Deksrazoksan
Savene · ATC kodu V03AF02
Diğer adları: Dexrazoxan, Dexrazoxane
- Künye
- Etkin madde
- Deksrazoksan (INN: dexrazoxane)
- ATC kodu
- V03AF02
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- CNX Therapeutics Ireland Limited
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Deksrazoksan, damar dışına sızan antrasiklinlerin yol açtığı doku hasarını sınırlayan bir topoizomeraz II inhibitörüdür. Yetişkinlerde antrasiklin ekstravazasyonunun tedavisinde kullanılır.
Kullanım
- Yetişkinlerde antrasiklin ekstravazasyonunun tedavisi.
Dozaj
- Savene (infüzyon): ardışık 3 gün boyunca günde bir kez – birinci ve ikinci gün 1.000 mg/m², üçüncü gün 500 mg/m².
- İlk infüzyona mümkün olan en kısa sürede, kazadan sonraki ilk altı saat içinde başlanır; sonraki infüzyonlar ilk günle aynı saatte (± 3 saat) yapılır.
- Vücut yüzey alanı 2 m²'den büyükse tek doz 2.000 mg'ı geçmemelidir.
- Orta–ağır böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi < 40 ml/dk): doz %50 azaltılır. Karaciğer yetmezliğinde ve yaşlılarda önerilmez.
- Başka bir ekstremitenin büyük bir damarına 1–2 saatte intravenöz infüzyon; soğutma en az 15 dakika önce kaldırılmalıdır.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar; emzirme.
- Eşzamanlı sarı humma aşısı.
Önemli uyarılar
- İyileşene kadar düzenli lokal muayene; diğer vezikan maddelerin (örn. vinkristin, mitomisin, vinorelbin) ekstravazasyonunda etkili değildir.
- Sitotoksik etkisi kemoterapininkine eklenir (11–12. günlerde nadir yapan geri dönüşlü hematolojik toksisite); kan sayımı düzenli izlenmelidir.
- Karaciğer fonksiyon bozukluğu görülebilir; bilinen karaciğer bozukluğunda her uygulamadan önce karaciğer testleri yapılmalıdır. Böbrek fonksiyonu bozuk hastalar hematolojik toksisite açısından izlenmelidir.
- Anjiyoödem, bronkospazm, hipotansiyon ve bilinç kaybı dahil anafilaktik reaksiyonlar.
- Çözücü potasyum ve sodyum içerir; hiperkalemi riski olanlarda potasyum yakından izlenmelidir.
Yan etkiler
- En sık: bulantı/kusma, kemik iliği baskılanması (nötropeni, trombositopeni), enjeksiyon yeri reaksiyonları, ishal, stomatit ve transaminaz artışı.
- Çalışmalarda: hastaların yaklaşık üçte birinde bulantı/kusma, yaklaşık yarısında nötropeni ve trombositopeni; tüm advers reaksiyonlar hızla geri dönüşlüydü.
- Çok yaygın: postoperatif enfeksiyon.
Etkileşimler
- Sarı humma aşısı kontrendikedir; diğer canlı zayıflatılmış aşılar önerilmez.
- DMSO kullanılmamalıdır; fenitoin ile kombinasyon önerilmez.
- Siklosporin, takrolimus: lenfoproliferatif hastalık riskiyle aşırı immünosüpresyon.
Gebelik ve emzirme
- Erkekler ve kadınlar tedavi süresince ve tedaviden sonra 6 aya kadar etkili doğum kontrolü kullanmalıdır (mutajenik potansiyel). Emzirme kontrendikedir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- SaveneCNX Therapeutics Ireland Limited · EMEA/H/C/000682
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- CyrdanaxPharmaselect International Beteiligungs Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Almanya
- CardioxaneCnx Therapeutics Ireland Limited · 1 kayıt
- CyrdanaxPharmaselect International Beteiligungs Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
12 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Çekya
- Cyrdanax
- Fransa
- Cardioxane, Cyrdanax
- Hollanda
- Cardioxane
- İspanya
- Cardioxane
- İtalya
- Cardioxane
- İzlanda
- Savene
- Liechtenstein
- Savene
- Macaristan
- Cyrdanax
- Norveç
- Savene
- Polonya
- Cyrdanax
- Romanya
- Cyrdanax
- Slovakya
- Cyrdanax
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Savene – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/savene-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.