Pleriksafor
Mozobil · ATC kodu L03AX16
Diğer adları: Plerixafor · Ticari adlar: Mozobil, Plerixafor Stada, Plerixafor Teva, Plerixafor Viatris, Plerixafor Amarox, Plerixafor Puren, Plerixafor Ratiopharm, Plerixafor Seacross, Plerixafor Tillomed, Plerixafor Vivanta, Plerixafor Zentiva, Lexeva, Miyeleksor, Mozofor, Mozosent …
- Künye
- Etkin madde
- Pleriksafor (INN: plerixafor)
- İlaç grubu
- Bağışıklık Uyarıcılar
- ATC kodu
- L03AX16
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Sanofi B.V.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Pleriksafor (Mozobil), toplama ve otolog nakil için hematopoetik kök hücreleri kana mobilize etmek amacıyla G-CSF ile birlikte kullanılan bir CXCR4 kemokin reseptör antagonistidir.
Kullanım
- Hücreleri zayıf mobilize olan lenfoma veya multipl miyelomlu yetişkinler: toplama ve otolog nakil için kök hücre mobilizasyonunu artırmak amacıyla G-CSF ile.
- Lenfoma veya solid malign tümörlü çocuklar (1 ila 18 yaş altı): beklenen kök hücre verimi yetersizse önleyici olarak veya önceki başarısız toplamadan sonra G-CSF ile.
Dozaj
- Yetişkinler: ≤ 83 kg hastalarda sabit 20 mg doz veya 0,24 mg/kg vücut ağırlığı; > 83 kg hastalarda 0,24 mg/kg; günde bir kez deri altı enjeksiyon.
- Çocuklar: deri altına 0,24 mg/kg vücut ağırlığı.
- 4 günlük G-CSF ön tedavisinden sonra her aferezden 6 ila 11 saat önce verilir; genellikle art arda 2 ila 4 (7'ye kadar) gün kullanılır.
- Doz 40 mg/gün'ü aşmamalıdır.
- Kreatinin klerensi 20-50 ml/dk: 0,16 mg/kg/gün'e düşürülür, en fazla 27 mg/gün; 20 ml/dk altında veya hemodiyalizde öneri yoktur.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Lösemik hücreler mobilize olup aferez ürününü kontamine edebileceğinden lösemide kök hücre mobilizasyonu için önerilmez.
- Dolaşımdaki lökositleri artırır; lökosit sayısı izlenmeli, aferez yapılan tüm hastalarda trombosit sayısı kontrol edilmelidir.
- Enjeksiyondan sonra anafilaktik şok dahil alerjik reaksiyonlar ve vazovagal reaksiyonlar, ortostatik hipotansiyon veya senkop görülebilir.
- Splenomegali ve dalak rüptürü bildirilmiştir.
Yan etkiler
- Çok yaygın: ishal, bulantı, enjeksiyon yeri reaksiyonları.
- Yaygın: uykusuzluk, baş dönmesi, baş ağrısı, kusma, karın ağrısı, dispepsi, kabızlık, gaz, ağız kuruluğu, aşırı terleme, eritem, artralji, kas-iskelet ağrısı, yorgunluk, halsizlik.
- Yaygın olmayan: alerjik reaksiyon, anormal rüyalar, kâbuslar. Bilinmiyor: splenomegali, dalak rüptürü, anafilaktik reaksiyonlar.
Etkileşimler
- Etkileşim çalışması yoktur; pleriksafor CYP enzimleriyle metabolize edilmez ve bunları inhibe veya indüklemez.
- Non-Hodgkin lenfomada rituksimab eklenmesi güvenliliği veya CD34+ hücre verimini etkilememiştir.
Gebelik ve emzirme
- Pleriksaforun doğumsal malformasyonlara yol açtığı düşünülmektedir; klinik olarak gerekmedikçe gebelikte kullanılmamalı, çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.
- Tedavi sırasında emzirme bırakılmalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- MozobilSanofi B.V. · EMEA/H/C/001030
- Plerixafor Accord · jenerikAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005943
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- Plerixafor StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- Plerixafor TevaRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 kayıt
- Plerixafor ViatrisViatris Limited · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Almanya
- Plerixafor AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Plerixafor PurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 kayıt
- Plerixafor RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
- Plerixafor SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 kayıt
- Plerixafor StadaStadapharm Gmbh · 1 kayıt
- Plerixafor TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Plerixafor ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 kayıt
- Plerixafor VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 kayıt
- Plerixafor ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- LexevaTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- MiyeleksorVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- MozobilSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
- MozoforPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- MozosentSENTINUS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- PleksorGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
22 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Bulgaristan
- Plerixafor Msn
- Çekya
- Pleforbil, Plerixafor Msn
- Danimarka
- Plerixafor Seacross, Plerixafor Teva, Plerixafor Viatris, Plerixafor Vivanta
- Estonya
- Plerixafor Auxilia
- Finlandiya
- Plerixafor Seacross, Plerixafor Viatris, Plerixafor Vivanta
- Fransa
- Plerixafor Arrow, Plerixafor Seacross, Plerixafor Teva, Plerixafor Tillomed, Plerixafor Viatris, Plerixafor Zentiva, Plérixafor Eg
- Hırvatistan
- Pleriksafor Msn, Pleriksafor Onkogen, Pleriksafor Sandoz, Pleriksafor Teva
- Hollanda
- Plerixafor Amarox, Plerixafor Sandoz, Plerixafor Seacross, Plerixafor Teva, Plerixafor Vivanta
- İrlanda
- Plerixafor Msn Labs Europe, Plerixafor Seacross
- İspanya
- Plerixafor Eugia, Plerixafor Glenmark, Plerixafor Seacross, Plerixafor Stada, Plerixafor Tarbis, Plerixafor Vivanta
- İsveç
- Plerixafor Seacross, Plerixafor Teva, Plerixafor Viatris, Plerixafor Vivanta
- İtalya
- Plerixafor Aurobindo, Plerixafor Eg, Plerixafor Seacross, Plerixafor Teva, Plerixafor Tillomed, Plerixafor Viatris
- İzlanda
- Mozobil, Plerixafor Accord, Plerixafor Viatris
- Liechtenstein
- Mozobil, Plerixafor Accord
- Litvanya
- Plerixafor Auxilia
- Macaristan
- Plerixafor Msn, Plerixafor Onkogen, Plerixafor Teva
- Norveç
- Mozobil, Plerixafor Accord, Plerixafor Seacross, Plerixafor Teva, Plerixafor Viatris, Plerixafor Vivanta
- Polonya
- Plerixafor Biofar, Plerixafor Msn
- Portekiz
- Plerixafor Eugia, Plerixafor Mylan, Plerixafor Seacross, Plerixafor Teva
- Romanya
- Plerixafor Msn Labs Europe
- Slovakya
- Plerixafor Msn, Plerixafor Onkogen
- Slovenya
- Pleriksafor Onkogen, Pleriksafor Teva
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Mozobil – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mozobil-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC L03AX.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.