Andeksanet alfa
Ondexxya · ATC kodu V03AB
Diğer adları: Andexanet alfa
- Künye
- Etkin madde
- Andeksanet alfa (INN: andexanet alfa)
- İlaç grubu
- Panzehir
- ATC kodu
- V03AB
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- AstraZeneca AB
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Andeksanet alfa, doğrudan faktör Xa inhibitörlerine karşı rekombinant bir antidottur. Yaşamı tehdit eden veya kontrol edilemeyen kanamalarda apiksaban ya da rivaroksaban etkisini geri çevirmek için kullanılır.
Kullanım
- Yaşamı tehdit eden veya kontrol edilemeyen kanama nedeniyle antikoagülasyonun geri çevrilmesi gereken, doğrudan faktör Xa inhibitörü (apiksaban veya rivaroksaban) ile tedavi edilen yetişkinler (Ondexxya).
Dozaj
- Yalnızca hastanede kullanılır. Yaklaşık 30 mg/dk hızla intravenöz bolus, ardından 120 dakika sürekli infüzyon.
- Düşük doz: 15 dakikada 400 mg bolus, ardından 120 dakika 4 mg/dk (480 mg). Yüksek doz: 30 dakikada 800 mg bolus, ardından 120 dakika 8 mg/dk (960 mg).
- Apiksaban: son doz ≤ 5 mg – düşük doz; > 5 mg ve 8 saatten kısa süre önce alındıysa – yüksek doz; ≥ 8 saat – düşük doz.
- Rivaroksaban: son doz ≤ 10 mg – düşük doz; > 10 mg ve 8 saatten kısa süre önce alındıysa – yüksek doz; ≥ 8 saat – düşük doz.
- Son dozun miktarı veya zamanı bilinmiyorsa doz önerisi yoktur. Kanama durduktan sonra yeniden antikoagülasyon düşünülmelidir.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Hamster proteinlerine karşı bilinen alerjik reaksiyon.
Önemli uyarılar
- Morbidite veya mortalite açısından klinik yarar gösterilmemiştir; acil cerrahi öncesi ön tedavi için uygun değildir; veri eksikliği nedeniyle edoksaban veya enoksaparin için önerilmez.
- İzlem anti-FXa aktivitesine göre değil klinik parametrelere (hemostaz, yeniden kanama, tromboembolik olaylar) göre yapılmalıdır; ticari testler yanlış yüksek değerler verir.
- Tromboembolik olaylar: yüksek dozda ve rivaroksaban alan hastalarda tromboz riski daha yüksektir.
- Heparinizasyon gerektiren işlemler öncesinde veya sırasında kullanıldığında heparine yanıtsızlık bildirilmiştir.
Yan etkiler
- Sağlıklı gönüllüler: çoğunlukla hafif veya orta şiddette infüzyonla ilişkili reaksiyonlar (kızarma, sıcaklık hissi, öksürük, tat bozukluğu, nefes darlığı).
- Majör kanaması olan hastalar: en sık ateş (%8,8), iskemik inme (%6,7) ve miyokard enfarktüsü (%4,6).
- Yaygın olmayan: geçici iskemik atak, kalp durması. Ayrıntılar için tam metne bakınız.
Etkileşimler
- Andeksanet alfa heparinin antikoagülan etkisini nötralize edebilir; heparin veya düşük molekül ağırlıklı heparin antidotu olarak değerlendirilmemiştir ve önerilmez.
Gebelik ve emzirme
- Gebe kadınlarda veri yoktur; gebelikte veya doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez.
- Tedavi sırasında emzirmeye son verilmelidir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- OndexxyaAstraZeneca AB · EMEA/H/C/004108
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Ondexxya
- Liechtenstein
- Ondexxya
- Norveç
- Ondexxya
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Ondexxya – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ondexxya-epar-product-information_en.pdf
- Wikidata (CC0): ATC V03AB.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.