanmalıdır; plazma ürik asit örnekleri özel işlem gerektirir (in vitro yıkım).

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
G6PD eksikliği ve hemolitik anemiye neden olduğu bilinen diğer hücresel metabolik bozukluklar (yan ürün olarak hidrojen peroksit oluşur).

Önemli uyarılar

Ölümcül olabilen anafilaktik şoka kadar varan alerjik reaksiyonlar; ağır reaksiyonda hemen ve kalıcı olarak kesilmelidir. Atopik alerji öyküsünde dikkat.
Methemoglobinemi ve hemoliz: hemen ve kalıcı olarak kesilmelidir.
Tekrarlanan tedavi kürleri için yeterli veri yoktur; anti-rasburikaz antikorları saptanmıştır.

Yan etkiler

En sık: bulantı, kusma, baş ağrısı, ateş ve ishal.
Yaygın olmayan: hemoliz, hemolitik anemi ve methemoglobinemi (özellikle G6PD eksikliğinde); döküntü ve ürtiker gibi alerjik reaksiyonlar.

Etkileşimler

Etkileşim çalışması yoktur; bir enzim olan rasburikazın ilaç etkileşimine girmesi olası değildir.

Gebelik ve emzirme

Gebelikte yalnızca kesinlikle gerekliyse kullanılır; doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

FasturtecSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/000331

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

FasturtecSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Fasturtec
Liechtenstein: Fasturtec
Norveç: Fasturtec

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Fasturtec – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fasturtec-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.