Luspatersept
Reblozyl · ATC kodu B03XA06
Diğer adları: Luspatercept
- Künye
- Etkin madde
- Luspatersept (INN: luspatercept)
- ATC kodu
- B03XA06
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Bristol Myers Squibb Pharma EEIG
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Luspatersept (Reblozyl), miyelodisplastik sendromlarda ve beta talasemide anemiyi tedavi etmek için deri altı enjeksiyonla verilen bir eritroid olgunlaşma ajanıdır.
Kullanım
- Miyelodisplastik sendromlarda (MDS) anemi tedavisi.
- Transfüzyona bağımlı ve transfüzyona bağımlı olmayan beta talasemide anemi tedavisi.
- Onaylı endikasyonların tam ifadesi için tam metne bakınız.
Dozaj
- Başlangıç dozu 3 haftada bir deri altı enjeksiyonla 1 mg/kg (üst kol, uyluk veya karın); her dozdan önce hemoglobin değerlendirilir.
- MDS: hedef Hb 10 g/dl ile 12 g/dl; en az 2 dozdan sonra yanıt yetersizse 1,33 mg/kg'a, sonra 1,75 mg/kg'a çıkılır (3 haftada bir en yüksek doz); artışlar 6 haftadan daha sık yapılmaz.
- Transfüzyona bağımlı beta talasemi: en az 2 dozdan sonra yanıt yoksa 3 haftada bir en fazla 1,25 mg/kg'a çıkılır.
- Transfüzyona bağımlı olmayan beta talasemi: 2 dozdan sonra Hb'de ≥ 1 g/dl artış yoksa bir doz basamağı artırılır, 3 haftada bir en fazla 1,25 mg/kg.
- Advers reaksiyonlarda veya yüksek Hb'de doz ertelenir veya azaltılır; tam metne bakınız.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Gebelik.
- Ekstramedüller hematopoez (EMH) kitlelerinin büyümesini kontrol etmek için tedavi gerektiren hastalar.
Önemli uyarılar
- Tromboembolik olaylar (ör. derin ven trombozu, portal ven trombozu, pulmoner emboli, iskemik inme), beta talasemide çoğunlukla başka risk faktörleri olan splenektomili hastalarda; tromboprofilaksi düşünülmelidir.
- Kan basıncı artışı (ortalama 5 mmHg'ye kadar); yalnızca kan basıncı yeterince kontrol altındaysa başlanmalı ve her dozdan önce ölçülmelidir.
- Transfüzyona bağımlı olmayan beta talasemide ciddi komplikasyonlara yol açan ekstramedüller hematopoez kitleleri; görülürse tedavi kesilir.
- Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda başlamadan önce gebelik testi ve hasta kartı.
Yan etkiler
- MDS (en az %15): yorgunluk, ishal, bulantı, halsizlik, baş dönmesi, periferik ödem ve sırt ağrısı; Derece ≥ 3 hipertansiyon olayları %12,5.
- Transfüzyona bağımlı beta talasemi (en az %15): baş ağrısı, kemik ağrısı ve eklem ağrısı; en ciddi reaksiyonlar tromboembolik olaylardı.
- Birçok belirti en çok ilk 3 ayda görülmüştür.
Etkileşimler
- Resmi etkileşim çalışması yoktur; demir şelatörleri luspatersept farmakokinetiğini etkilememiştir.
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte kontrendikedir; tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 3 ay doğum kontrolü.
- Tedavi süresince ve sonraki 3 ay emzirmenin bırakılması ya da tedavinin kesilmesi konusunda karar verilmelidir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- ReblozylBristol Myers Squibb Pharma EEIG · EMEA/H/C/004444
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- ReblozylBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Reblozyl
- Liechtenstein
- Reblozyl
- Norveç
- Reblozyl
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Reblozyl – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/reblozyl-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.