MedeliX
Sormaya başla

Palivizumab

Synagis · ATC kodu J06BD01

Künye
Etkin madde
Palivizumab
İlaç grubu
Normal immünoglobülin tedavisi
ATC kodu
J06BD01
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
AstraZeneca AB
Bilginin tarihi
2026-10-29

Özet

Palivizumab (Synagis), respiratuvar sinsityal virüse (RSV) karşı insanlaştırılmış bir monoklonal antikordur. Yüksek riskli çocuklarda ciddi RSV hastalığını önlemek için kas içine uygulanır.

Kullanım

  • Yüksek riskli çocuklarda hastaneye yatış gerektiren, RSV'nin neden olduğu ciddi alt solunum yolu hastalığının önlenmesi:
  • Gebeliğin 35. haftasında veya daha erken doğmuş ve RSV mevsiminin başında 6 aylıktan küçük çocuklar.
  • Son 6 ay içinde bronkopulmoner displazi nedeniyle tedavi almış veya hemodinamik açıdan anlamlı doğuştan kalp hastalığı olan 2 yaşından küçük çocuklar.

Dozaj

  • RSV mevsimi boyunca ayda bir kez 15 mg/kg vücut ağırlığı; ml cinsinden hacim = kg cinsinden ağırlık × 0,15.
  • Mümkünse ilk doz RSV mevsimi başlamadan verilir; RSV ile hastaneye yatırılan çocuklar aylık dozlara devam etmelidir.
  • Kardiyak bypass sonrası, stabil hale gelir gelmez 15 mg/kg verilir, ardından aylık dozlara devam edilir.
  • Kas içine, tercihen uyluğun anterolateral bölgesine; 1 ml'yi aşan hacimler bölünerek verilir.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye, yardımcı maddelerden herhangi birine veya diğer insanlaştırılmış monoklonal antikorlara karşı aşırı duyarlılık.

Önemli uyarılar

  • Çok seyrek anafilaksi dahil alerjik reaksiyonlar, bazen ölümcül; anafilaksi tedavisi hemen hazır bulunmalıdır.
  • Orta-şiddetli akut enfeksiyon veya ateşli hastalık dozun ertelenmesini gerektirebilir.
  • Trombositopeni veya herhangi bir pıhtılaşma bozukluğunda dikkatli olunmalıdır.
  • Ürün adı ve seri numarası kaydedilmelidir.

Yan etkiler

  • Yaygın: ateş, döküntü ve enjeksiyon bölgesi reaksiyonu.
  • En ciddi: anafilaksi ve diğer akut aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Etkileşimler

  • Resmi etkileşim çalışması yoktur; palivizumabın aşılara immün yanıtı etkilemesi beklenmez.

Gebelik ve emzirme

  • Geçerli değildir: Synagis yetişkinlerde kullanım için endike değildir.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • SynagisAstraZeneca AB · EMEA/H/C/000257

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • SynagisASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Synagis
Liechtenstein
Synagis
Norveç
Synagis

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Synagis – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/synagis-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. Wikidata (CC0): ATC J06BD.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.