Nirmatrelvir/ritonavir

Paxlovid · ATC kodu J05AE30

Diğer adları: Nirmatrelvir + Ritonavir, Nirmatrelvir / Ritonavir

Künye
Etkin madde
Nirmatrelvir/ritonavir (INN: nirmatrelvir / ritonavir)
ATC kodu
J05AE30
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Paxlovid 150 mg + 100 mg film-coated tablets
Ruhsat sahibi
Pfizer Europe MA EEIG
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Nirmatrelvir + ritonavir (Paxlovid) antiviral bir kombinasyondur: nirmatrelvir SARS-CoV-2 proteazını inhibe eder, bir CYP3A inhibitörü olan ritonavir ise onun düzeylerini artırır. Ağır hastalık riski taşıyan hastalarda COVID-19 tedavisinde kullanılır.

Kullanım

  • Ek oksijen gereksinimi olmayan ve ağır COVID-19'a ilerleme riski artmış olan erişkinlerde ve en az 20 kg ağırlığındaki 6 yaş ve üzeri çocuklarda COVID-19

Dozaj

  • ≥40 kg erişkinler ve 6 yaş ve üzeri çocuklar: 5 gün süreyle 12 saatte bir 300 mg nirmatrelvir (iki adet 150 mg tablet) ile 100 mg ritonavir
  • ≥20 ila <40 kg 6 yaş ve üzeri çocuklar: 5 gün süreyle 12 saatte bir 150 mg nirmatrelvir ile 100 mg ritonavir
  • Tanıdan sonra mümkün olan en kısa sürede ve semptomların başlamasından itibaren 5 gün içinde başlanır
  • Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği: tam metinde belirtilen azaltılmış doz
  • Hafif veya orta karaciğer yetmezliği: ayarlama gerekmez; şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh C): kullanılmamalıdır

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddelere veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık
  • Klirensi büyük ölçüde CYP3A'ya bağlı olan ve yükselmiş düzeyleri hayatı tehdit eden ilaçlar (ör. alfuzosin, ranolazin, dronedaron, kolşisin, lurasidon, ketiapin, silodosin, ergotamin)
  • Güçlü CYP3A indükleyicileri (liste tam metinde)

Önemli uyarılar

  • İlaç etkileşimlerinden kaynaklanan ciddi advers reaksiyon riski yüksektir; eş zamanlı kullanılan tüm ilaçlar gözden geçirilmelidir
  • Paxlovid CYP3A substratlarının konsantrasyonlarını artırır
  • Kalsinörin ve mTOR inhibitörleri: yalnızca multidisipliner konsültasyon ve yakın düzey izlemi ile

Yan etkiler

  • Yaygın: tat bozukluğu, diyare, baş ağrısı, kusma, bulantı
  • Yaygın olmayan: aşırı duyarlılık, hipertansiyon, karın ağrısı, döküntü
  • Seyrek: anafilaksi, toksik epidermal nekroliz

Etkileşimler

  • CYP3A indükleyicileri Paxlovid'in etkisini azaltabilir
  • CYP3A4 inhibitörleri nirmatrelvir ve ritonavir düzeylerini artırabilir
  • Ritonavir kombine hormonal kontraseptiflerin etkililiğini azaltabilir

Gebelik ve emzirme

  • Sınırlı veri; önlem olarak tedavi süresince ve sonrasında 7 gün gebelikten kaçınılmalıdır; hormonal kontraseptiflere ek olarak bariyer yöntemi kullanılmalıdır
  • Tedavi süresince ve sonrasında 48 saat emzirmeye ara verilmelidir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • PaxlovidPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/005973

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • PaxlovıdPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Paxlovid – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/paxlovid-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.