Metilnaltrekson bromür
Relistor · ATC kodu A06AH01
Diğer adları: Methylnaltrexoniumbromid, Methylnaltrexone bromide
- Künye
- Etkin madde
- Metilnaltrekson bromür (INN: methylnaltrexone bromide)
- ATC kodu
- A06AH01
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Bausch Health Ireland Limited
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Metilnaltrekson bromür (Relistor), opioidlere bağlı kabızlıkta deri altı enjeksiyonla verilen, periferik etkili bir opioid reseptör antagonistidir.
Kullanım
- Laksatif tedaviye yanıtın yeterli olmadığı 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde opioidlere bağlı kabızlığın tedavisi.
Dozaj
- Kronik ağrısı olan yetişkinler (palyatif bakım hastaları hariç): gerektiğinde deri altına 12 mg (0,6 ml), haftada en az 4 doz ile günde bir kez (haftada 7 doz) arasında; başlarken olağan laksatifler kesilir.
- İleri evre hastalığı olan palyatif bakım hastaları: 38-61 kg için 8 mg (0,4 ml) veya 62-114 kg için 12 mg (0,6 ml), genellikle gün aşırı tek doz, olağan laksatiflere ek olarak; bu ağırlık aralıkları dışında 0,15 mg/kg (flakon kullanılarak).
- 24 saat arayla iki ardışık doz yalnızca önceki günün dozuna bağırsak hareketiyle yanıt alınmadıysa verilir.
- Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 30 ml/dk'nın altında): 62 ile 114 kg arasında 12 mg'dan 8 mg'a düşürülür; bu aralık dışında mg/kg dozu %50 azaltılır. Diyalizde ve şiddetli karaciğer yetmezliğinde önerilmez.
- Uyluklara, karına veya üst kollara, yerler değiştirilerek enjekte edilir; yemekten bağımsız uygulanabilir.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Bilinen veya şüphelenilen mekanik gastrointestinal tıkanıklık, tekrarlayan tıkanıklık riskinde artış veya akut cerrahi karın (perforasyon riski).
Önemli uyarılar
- Şiddetli, kalıcı veya kötüleşen belirtiler hemen bildirilmeli; şiddetli veya kalıcı ishal olursa tedaviye devam edilmemelidir.
- Opioid kullanımıyla ilişkisi olmayan kabızlıkta kullanılmaz.
- Bağırsak hareketi hızla başlayabilir (ortalama 30 ila 60 dakika içinde).
- Bilinen veya şüphelenilen gastrointestinal lezyonlarda dikkatli olunmalı; gastrointestinal perforasyon bildirilmiştir.
- İleri evre hastalığı olanlarda 4 aydan uzun süre çalışılmamıştır; yalnızca sınırlı süre kullanılmalıdır.
Yan etkiler
- Çok yaygın: genellikle hafif veya orta şiddette karın ağrısı, bulantı, ishal ve gaz.
- Yaygın: baş dönmesi, kusma, opioid yoksunluğu benzeri belirtiler (ör. titreme, terleme), enjeksiyon yeri reaksiyonları.
- Bilinmiyor: gastrointestinal perforasyon.
Etkileşimler
- CYP450 ile metabolize edilen ilaçların farmakokinetiğini etkilemez ve CYP enzimleriyle çok az metabolize edilir.
Gebelik ve emzirme
- Kesinlikle gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır.
- Emzirme döneminde emzirme ile tedavi arasında yarar-risk kararı gerekir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- RelistorBausch Health Ireland Limited · EMEA/H/C/000870
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Relistor
- Liechtenstein
- Relistor
- Norveç
- Relistor
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Relistor – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/relistor-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.