Filgrastim

Accofil, Filgrastim Hexal, Nivestim, Ratiograstim · ATC kodu L03AA02

Ticari adlar: Neupogen, Filgrastim-Turgut, Fraven, Leucostim, Leukoplus, Nivestim, Tevagrastim, Zarzio

Künye
Etkin madde: Filgrastim
İlaç grubu: Bağışıklık Uyarıcılar
ATC kodu: L03AA02
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion in pre-filled syringe · Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion in pre-filled syringe · Accofil 12 MU/0.2 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe · Accofil 70 MU/0.73 ml solution for injection/infusion in pre-filled syringe
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Filgrastim bir granülosit koloni uyarıcı faktördür (G-CSF; burada Accofil). Kemoterapi sonrası nötropeni süresini kısaltmak, kan kök hücrelerini mobilize etmek ve kronik nötropenide kullanılır.

Kullanım

Sitotoksik kemoterapi ile nötropeni süresinin ve febril nötropeninin azaltılması (kronik miyeloid lösemi ve miyelodisplastik sendromlar hariç)
Kemik iliği nakli ile birlikte miyeloablatif tedavi sonrası nötropeni süresinin azaltılması
Periferik kan progenitör hücrelerinin (PBPC) mobilizasyonu
Şiddetli veya tekrarlayan enfeksiyonlarla seyreden şiddetli konjenital, siklik veya idiyopatik nötropeni (çocuklar veya erişkinler)
Diğer seçenekler uygun olmadığında ileri HIV enfeksiyonunda kalıcı nötropeni

Dozaj

Sitotoksik kemoterapi: 0,5 MU (5 µg)/kg/gün, ilk doz kemoterapiden en az 24 saat sonra; beklenen nadir geçip nötrofiller toparlanana kadar her gün
Kemik iliği nakli ile birlikte miyeloablatif tedavi: 1,0 MU (10 µg)/kg/gün ile başlanır, ardından nötrofil yanıtına göre titre edilir
Tek başına PBPC mobilizasyonu: art arda 5-7 gün boyunca 1,0 MU (10 µg)/kg/gün
Konjenital nötropeni: 1,2 MU (12 µg)/kg/gün ile başlanır; idiyopatik veya siklik nötropeni: 0,5 MU (5 µg)/kg/gün
HIV enfeksiyonu: 0,1 MU (1 µg)/kg/gün ile başlanır, maksimum 0,4 MU (4 µg)/kg/gün'e kadar titre edilir; diğer rejimler tam metinde

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Anafilaksi dahil aşırı duyarlılık; klinik olarak anlamlı reaksiyonlardan sonra kalıcı olarak kesilmelidir
Pulmoner advers etkiler (interstisyel akciğer hastalığı, ARDS); belirtiler gelişirse kesilmelidir
Hayatı tehdit edebilen kapiller kaçış sendromu
Splenomegali ve dalak rüptürü (bazıları ölümcül); dalak boyutu izlenmelidir
Glomerülonefrit; idrar tahlili ile izlem önerilir

Yan etkiler

En sık: ateş, kas-iskelet ağrısı (kemik, sırt, eklem ağrısı dahil), anemi, kusma, bulantı
Ciddi: anafilaktik reaksiyon, ciddi pulmoner olaylar, kapiller kaçış sendromu, dalak rüptürü, orak hücre hastalığında orak hücre krizi
Şiddetli kronik nötropenide: miyelodisplastik sendroma veya lösemiye dönüşüm; allojenik nakil sonrası GvHD

Etkileşimler

Miyelosupresif kemoterapiden 24 saat öncesinden 24 saat sonrasına kadar önerilmez
5-florourasil ile nötropeninin şiddeti artabilir
Lityumun filgrastimin etkisini güçlendirmesi olasıdır

Gebelik ve emzirme

Gebelik: önerilmez; plasentadan geçiş bildirilmiştir, hayvanlarda üreme toksisitesi
Emzirme: anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; yarar-risk değerlendirmesine göre karar verilmelidir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Accofil · biyobenzerAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/003956
Filgrastim Hexal · biyobenzerHexal AG · EMEA/H/C/000918
Nivestim · biyobenzerPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/001142
Ratiograstim · biyobenzerRatiopharm GmbH · EMEA/H/C/000825
Tevagrastim · biyobenzerTeva GmbH · EMEA/H/C/000827
Zarzio · biyobenzerSandoz GmbH · EMEA/H/C/000917
Zefylti · biyobenzerCuraTeQ Biologics (Malta) Limited · EMEA/H/C/006400

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Almanya

NeupogenAmgen Europe B.V. · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

Filgrastim-TurgutTURGUT İLAÇLARI A.Ş. · 5 kayıt
FravenARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 kayıt
LeucostimDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
LeukoplusHASBIOTECH İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
NivestimORNA İLAÇ TEKSTİL KİMYEVİ MAD. SAN. VE DIŞ TİC. LTD. ŞTİ. · 6 kayıt
TevagrastimTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
ZarzioSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

13 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Neupogen
Fransa: Neupogen
Hollanda: Neupogen
İrlanda: Neupogen
İspanya: Neupogen
İsveç: Neupogen
İtalya: Granulokine
İzlanda: Accofil, Filgrastim Hexal, Nivestim, Ratiograstim, Tevagrastim, Zarzio, Zefylti
Liechtenstein: Accofil, Filgrastim Hexal, Nivestim, Ratiograstim, Tevagrastim, Zarzio, Zefylti
Lüksemburg: Neupogen
Norveç: Accofil, Filgrastim Hexal, Neupogen, Nivestim, Ratiograstim, Tevagrastim, Zarzio, Zefylti
Polonya: Neupogen
Slovenya: Neupogen

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Accofil – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/accofil-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Wikidata (CC0): ATC L03AA.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.