Tasonermin
Beromun · ATC kodu L03AX11
- Künye
- Etkin madde
- Tasonermin
- İlaç grubu
- Bağışıklık Uyarıcılar
- ATC kodu
- L03AX11
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Beromun 1 mg powder for solution for infusion
- Ruhsat sahibi
- Belpharma s.a.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Tasonermin, ekstremitelerin yumuşak doku sarkomunun tedavisinde izole ekstremite perfüzyonu yoluyla melfalan ile birlikte kullanılan rekombinant tümör nekroz faktörü alfadır.
Kullanım
- Ekstremitelerde rezeke edilemeyen yumuşak doku sarkomu olan erişkinler
- Amputasyonu önlemek veya geciktirmek için cerrahiye ek olarak veya palyatif durumda
- Yalnızca hafif hipertermik izole ekstremite perfüzyonu (İEP) yoluyla melfalan ile kombinasyon halinde
Dozaj
- Yalnızca deneyimli ekiplerin bulunduğu ve yoğun bakım ünitesine erişimi olan uzmanlaşmış merkezlerde
- Üst ekstremite: İEP ile toplam 3 mg doz
- Alt ekstremite: İEP ile toplam 4 mg doz
- Melfalan dozu ekstremite hacmine göre belirlenir, en fazla 150 mg
- Yalnızca sistemik dolaşıma kaçak %10'dan azsa uygulanır
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
- Önemli kardiyovasküler hastalık (ör. NYHA II–IV kalp yetmezliği, şiddetli angina, yakın zamanda miyokard enfarktüsü, venöz tromboz)
- Şiddetli akciğer fonksiyon bozukluğu, yakın zamanda geçirilmiş veya aktif peptik ülser, şiddetli asit
- Önemli hematolojik veya böbrek fonksiyon bozukluğu
- Gebelik; İEP'den sonraki 7 gün içinde emzirme
Önemli uyarılar
- Sistemik olarak uygulanmamalıdır
- Sistemik dolaşıma kaçak açısından sürekli izlem
- İEP'den sonraki ilk 24 ila 48 saat boyunca kan basıncı, idrar çıkışı ve EKG izlemi
- Ateş ve grip benzeri belirtiler; İEP öncesinde ör. parasetamol ile profilaksi
Yan etkiler
- En sık: ateş, bulantı, kusma, yorgunluk, aritmi, titreme, ağrı, yara enfeksiyonu, deri reaksiyonu
- Yaygın: lökopeni, trombositopeni, sinir hasarı, kalp yetmezliği, tromboz, şok, hipotansiyon, ARDS
- Yaygın olmayan: sepsis, pulmoner ödem
Etkileşimler
- Kardiyotoksik maddelerle (ör. antrasiklinler) kombinasyonlardan kaçınılmalıdır
- İnterferon-gama ile, kanıtlanmış ek bir yarar olmaksızın advers olayların genel insidansı artar
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte kontrendikedir
- İEP'den sonraki 7 gün içinde emzirme kontrendikedir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- BeromunBelpharma s.a. · EMEA/H/C/000206
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Beromun
- Liechtenstein
- Beromun
- Norveç
- Beromun
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Beromun – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this product is availabl). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/beromun-epar-product-information_en.pdf
- Wikidata (CC0): ATC L03AX.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.