Prukaloprid
Resolor · ATC kodu A06AX05
Diğer adları: Prucaloprid, prucalopride · Ticari adlar: Resolor, Prucaloprid Al, Prucaloprid Aristo, Prucaloprid Axunio, Prucaloprid Dexcel, Prucaloprid Zentiva, Prucalopride Holsten
- Künye
- Etkin madde
- Prukaloprid (INN: prucalopride)
- ATC kodu
- A06AX05
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Resolor 1 mg film-coated tablets. · Resolor 2 mg film-coated tablets
- Ruhsat sahibi
- Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Prukaloprid, ileri itici bağırsak hareketliliğini uyaran bir serotonin 5-HT4 reseptör agonistidir (Resolor film kaplı tabletler). Laksatiflerin yeterli rahatlama sağlamadığı kronik kabızlığı olan erişkinlerde kullanılır.
Kullanım
- Laksatiflerin yeterli rahatlama sağlamadığı erişkinlerde kronik kabızlığın semptomatik tedavisi
Dozaj
- Erişkinler: günde bir kez 2 mg, yemekle birlikte veya ayrı, günün herhangi bir saatinde; daha yüksek dozların etkililiği artırması beklenmez
- Yaşlılar (>65 yaş): günde bir kez 1 mg ile başlanır, gerekirse 2 mg'a artırılır
- Şiddetli böbrek yetmezliği (GFR <30 ml/dk/1,73 m2): günde bir kez 1 mg
- Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh C): 1 mg ile başlanır, 2 mg'a artırılabilir
- 4 hafta sonra etkili olmazsa yarar yeniden değerlendirilmelidir; 18 yaş altındaki hastalarda kullanılmaz
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
- Diyaliz gerektiren böbrek yetmezliği
- Bağırsak perforasyonu veya obstrüksiyonu, obstrüktif ileus, şiddetli inflamatuvar bağırsak hastalıkları (Crohn hastalığı, ülseratif kolit) ve toksik megakolon/megarektum
Önemli uyarılar
- Şiddetli karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır (veriler sınırlıdır)
- Özellikle aritmi veya iskemik kardiyovasküler hastalık öyküsü olan, şiddetli ve klinik olarak stabil olmayan eşlik eden hastalıklarda dikkatli olunmalıdır
- Şiddetli diyare oral kontraseptiflerin etkililiğini azaltabilir; ek bir yöntem önerilir
- Laktoz içerir
Yan etkiler
- En sık: baş ağrısı (%17,8), karın ağrısı (%13,7), bulantı (%13,7), diyare (%12,0), özellikle tedavinin başında
- Yaygın: iştah azalması, baş dönmesi, kusma, dispepsi, gaz, yorgunluk
- Yaygın olmayan: tremor, çarpıntı, rektal kanama, pollaküri
Etkileşimler
- Farmakokinetik etkileşim potansiyeli düşüktür
- Birlikte uygulama sırasında eritromisin plazma konsantrasyonları %30 artmıştır
- Ketokonazol prukaloprid maruziyetini yaklaşık %40 artırmıştır (klinik olarak anlamlı değil)
Gebelik ve emzirme
- Gebelik: önerilmez; çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkili doğum kontrolü kullanmalıdır
- Emzirme: anne sütüne geçer; emzirmenin veya tedavinin bırakılmasına karar verilmelidir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- ResolorTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland · EMEA/H/C/001012
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Almanya
- Prucaloprid AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Prucaloprid AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt
- Prucaloprid AxunioAxunio Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Prucaloprid DexcelDexcel Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Prucaloprid ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Prucalopride HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
20 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Prucalopride Fagron, Prucalopride Koanaa Healthcare, Prucalopride Orifarm
- Bulgaristan
- Енилис, Стеркор
- Danimarka
- Prucalopride "holsten", Prucalopride Amarox, Prucalopride Axunio, Prucalopride Orifarm, Prucalopride Stada, Prucalopride Zentiva
- Finlandiya
- Prucalopride Stada
- Fransa
- Prucalopride Amarox
- Hırvatistan
- Abemot, Colopridix
- Hollanda
- Prucalopride Amarox, Prucalopride Fagron, Prucalopride Prolepha
- İrlanda
- Prucalopride
- İspanya
- Prucalopride Tarbis
- İsveç
- Prucalopride Amarox, Prucalopride Axunio, Prucalopride Holsten, Prucalopride Orifarm, Prucalopride Stada, Prukaloprid Evolan
- İzlanda
- Prucalopride Stada, Pucalopride Stada, Resolor
- Kıbrıs
- Absken, Stercore
- Liechtenstein
- Resolor
- Macaristan
- Prucalopride Supremex, Tsatsago
- Malta
- Absken, Colopridix, Prucalopride, Stercore
- Norveç
- Prucalopride Orifarm, Prucalopride Zentiva, Resolor
- Romanya
- Colselax, Stercore
- Slovakya
- Stercore
- Slovenya
- Colopridix
- Yunanistan
- Absken
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Resolor – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/resolor-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.