Naloksegol
Moventig · ATC kodu A06AH03
Diğer adları: Naloxegol
- Künye
- Etkin madde
- Naloksegol (INN: naloxegol)
- ATC kodu
- A06AH03
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Grunenthal GmbH
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Naloksegol (Moventig), yetişkinlerde opioide bağlı kabızlığın tedavisinde kullanılan, periferik etkili bir mü-opioid reseptör antagonistidir.
Kullanım
- Laksatiflere yetersiz yanıt veren yetişkinlerde opioide bağlı kabızlık.
Dozaj
- Önerilen doz: günde bir kez 25 mg, sabahları aç karnına, günün ilk öğününden en az 30 dakika önce veya 2 saat sonra; laksatiflerle veya laksatifsiz.
- Orta veya ağır böbrek yetmezliği: 12,5 mg ile başlanır, iyi tolere edilirse 25 mg'a çıkılır.
- Orta güçte CYP3A4 inhibitörleri (ör. diltiazem, verapamil) ile: günde bir kez 12,5 mg ile başlanır, 25 mg'a çıkılabilir; zayıf inhibitörlerle ayarlama gerekmez.
- Yaşlılarda veya hafif ila orta karaciğer yetmezliğinde ayarlama gerekmez; ağır karaciğer yetmezliğinde önerilmez.
- Sistemik opioid tedavisi kesildiğinde kesilir. Tablet ezilip suyla alınabilir.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye, yardımcı maddelerden herhangi birine veya başka bir opioid antagonistine karşı aşırı duyarlılık.
- Bilinen veya şüphelenilen gastrointestinal tıkanıklık ya da tekrarlayan tıkanıklık riskinde artış.
- GI perforasyon riski yüksek kanser hastaları (GI kanal veya periton malignitesi, tekrarlayan veya ileri over kanseri, VEGF inhibitörü tedavisi).
- Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (ör. klaritromisin, ketokonazol, itrakonazol, ritonavir; büyük miktarda greyfurt suyu) ile birlikte kullanım.
Önemli uyarılar
- Risk artışı olan hastalarda ölümcül vakalar dahil GI perforasyon; ağır peptik ülser, Crohn hastalığı, divertikülit veya periton metastazlarında dikkat. Olağandışı şiddetli veya kalıcı karın ağrısı gelişirse kesilmelidir.
- Kan-beyin bariyeri bozulmuşsa naloksegol MSS'ye geçebilir (yoksunluk veya analjezide azalma riski).
- Opioid yoksunluk sendromu görülebilir.
Yan etkiler
- En sık (≥ %5): karın ağrısı, ishal, bulantı, baş ağrısı ve gaz; çoğunlukla hafif ila orta şiddette, tedavinin başında görülür ve devam eden kullanımla geçer.
- Diğerleri: kusma, nazofarenjit, aşırı terleme, opioid yoksunluk sendromu; sıklığı bilinmiyor: gastrointestinal perforasyon.
Etkileşimler
- Ketokonazol naloksegol AUC'sini 12,9 kat artırmıştır – güçlü CYP3A4 inhibitörleri kontrendikedir.
- Orta güçte CYP3A4 inhibitörleri: daha düşük başlangıç dozu (dozlamaya bakınız); CYP3A4 indükleyicileri için tam metne bakınız.
Gebelik ve emzirme
- Fetüste opioid yoksunluğuna yol açma olasılığı nedeniyle gebelikte önerilmez.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- MoventigGrunenthal GmbH · EMEA/H/C/002810
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Moventig
- Liechtenstein
- Moventig
- Norveç
- Moventig
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Moventig – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/moventig-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.