MedeliX
Sormaya başla

Pegfilgrastim

Neulasta · ATC kodu L03AA13

Künye
Etkin madde
Pegfilgrastim
İlaç grubu
Bağışıklık Uyarıcılar
ATC kodu
L03AA13
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
Amgen Europe B.V.
Bilginin tarihi
2026-10-28

Özet

Pegfilgrastim (Neulasta), kemoterapi sonrası nötropeni süresini kısaltan, uzun etkili pegile bir granülosit koloni uyarıcı faktördür (G-CSF).

Kullanım

  • Malignite nedeniyle sitotoksik kemoterapi alan yetişkinlerde (kronik miyeloid lösemi ve miyelodisplastik sendromlar hariç) nötropeni süresinin ve febril nötropeni sıklığının azaltılması.

Dozaj

  • Her kemoterapi siklusu için, sitotoksik kemoterapiden en az 24 saat sonra verilen tek bir 6 mg doz (bir kullanıma hazır enjektör).
  • Uyluğa, karına veya üst kola deri altı enjeksiyon.
  • Son dönem böbrek hastalığı dahil böbrek yetmezliğinde doz değişikliği gerekmez.
  • Çocuklar için doz önerisi yapılamaz; onkoloji ve/veya hematolojide deneyimli hekimlerce başlatılır ve izlenir.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Önemli uyarılar

  • ARDS'ye kadar varabilen, başta interstisyel pnömoni olmak üzere akciğer advers reaksiyonları; öksürük, ateş veya nefes darlığı araştırılmalıdır.
  • Ölümcül vakalar dahil dalak büyümesi ve dalak yırtılması: sol üst karın veya omuz ucu ağrısında dalak yırtılması düşünülmelidir.
  • Kapiller kaçış sendromu, glomerülonefrit ve aortit bildirilmiştir.
  • Orak hücre taşıyıcılığı veya hastalığında orak hücre krizleri; dikkatli olunmalıdır.
  • Miyelodisplastik sendrom, kronik miyeloid lösemi veya sekonder AML'de kullanılmamalı; meme ve akciğer kanseri hastaları MDS/AML belirtileri açısından izlenmelidir.

Yan etkiler

  • Çok yaygın: genellikle hafif ila orta şiddette, standart ağrı kesicilerle kontrol edilebilen kemik ağrısı.
  • Yaygın: kas-iskelet ağrısı.
  • Yaygın olmayan: anafilaksi dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları, kapiller kaçış sendromu, dalak büyümesi, dalak yırtılması, interstisyel pnömoni ve diğer akciğer reaksiyonları.

Etkileşimler

  • Hızla bölünen miyeloid hücreler sitotoksik ilaçlara duyarlı olduğundan kemoterapiden en az 24 saat sonra verilmelidir.
  • Hayvan modellerinde 5-florourasil veya diğer antimetabolitlerle birlikte verilmesi miyelosupresyonu artırmıştır.

Gebelik ve emzirme

  • Gebelikte ve doğum kontrolü kullanmayan kadınlarda önerilmez.
  • Emzirme döneminde emzirmenin bırakılması ile tedaviden kaçınılması arasında karar verilmelidir.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • Cavoley · biyobenzerCuraTeQ Biologics s.r.o · EMEA/H/C/006937
  • Cegfila (previously Pegfilgrastim Mundipharma) · biyobenzerMundipharma Corporation (Ireland) Limited · EMEA/H/C/005312
  • Dyrupeg · biyobenzerCuraTeQ Biologics (Malta) Limited · EMEA/H/C/006407
  • Fulphila · biyobenzerBiosimilar Collaborations Ireland Limited · EMEA/H/C/004915
  • Grasustek · biyobenzerJuta Pharma GmbH · EMEA/H/C/004556
  • NeulastaAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/000420
  • Nyvepria · biyobenzerPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/005085
  • Pelgraz · biyobenzerAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/003961
  • Pelmeg · biyobenzerMundipharma Corporation (Ireland) Limited · EMEA/H/C/004700
  • Stimufend · biyobenzerFresenius Kabi Deutschland GmbH · EMEA/H/C/004780
  • Vivlipeg · biyobenzerBiosimilar Collaborations Ireland Limited · EMEA/H/C/006739
  • Ziextenzo · biyobenzerSandoz GmbH · EMEA/H/C/004802

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • FilpegCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • NeulastimAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
  • ZiextenzoSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Cegfila, Dyrupeg, Fulphila, Grasustek, Neulasta, Nyvepria, Pelgraz, Pelmeg, Stimufend, Vivlipeg
Liechtenstein
Cegfila, Dyrupeg, Fulphila, Grasustek, Nyvepria, Pelgraz, Pelmeg, Stimufend, Vivlipeg, Ziextenzo
Norveç
Cegfila, Dyrupeg, Fulphila, Grasustek, Neulasta, Nyvepria, Pelgraz, Pelmeg, Stimufend, Vivlipeg, Ziextenzo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Neulasta – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/neulasta-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. Wikidata (CC0): ATC L03AA.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.