Peginterferon alfa-2a
Pegasys · ATC kodu L03AB11
Diğer adları: Peginterferon α
- Künye
- Etkin madde
- Peginterferon alfa-2a
- İlaç grubu
- İnterferon
- ATC kodu
- L03AB11
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- pharmaand GmbH
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Peginterferon alfa-2a (Pegasys), deri altı enjeksiyonla verilen pegile bir interferondur. Kronik hepatit B ve C, polisitemia vera ve esansiyel trombositemide kullanılır.
Kullanım
- 90/135/180 mikrogram kullanıma hazır şırıngalar: yetişkinlerde polisitemia vera veya esansiyel trombositemide monoterapi.
- Kronik hepatit B: kompanse karaciğer hastalığı olan yetişkinler (HBeAg pozitif veya negatif) ve sirozu olmayan, HBeAg pozitif 3 yaş ve üzeri çocuklar.
- Kronik hepatit C: kompanse karaciğer hastalığı olan yetişkinlerde diğer ilaçlarla kombinasyon; 5 yaş ve üzeri çocuklar için tam metne bakınız.
Dozaj
- Polisitemia vera ve esansiyel trombositemi: haftada bir kez deri altına 45 mikrogram ile başlanır, kan değerleri stabilize olana kadar her ay 45 mikrogram artırılır; tek doz en fazla haftada 180 mikrogram.
- Kronik hepatit B (yetişkinler): 48 hafta boyunca haftada bir kez 180 mikrogram.
- Kronik hepatit C (yetişkinler): ribavirin ile veya monoterapi olarak haftada bir kez 180 mikrogram; süre genotip ve yanıta göre değişir (örn. 24 veya 48 hafta), tam metne bakınız.
- Şiddetli böbrek yetmezliği veya son dönem böbrek hastalığı: haftada bir kez 135 mcg; nötropeni veya trombositopenide doz azaltılır.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye, alfa interferonlara veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Otoimmün hastalık veya otoimmün hepatit; konvansiyonel tedaviyle kontrol edilemeyen tiroid hastalığı.
- Şiddetli karaciğer işlev bozukluğu veya dekompanse siroz; önceden var olan şiddetli kalp hastalığı.
- Telbivudin ile kombinasyon; yenidoğanlar ve 3 yaşına kadar küçük çocuklar (benzil alkol); çocuklarda şiddetli psikiyatrik durumlar.
Önemli uyarılar
- Şiddetli santral sinir sistemi etkileri, özellikle depresyon, intihar düşüncesi ve intihar girişimi; tedavi bittikten sonra da görülebilir.
- Tiroid fonksiyon bozuklukları; başlamadan önce TSH ve T4 değerlendirilmelidir.
- Göz bozuklukları (örn. retina kanaması); yeni veya kötüleşen oftalmolojik bozukluklarda kesilmelidir.
- Pnömoni ve pnömonit dahil akciğer belirtileri.
- Kan sayımı değişiklikleri (nötropeni, trombositopeni) doz ayarlaması gerektirir.
Yan etkiler
- Polisitemia vera ve esansiyel trombositemide en sık: grip benzeri belirtiler, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, periferik duysal nöropatiler, görme bozuklukları, depresyon, lökopeni, hipertansiyon, yorgunluk, anemi, ishal, bulantı, baş ağrısı.
- Hepatitte çok yaygın: anoreksi, depresyon, uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi.
- Ciddi ve daha seyrek: intihar, sepsis, aplastik anemi, görme kaybı.
Etkileşimler
- Pegasys CYP1A2'yi inhibe eder ve teofilin EAA'sını %25 artırmıştır; teofilin düzeyleri izlenmelidir.
- Telbivudin ile kombinasyon kontrendikedir (periferik nöropati riski).
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte yalnızca yarar fetüse yönelik riski haklı çıkarıyorsa kullanılır; ribavirin ile birlikte kullanımda ribavirin ürün bilgisine de bakılmalıdır.
- Tedaviye başlamadan önce emzirme bırakılmalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- Pegasyspharmaand GmbH · EMEA/H/C/000395
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- PegasysABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Pegasys
- Liechtenstein
- Pegasys
- Norveç
- Pegasys
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Pegasys – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/pegasys-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC L03AB.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.