İnterferon beta-1a
Avonex, Rebif · ATC kodu L03AB07
Diğer adları: Interferon Beta-1a
- Künye
- Etkin madde
- İnterferon beta-1a (INN: interferon beta-1a)
- İlaç grubu
- İnterferon
- ATC kodu
- L03AB07
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Biogen Netherlands B.V., Merck Europe B.V.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
İnterferon beta-1a (Avonex, Rebif), atak-remisyonlu multipl sklerozun tedavisinde enjeksiyonla verilen, immünomodülatör bir interferondur.
Kullanım
- Atak-remisyonlu multipl skleroz (Avonex ve Rebif).
- Aktif inflamatuvar süreçli ve klinik olarak kesin MS gelişme riski yüksek tek demiyelinizan olay (Avonex; Rebif 44 mikrogram).
- Progresif MS gelişirse Avonex kesilmelidir; ataksız sekonder progresif MS'te Rebif'in etkinliği gösterilmemiştir.
Dozaj
- Avonex: haftada bir kez intramüsküler enjeksiyonla 30 mikrogram (0,5 ml); daha yüksek doz (60 mikrogram) ek yarar sağlamaz. Tedavi çeyrek veya yarım doz basamaklarıyla titre edilebilir, tam doza dördüncü haftaya kadar ulaşılır.
- Rebif: haftada üç kez subkütan enjeksiyonla 44 mikrogram; yüksek dozu tolere edemeyen hastalarda haftada üç kez 22 mikrogram.
- Rebif titrasyonu: 1-2. haftalar 8,8 mikrogram, 3-4. haftalar 22 mikrogram, ardından haftada üç kez 44 mikrogram.
- Grip benzeri belirtileri azaltmak için her enjeksiyondan önce ve sonraki 24 saat boyunca ateş düşürücü bir ağrı kesici önerilir; enjeksiyon yerleri değiştirilmelidir.
- Düzenli yeniden değerlendirme (Avonex iki yıl sonra; Rebif ilk 4 yılda en az iki yılda bir).
Kontrendikasyonlar
- Doğal veya rekombinant interferon betaya ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Mevcut şiddetli depresyon ve/veya intihar düşüncesi.
Önemli uyarılar
- Depresyon ve intihar düşüncesi: depresif bozukluk öyküsünde dikkatli olunmalı; belirtiler hemen bildirilmeli ve tedavinin kesilmesi düşünülmelidir.
- Trombotik mikroanjiyopati (TMA): tanı konursa hızla tedavi edilmeli ve ilaç hemen kesilmelidir.
- Birkaç yıl sonra da gelişebilen nefrotik sendrom; ödem, proteinüri ve böbrek fonksiyonu izlenmelidir.
- Hepatit ve karaciğer yetmezliği dahil karaciğer hasarı bildirilmiştir; hastalar karaciğer hasarı belirtileri açısından izlenmelidir.
- Nöbet öyküsü, şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği, şiddetli miyelosupresyon ve kalp hastalığında dikkatli olunmalıdır.
Yan etkiler
- En sık, özellikle tedavi başında grip benzeri belirtiler (kas ağrısı, ateş, titreme, terleme, halsizlik, baş ağrısı, bulantı); Rebif ile ilk altı ayda yaklaşık %70.
- Rebif: yaklaşık %30'da enjeksiyon yeri reaksiyonları; belirtisiz karaciğer testi yükselmeleri ve beyaz kan hücresi azalması yaygındır.
- Seyrek: nefrotik sendrom; enjeksiyonlardan sonra geçici nörolojik belirtiler görülebilir.
Etkileşimler
- İnterferonlar karaciğerdeki CYP450'ye bağlı enzim aktivitesini azaltabilir; CYP450 ile atılan ve terapötik aralığı dar ilaçlarla (ör. antiepileptikler, bazı antidepresanlar) dikkatli olunmalıdır.
- Ataklar sırasında kortikosteroidler veya ACTH verilebilir.
Gebelik ve emzirme
- 1.000'den fazla gebelik sonucundan elde edilen veriler majör konjenital anomali riskinde artış göstermemektedir; klinik olarak gerekliyse gebelikte kullanım düşünülebilir.
- Anne sütüne geçen miktarlar ihmal edilebilir düzeydedir; emzirme ayrıntıları için tam metne bakınız.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- AvonexBİOGEN TURKEY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
- RebifMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. · 7 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Avonex, Rebif
- Liechtenstein
- Avonex, Rebif
- Norveç
- Avonex, Rebif
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Avonex – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/avonex-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Rebif – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rebif-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC L03AB.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.