Nalokson

Nyxoid · ATC kodu V03AB15

Diğer adları: Naloxon, Naloxone, Naloxona · Ticari adlar: Nyxoid, Nalokson Hidroklorur, Forvel, Naloxon Accord, Naloxon Amomed, Naloxon B. Braun, Naloxon Hameln, Naloxon Inresa, Naloxon-Ratiopharm, Ventizolve

Künye
Etkin madde: Nalokson (INN: naloxone)
İlaç grubu: Panzehir
ATC kodu: V03AB15
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi: Mundipharma Corporation (Ireland) Limited
Bilginin tarihi: 2026-11-03

Özet

Nalokson, kompetitif bir opioid reseptör antagonistidir. Bu sayfa, 14 yaş ve üzeri erişkin ve ergenlerde bilinen veya şüphelenilen opioid doz aşımının sağlık çalışanı olmayan kişiler veya sağlık personeli tarafından acil tedavisi için AB burun spreyi Nyxoid'i (1,8 mg tek dozluk kap) kapsar.

Kullanım

Solunum ve/veya SSS depresyonu ile seyreden, bilinen veya şüphelenilen opioid doz aşımının sağlık ortamı içinde ve dışında acil tedavisi
14 yaş ve üzeri erişkinler ve ergenler; acil tıbbi bakımın yerini tutmaz

Dozaj

Bir burun deliğine 1,8 mg (bir püskürtme), mümkün olan en kısa sürede
Yanıt yoksa: 2-3 dakika sonra ikinci doz; ilk yanıttan sonra yeniden solunum depresyonu gelişirse: ikinci doz hemen
Ek dozlar burun delikleri değiştirilerek verilir, acil ekip gelene kadar hasta izlenir
Tek dozluk cihaz: kullanımdan önce hazırlama veya test püskürtmesi yapılmamalıdır
14 yaş altındaki çocuklarda güvenlilik ve etkililik belirlenmemiştir

Kontrendikasyonlar

Naloksona veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Yalnızca kullanıcıya doğru kullanım ve tıbbi yardım çağırmanın önemi öğretildikten sonra verilmelidir
Bazı opioidlerin etkisi naloksondan uzun sürer: yakından izlenmeli, solunum depresyonu tekrarlayabilir ve ek doz gerekebilir
Hızlı geri döndürme akut opioid yoksunluğuna yol açabilir; kronik ağrı için opioid alan hastalarda ağrı ortaya çıkabilir
Buprenorfine bağlı solunum depresyonunun geri döndürülmesi eksik kalabilir (solunum desteklenmelidir); hasarlı burun mukozasında emilim değişebilir
Yenidoğanda opioid yoksunluğu yaşamı tehdit edebilir (konvülsiyon, aşırı ağlama, hiperaktif refleksler)
Kullanımdan sonra en az 24 saat araç ve makine kullanılmamalıdır

Yan etkiler

Çok yaygın: bulantı
Yaygın: kusma, baş dönmesi, baş ağrısı, taşikardi, hipotansiyon, hipertansiyon
Bağımlı hastalarda opioid yoksunluk sendromu (huzursuzluk, irritabilite, kas spazmları, taşikardi, kan basıncı artışı, esneme, ateş, saldırganlık)
Çok seyrek: anafilaktik şok, kardiyak fibrilasyon, kardiyak arest, pulmoner ödem

Etkileşimler

Opioidler: analjezi dahil etkileri geri döndürülür; opioid bağımlılarında hipertansiyon, aritmi, pulmoner ödem veya kardiyak arestle akut yoksunluk (daha çok postoperatif dönemde)
Buprenorfin: analjezi yeniden sağlanabilir, ancak solunum depresyonunun geri döndürülmesi sınırlıdır

Gebelik ve emzirme

Gebelikte yalnızca kadının klinik durumu nalokson gerektiriyorsa kullanılmalı; fetüs sıkıntı belirtileri açısından izlenmeli; opioid bağımlısı annelerin yenidoğanlarında yoksunluğa yol açabilir
Emzirmenin kesilmesi gerekmez (oral biyoyararlanım ihmal edilebilir düzeyde); bebek sedasyon veya irritabilite açısından izlenmelidir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-11-03); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

NyxoidMundipharma Corporation (Ireland) Limited · EMEA/H/C/004325

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

Nalokson HidroklorurMEDİTERA İTH. İHR. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-11-03

Avusturya

ForvelMedochemie Ltd. · 1 kayıt
Naloxon AccordAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
Naloxon AmomedAmomed Pharma Gmbh · 1 kayıt
Naloxon B. BraunB.Braun Melsungen Ag · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-11-03

Almanya

Naloxon AccordAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
Naloxon B. BraunB.Braun Melsungen Ag · 1 kayıt
Naloxon HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 kayıt
Naloxon InresaInresa Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Naloxon-RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
VentizolveNavamedic Asa · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-11-03

28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Naloxon B. Braun, Ventizolve
Bulgaristan: Форвел
Çekya: Forvel, Naloxone Polpharma
Danimarka: Forvel, Naloxon B. Braun, Naloxon Hameln, Naloxone Accord, Prenoxad, Ventizolve
Estonya: Forvel, Ventizolve
Finlandiya: Naloxone Accord, Nexodal, Ventizolve
Fransa: Naloxone Accord, Naloxone Adapt Pharma, Prenoxad, Ventizolve
Hırvatistan: Forvel
Hollanda: Naloxon Hci B. Braun, Naloxon Hcl Accord, Naloxon Hcl Hameln, Naloxon Orpha, Ventizolve
İrlanda: Naloxone Hydrochloride Accord, Naloxone Hydrochloride Mercury Pharmaceuticals (Ireland), Prenoxad, Ventizolve
İspanya: Fomed, Naloxona B. Braun, Naloxona Kern Pharma
İsveç: Naloxon Actrevo, Naloxon Hameln, Naloxone Accord, Prenoxad, Respinal
İtalya: Naloxone Accord, Naloxone Adapt, Naloxone B. Braun, Naloxone Cloridrato Adulti Galenica Senese, Naloxone Cloridrato Adulti Molteni, Naloxone Cloridrato Adulti S.A.L.F., Naloxone Cloridrato Bambini Galenica Senese, Naloxone Cloridrato Bambini Molteni, Naloxone Cloridrato Bambini S.A.L.F., Ventizolve
İzlanda: Naloxon B. Braun, Nyxoid, Ventizolve
Kıbrıs: Codaxol, Forvel
Letonya: Forvel
Liechtenstein: Nyxoid
Litvanya: Forvel
Lüksemburg: Naloxon B. Braun
Macaristan: Nexodal
Malta: Forvel
Norveç: Naloxon B. Braun, Naloxon Hameln, Naloxone Accord, Nyxoid, Ventizolve
Polonya: Naloxonum Hydrochloricum Wzf
Portekiz: Forvel, Naloxona Accord, Naloxona B. Braun, Naxan
Romanya: Forvel
Slovakya: Naloxone Polpharma
Slovenya: Nexodal
Yunanistan: Forvel, Νaloxon B.Braun

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Nyxoid – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nyxoid-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-03. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Wikidata (CC0): ATC V03AB.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-11-03 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.