Naproksen
Aleve, Miranax, Nalgesin Akut, Naprobene · ATC kodu M01AE02
Diğer adları: Naproxen · Ticari adlar: Aleve, Miranax, Nalgesin Akut, Naprobene, Naproliquid, Naproxen Genericon, Naproxen Hcs, Naproxen Infectopharm, Proxen, Suspension, Aspidolo, Dolormin Für Frauen Bei Menstruationsbeschwerden Mit, Dolormin Gs, Naprostad, A-Nox Fort …
- Künye
- Etkin madde
- Naproksen (INN: naproxen)
- ATC kodu
- M01AE02
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Kutulu uyarı
Cardiovascular Thrombotic Events
- Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) cause an increased risk of serious cardiovascular thrombotic events, including myocardial infarction and stroke, which can be fatal. This risk may occur early in treatment and may increase with duration of use [see Warnings and Precautions (5.1)].
- Naproxen sodium tablets are contraindicated in the setting of coronary artery bypass graft (CABG) surgery [see Contraindications (4), Warnings and Precautions (5.1)].
Gastrointestinal Bleeding, Ulceration, and Perforation
- NSAIDs cause an increased risk of serious gastrointestinal (GI) adverse events including bleeding, ulceration, and perforation of the stomach or intestines, which can be fatal. These events can occur at any time during use and without warning symptoms. Elderly patients and patients with a prior history of peptic ulcer disease and/or GI bleeding are at greater risk for serious GI events [see Warnings and Precautions (5.2)].
Özet
Naproksen, steroid olmayan bir antiinflamatuvar ilaçtır (NSAİİ). ABD reçete bilgisine göre naproksen sodyum inflamatuvar eklem hastalıklarında, akut gutta, ağrıda ve primer dismenorede kullanılır.
Kullanım
- Romatoid artrit, osteoartrit, ankilozan spondilit, poliartiküler juvenil idiyopatik artrit
- Tendinit, bursit, akut gut
- Ağrı ve primer dismenore
Dozaj
- En kısa süre için en düşük etkili doz
- Romatoid artrit, osteoartrit, ankilozan spondilit: günde iki kez 275 mg veya 550 mg
- Akut gut: başlangıç dozu 825 mg, ardından 8 saatte bir 275 mg
- Naproksen içeren diğer ürünlerle birlikte kullanılmaz; formülasyonlar birbirinin yerine kullanılamaz
- Orta ila şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi <30 mL/dk): önerilmez; karaciğer yetmezliği: dikkatli olunmalıdır
Kontrendikasyonlar
- Naproksene veya herhangi bir bileşene karşı bilinen aşırı duyarlılık
- Aspirin veya diğer NSAİİ'lerden sonra astım, ürtiker veya alerjik tip reaksiyon öyküsü
- Koroner arter baypas greftleme (KABG) cerrahisi bağlamında
Önemli uyarılar
- Kutulu uyarı: tedavinin erken döneminde de görülebilen ciddi kardiyovasküler trombotik olay (miyokard enfarktüsü, inme) riskinde artış
- Kutulu uyarı: uyarı olmadan gelişebilen GİS kanaması, ülserasyon ve perforasyon; yaşlılarda ve ülser öyküsü olanlarda risk daha yüksektir
- Hipertansiyon, kalp yetmezliği ve ödem; kan basıncı izlenmelidir
- Böbrek toksisitesi, hiperkalemi, hepatotoksisite, ciddi deri reaksiyonları ve anafilaksi
Yan etkiler
- Ciddi: kardiyovasküler olaylar, GİS kanaması, karaciğer ve böbrek hasarı, hipertansiyon, kalp yetmezliği
- Anafilaktik reaksiyonlar, ciddi deri reaksiyonları, hematolojik toksisite
- Sıklığa göre diğer advers reaksiyonlar tam metindedir
Etkileşimler
- Varfarin gibi antikoagülanlar ve serotonin geri alım inhibitörleri: kanama riskinde artış
- ADE inhibitörleri, tiyazid ve kıvrım diüretikleri: yanıt azalabilir
- Lityum: lityum düzeylerinde artış, toksisite açısından izlenmelidir; metotreksat: tam metne bakınız
Gebelik ve emzirme
- Yaklaşık 20. haftadan itibaren fetal böbrek fonksiyon bozukluğu/oligohidramniyoz riski; yaklaşık 30. haftadan itibaren kaçınılmalıdır (duktus arteriyozusun erken kapanması)
- Anne sütünde düşük düzeyde bulunur; emzirmenin yararları annenin ihtiyacıyla karşılaştırılarak değerlendirilmelidir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- AleveBayer Austria Gmbh · 1 kayıt
- MiranaxGrünenthal Österreich Gmbh · 1 kayıt
- Nalgesin AkutKrka, D.D., Novo Mesto · 1 kayıt
- NaprobeneTeva B.V · 1 kayıt
- NaproliquidInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 kayıt
- Naproxen GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 kayıt
- Naproxen HcsHcs Bvba · 1 kayıt
- Naproxen InfectopharmInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 kayıt
- ProxenGrünenthal Österreich Gmbh · 1 kayıt
- SuspensionInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- AspidoloBayer Vital Gmbh · 1 kayıt
- Dolormin Für Frauen Bei Menstruationsbeschwerden MitKenvue Germany Gmbh · 1 kayıt
- Dolormin GsKenvue Germany Gmbh · 1 kayıt
- NaprostadStada Arzneimittel Ag · 1 kayıt
- Naproxen123 Acurae Pharma Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Infectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Axicorp Pharma Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh · 10 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- A-Nox FortAROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
- AleveBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
- Apraljin ForteDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 kayıt
- ApranaxABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
- Aprodent FortAVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- AproflexALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 kayıt
- AprolBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
- ApromedKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 4 kayıt
- AprowellALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 kayıt
- ArmanaksACON İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
- AtrenİLAÇSAN İLAÇ SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 4 kayıt
- BonminAKSU FARMA TIBBİ ÜRÜNLER İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
32 ticari adın tümünü göster
- ExvileTRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- FemininABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
- FlamaksATABAY İLAÇ FABRİKASI A.Ş. · 2 kayıt
- InaprolHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş., BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 kayıt
- KaroksenMÜNİR ŞAHİN İLAÇ SAN. VE TİC A.Ş., TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. · 4 kayıt
- MednapKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 kayıt
- MotrinaxJNTL TURKEY TÜKETİCİ SAĞLIĞI LTD. ŞTİ. · 4 kayıt
- NaponalMÜNİR ŞAHİN İLAÇ SAN. VE TİC A.Ş. · 2 kayıt
- Napradol ForteYAVUZ İLAÇ ECZA DEPOSU MEDİKAL ÜRÜNLER SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- Napren SİLSAN İLAÇ VE HAMMADDELERİ SAN. TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- NaproffWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
- NaprolNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- NaprosynABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 kayıt
- NexproPHARMAPLACE İLAÇ TİC. A.Ş. · 4 kayıt
- OpraksTOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
- RandolHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 3 kayıt
- RelokapRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
- RumazolidinOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- SodinaxOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
- SynaxBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Aleve, Apranax, Naprosyne, Naproxen Ab, Naproxen Eg, Naproxen Hcs, Naproxen Krka, Naproxene Eg, Naproxene Forte Eg
- Bulgaristan
- Налгезин
- Çekya
- Emoxen, Nalgesin
- Danimarka
- Bonyl, Naproxen-E Viatris, Naproxen Evolan
- Estonya
- Emox, Nalgesin Forte, Nalgesin S
- Finlandiya
- Miranax, Naprometin, Napromex, Naproxen Accord, Naproxen Krka, Naproxen Orion, Pronaxen
- Fransa
- Aleve, Alevetabs, Antalnox, Apranax, Naprosyne, Naproxene Sodique Arrow, Naproxene Sodique Eg, Naproxene Sodique Newline Pharma, Naproxene Sodique Teva
- Hırvatistan
- Nalgesin
- Hollanda
- Aleve Classic Bij Pijn En Koorts, Aleve Feminax Bij Menstruatiepijn, Aleve Intense, Aleve Select, Naproxen Accord, Naproxen Aurobindo, Naproxen Basic Pharma Manufacturing, Naproxen Cf, Naproxen Ec Aurobindo, Naproxen Ec Mylan, Naproxen Hcs, Naproxen Msr Teva, Naproxen Mylan, Naproxen Pharmamatch, Naproxen Sodium Aurobindo, Naproxen Sodium Leidapharm, Naproxen Sodium Marel, Naproxen Sodium Sameko, Naproxen Teva, Naproxen Zetpil Cf, Naproxennatrium Banner, Naproxennatrium Da, Naproxennatrium Etos, Naproxennatrium Htp, Naproxennatrium Liquid Caps Kruidvat, Proxa, Trekpleister
- İrlanda
- Naprosyn Ec, Naproxen Azure Pharmaceuticals
- İspanya
- Actromadol, Antalgin, Lidet, Lundiran, Maxen, Naprelle, Naprosyn, Naproxeno, Olseron
- İsveç
- Ipaflex, Naprocur, Naprosyn Entero, Naproxen Abece, Naproxen Apofri, Naproxen Bluefish, Naproxen Evolan, Naproxen Orifarm, Naproxen Viatris, Pronaxen
- İtalya
- Dololibre, Femmedol, Laser, Lasonil Antinfiammatorio E Antireumatico, Momendol, Naprius, Naprossene Aurobindo, Naprosyn, Naproxene Sodico Doc Generici, Naproxene Sodico Hcs, Synflex
- İzlanda
- Naproxen-E Viatris, Naproxen Viatris
- Kıbrıs
- Naprorex, Priaxen
- Letonya
- Emox, Nalgedol, Nalgesin
- Litvanya
- Emox, Nalgesin Forte, Nalgesin S
- Lüksemburg
- Aleve, Apranax, Naprosyne Enteric Coated, Naproxen Eg
- Macaristan
- Aleve, Analgesin, Apranax
- Malta
- Naprorex, Naprosyn, Naproxen
- Norveç
- Napren-E, Naproxen-E Mylan, Naproxen Evolan, Naproxen Norfri, Naproxen Orion, Naproxen Viatris, Proxan
- Polonya
- 4flex, Aleve, Anapran, Apo-Napro, Aponapro Active, Dololibre, Nalgesin, Napritum, Naproxen Aflofarm, Naproxen Emo Bausch Health Ireland, Naproxen Hasco, Naxii, Opokan Actigel
- Portekiz
- Actronadol, Ilgesin, Momendol, Naprosumo, Naprosyn, Naproxeno (Naproxeno Sódico) Krka, Naproxeno Generis, Naproxeno Gp, Naproxeno Labesfal, Naproxeno Tolife, Reuxen
- Romanya
- Mobilat Pro, Naldorex, Reuxen
- Slovakya
- Emoxen Gél, Nalgesin Forte, Nalgesin S
- Slovenya
- Nalgesin, Naprosyn
- Yunanistan
- Anaprox, Naprosyn
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Naproxen Sodium (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2025-09-05. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=37b264f9-b46d-4635-8fab-246b1e08b653
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.