MedeliX
Sormaya başla

Okrelizumab

Ocrevus · ATC kodu L04AG08

Diğer adları: Ocrelizumab

Künye
Etkin madde
Okrelizumab (INN: ocrelizumab)
İlaç grubu
İmmünsüpresif ilaç
ATC kodu
L04AG08
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Ocrevus 300 mg concentrate for solution for infusion · Ocrevus 920 mg solution for injection
Ruhsat sahibi
Roche Registration GmbH
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Okrelizumab, B hücrelerini azaltan bir anti-CD20 monoklonal antikordur (Ocrevus). Atak formundaki ve erken primer progresif multipl skleroz tedavisinde infüzyon veya subkutan enjeksiyon olarak kullanılır.

Kullanım

  • Aktif hastalığı olan atak formundaki MS (RMS): erişkinlerde ve 10 yaş ve üzeri çocuklarda infüzyon, erişkinlerde enjeksiyon
  • Erişkinlerde inflamatuvar aktivitenin görüntüleme bulgularıyla seyreden erken primer progresif MS (PPMS)

Dozaj

  • İnfüzyon, erişkinler: 600 mg başlangıç dozu 2 hafta arayla iki adet 300 mg infüzyon olarak, ardından 6 ayda bir 600 mg
  • İnfüzyon, 10 yaş ve üzeri, 35 kg altındaki çocuklar: iki adet 150 mg infüzyon, ardından 6 ayda bir 300 mg; 35 kg ve üzerinde erişkinlerdeki gibi
  • Subkutan enjeksiyon (920 mg): 6 ayda bir 920 mg, başlangıç dozu bölünmez
  • Dozlar arasında en az 5 ay aralık
  • Her infüzyondan önce IV metilprednizolon ve bir antihistaminik ile premedikasyon; bir antipiretik düşünülebilir

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
  • Mevcut aktif enfeksiyon
  • Ciddi immün yetmezlik durumu
  • Bilinen aktif maligniteler

Önemli uyarılar

  • Özellikle ilk dozda, sonraki 24 saate kadar görülebilen infüzyon veya enjeksiyon reaksiyonları
  • İnfüzyon sırasında hipotansiyon; antihipertansiflere ara verilmesi düşünülmelidir
  • Hepatit B reaktivasyonu: başlamadan önce HBV taraması
  • Progresif multifokal lökoensefalopati (PML): doğrulanırsa tedavi kalıcı olarak kesilmelidir
  • Canlı aşılar: güvenliliği araştırılmamıştır

Yan etkiler

  • İnfüzyona bağlı reaksiyonlar (RMS'de %34,3, PPMS'de %40,1)
  • Üst solunum yolu enfeksiyonu, nazofarenjit, influenza dahil enfeksiyonlar (RMS'de %58,5, PPMS'de %72,2)
  • COVID-19 (PPMS'de %16,0)
  • Kanda immünoglobulin M düzeyinde azalma

Etkileşimler

  • CYP450 veya taşıyıcılar üzerinden etkileşim beklenmez
  • Ataklarda kullanılan kortikosteroidler dışında diğer immünosupresif tedavilerle birlikte kullanım önerilmez

Gebelik ve emzirme

  • Tedavi süresince ve son dozdan sonra 4 ay boyunca doğum kontrolü
  • IgG plasentayı geçer; maruz kalan yenidoğanlarda canlı aşıların ertelenmesi düşünülmelidir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • OcrevusRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/004043

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • OcrevusROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Ocrevus
Liechtenstein
Ocrevus
Norveç
Ocrevus

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Ocrevus – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ocrevus-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. Wikidata (CC0): ATC L04AG.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.