Pioglitazon
Actos · ATC kodu A10BG03
Diğer adları: pioglitazone · Ticari adlar: Actos, Pioglitazon Aurobindo, Dialic, Dropia, Dyndion, Glifix, Pioforce, Piofox, Piondia
- Künye
- Etkin madde
- Pioglitazon (INN: pioglitazone)
- İlaç grubu
- Tiazolidindion
- ATC kodu
- A10BG03
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Actos 15 mg tablets / Actos 30 mg tablets / Actos 45 mg tablets
- Ruhsat sahibi
- CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Pioglitazon, tiyazolidindion sınıfından bir antidiyabetiktir. Erişkinlerde tip 2 diyabetin ikinci veya üçüncü basamak tedavisinde kullanılır.
Kullanım
- Kontrendikasyon veya intolerans nedeniyle metforminin uygun olmadığı durumlarda monoterapi
- Metformin veya (metformin tolere edilemiyorsa) bir sülfonilüre ile ikili tedavi
- Metformin ve bir sülfonilüre ile üçlü tedavi
- Metforminin uygun olmadığı durumlarda insülin ile kombinasyon
Dozaj
- Günde bir kez 15 mg veya 30 mg ile başlanır; kademeli artışlarla günde bir kez 45 mg'a kadar çıkılabilir
- Günde bir kez, yemekle birlikte veya ayrı
- İnsülin ile: mevcut insülin dozuna devam edilir, hipoglisemi görülürse azaltılır
- Yaşlılar: en düşük dozla başlanır ve kademeli olarak artırılır
- Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; diyaliz hastalarında veya karaciğer yetmezliğinde kullanılmaz
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
- Kalp yetmezliği veya kalp yetmezliği öyküsü (NYHA I ila IV)
- Karaciğer yetmezliği
- Diyabetik ketoasidoz
- Mevcut veya geçirilmiş mesane kanseri; araştırılmamış makroskopik hematüri
Önemli uyarılar
- Özellikle insülin veya NSAİİ'lerle sıvı retansiyonu ve kalp yetmezliği; kardiyak durum kötüleşirse kesilmelidir
- Çalışmalarda mesane kanseri daha sık bildirilmiştir
- Kadınlarda kemik kırığı riski artar
- Başlamadan önce ve sonrasında periyodik olarak karaciğer enzimleri kontrol edilmelidir
- Güçlü CYP2C8 inhibitörleri (ör. gemfibrozil) veya indükleyicileri (ör. rifampisin): glisemik kontrol yakından izlenmelidir
Yan etkiler
- Yaygın: üst solunum yolu enfeksiyonu, kilo artışı
- Ödem; kadınlarda kemik kırıkları karşılaştırma ilaçlarına göre daha sık
- Yaygın olmayan: mesane kanseri, sinüzit
- Sülfonilüreler veya insülin ile: hipoglisemi görülebilir
Etkileşimler
- Gemfibrozil pioglitazon maruziyetini artırabilir, rifampisin azaltabilir; doz ayarlaması düşünülmelidir
- Digoksin, varfarin, fenprokumon ve metformin üzerinde anlamlı etkisi yoktur
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte kullanılmamalıdır
- Emziren kadınlara verilmemelidir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- ActosCHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH · EMEA/H/C/000285
- Pioglitazone Accord · jenerikAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/002277
- Pioglitazone Actavis · jenerikActavis Group PTC ehf · EMEA/H/C/002324
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Almanya
- Pioglitazon AurobindoPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- ActosACİNO TURKEY İLAÇ A.Ş. · 2 kayıt
- DialicVİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş., CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 kayıt
- DropiaSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 kayıt
- DyndionGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 9 kayıt
- GlifixBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 kayıt
- PioforceBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
- PiofoxNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 9 kayıt
- PiondiaSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
16 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Bulgaristan
- Pioglitazone Sanovel, Пизона, Риодин
- Çekya
- Novapio, Pioglitazon Viatris
- Hırvatistan
- Novapio, Pioglitazon Pliva
- Hollanda
- Pioglitazone Hydrochloride Aurobindo, Pioglitazone Sanovel
- İspanya
- Pioglitazona Aurovitas, Pioglitazona Cinfa, Pioglitazona Normon
- İsveç
- Pioglitazone Holsten
- İtalya
- Pioglitazone Aurobindo, Pioglitazone Doc Generici, Pioglitazone Mylan, Pioglitazone Tecnigen, Pioglitazone Zentiva
- İzlanda
- Actos, Pioglitazone Accord, Pioglitazone Actavis
- Kıbrıs
- Glitact, Glitact®, Zipion
- Letonya
- Zipion
- Liechtenstein
- Actos, Pioglitazone Accord, Pioglitazone Actavis
- Malta
- Novapio
- Norveç
- Actos, Pioglitazone Accord, Pioglitazone Actavis
- Polonya
- Pioglitazone Bioton
- Portekiz
- Pioglitazona Atrolex, Pioglitazona Aurovitas, Pioglitazona Bluepharma, Pioglitazona Farmoz, Pioglitazona Generis, Pioglitazona Mylan, Pioglitazona Sandoz, Pioglitazona Sarb, Pioglitazona Tetrafarma, Pioglitazona Viatris, Pioglitazona Zentiva
- Yunanistan
- Glitact, Raglitan, Zatrip, Zipion
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Actos – EPAR, Product Information (OF THE TEXT 08/2023 Detailed information on this medicinal p). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/actos-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC A10BG.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.