Levotiroksin
Euthyrox, L-Thyroxin Serb, Levohelm, Syntroxine · ATC kodu H03AA01
Diğer adları: Levothyroxin, Levothyroxine, Levotiroxina, Lévothyroxine · Ticari adlar: Euthyrox, Levipomix, Levotiron, Tefor Duotab, Tirosint, Votryxe, L-Thyroxin Serb, Levohelm, Syntroxine, Thyrex, Eferox, L-Thyrox, L-Thyroxin, Levothyroxin Abdi, Levothyroxine Sodium
- Künye
- Etkin madde
- Levotiroksin (INN: levothyroxine)
- İlaç grubu
- Tiroid hormonu
- ATC kodu
- H03AA01
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-11-03
Özet
Levotiroksin, sentetik tiroksin (T4) yapısında oral bir tiroid hormonudur. ABD reçete bilgisine göre hipotiroidide replasman tedavisi olarak ve iyi diferansiye tiroid kanserinde TSH süpresyonu için, yenidoğanlar dahil erişkin ve çocuklarda kullanılır.
Kullanım
- Primer, sekonder ve tersiyer, konjenital veya edinsel hipotiroidi (yenidoğanlar dahil erişkin ve çocuk hastalar)
- Tirotropine bağımlı iyi diferansiye tiroid kanserinde cerrahi ve radyoiyot tedavisine ek olarak TSH süpresyonu
- İyot yeterliliği olan hastalarda benign tiroid nodülleri veya nontoksik guatrda ve subakut tiroiditin iyileşme döneminde endike değildir
Dozaj
- Günde bir kez aç karnına, kahvaltıdan yarım ila bir saat önce; emilimi bozan ilaçlarla arasında en az 4 saat bırakılır
- Erişkinler: tam replasman dozu 1,6 mcg/kg/gün; TSH normale dönene kadar 4–6 haftada bir 12,5–25 mcg artırılır
- Yaşlılar, kalp hastalığı veya atriyal fibrilasyon riski: daha düşük başlangıç dozu (1,6 mcg/kg/gün'ün altında), 6–8 haftada bir titrasyon
- Çocuklar: yaşa göre kiloya dayalı doz, ör. 0–3 ayda 10–15 mcg/kg/gün, büyüme ve puberte tamamlandığında 1,6 mcg/kg/gün; 2 haftada bir titrasyon
- Sekonder/tersiyer hipotiroidi: TSH'ye değil, normal aralığın üst yarısındaki serbest T4'e göre titre edilir
- Günde 200 mcg'nin üzerindeki dozlara nadiren gerek duyulur; tam etki 4–6 hafta sürebilir
- TSH/T4 ölçümünden en az 2 gün önce biotin kesilir
Kontrendikasyonlar
- Düzeltilmemiş adrenal yetmezlik
Önemli uyarılar
- Kutulu uyarı: obezite tedavisi veya kilo vermek için kullanılmaz; yüksek dozlar özellikle sempatomimetik aminlerle ciddi veya yaşamı tehdit eden toksisiteye yol açabilir
- Dar terapötik indeks: aşırı veya yetersiz tedavi kalbi, kemiği, büyümeyi ve metabolizmayı etkiler
- Yaşlılar ve kardiyovasküler hastalık: aşırı tedavi anjina veya aritmiyi tetikleyebilir; düşük dozla başlanır
- Adrenal yetmezlik önce glukokortikoidle tedavi edilmelidir (akut adrenal kriz riski)
- Miksödem komasında oral tablet önerilmez; glisemik kontrolü bozabilir; aşırı replasman kemik mineral yoğunluğunu azaltır
Yan etkiler
- Çoğunlukla aşırı doza bağlı hipertiroidi bulguları: çarpıntı, taşikardi, aritmiler, anjina
- Kilo kaybı, sıcak intoleransı, terleme, tremor, sinirlilik, uykusuzluk, baş ağrısı
- Diyare, saç dökülmesi, adet düzensizlikleri, kemik mineral yoğunluğunda azalma
- Çocuklar: psödotümör serebri, femur başı epifiz kayması; aşırı tedavide kraniyosinostoz ve erken epifiz kapanması
Etkileşimler
- Kalsiyum karbonat, demir sülfat, fosfat bağlayıcılar, safra asidi bağlayıcılar: en az 4 saat ara verilir; PPI'lar, sukralfat, antasitler, orlistat emilimi azaltabilir
- Fenobarbital ve rifampisin levotiroksin metabolizmasını hızlandırır; imatinib gibi tirozin kinaz inhibitörleri hipotiroidiye yol açabilir
- Oral antikoagülanların etkisini artırır; dijital etkisini azaltabilir; antidiyabetik gereksinimini artırabilir
- Ketamin (hipertansiyon, taşikardi), sempatomimetikler, trisiklik antidepresanlar; soya, lif, ceviz ve greyfurt suyu emilimi etkiler
Gebelik ve emzirme
- Majör doğum kusuru veya düşük oranında artış bildirilmemiştir; gebelikte kesilmemelidir
- Gereksinim artabilir: gebelik doğrulanır doğrulanmaz, ardından doz stabil olana kadar 4 haftada bir TSH bakılır; doğumdan sonra gebelik öncesi doza dönülür
- Anne sütüne geçer; emzirilen bebeklerde advers etki bildirilmemiştir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-11-03); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Türkiye
- EuthyroxMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. · 8 kayıt
- LevipomixVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- LevotironABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 16 kayıt
- Tefor DuotabVLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
- TirosintIBSA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 12 kayıt
- VotryxeSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 16 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-11-03
Avusturya
- EuthyroxMerck Gesellschaft Mbh · 1 kayıt
- L-Thyroxin SerbSerb Sa · 1 kayıt
- LevohelmHelm Pharmaceuticals Gmbh · 1 kayıt
- SyntroxineIbsa Farmaceutici Italia · 2 kayıt
- ThyrexSandoz Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-11-03
Almanya
- EferoxAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 4 kayıt
- EuthyroxMerck Healthcare Germany Gmbh · 1 kayıt
- L-ThyroxHexal Ag · 1 kayıt
- L-Thyroxin1 A Pharma Gmbh, Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Serb Sa, Aliud Pharma Gmbh, Berlin-Chemie Ag · 26 kayıt
- LevohelmHelm Pharmaceuticals Gmbh · 1 kayıt
- Levothyroxin AbdiAbdi Farma, Unipessoal Lda · 1 kayıt
- Levothyroxine Sodium1 A Pharma Gmbh · 1 kayıt
- TirosintIbsa Farmaceutici Italia · 2 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-11-03
27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Euthyrox
- Bulgaristan
- Accu-Thyrox, L-Тироксин, Еутирокс
- Çekya
- Althyxin, Euthyrox, Letrox, Synotirex, Syntroxine
- Danimarka
- Eltroxin, Euthyrox, Levothyroxinnatrium "serb", Medithyrox, Striroxin, Tirosint, Tirosintsol
- Estonya
- L-Thyroxin Berlin-Chemie
- Finlandiya
- Levothyroxine Orion, Levothyroxine Sandoz, Levothyroxine Serb, Medithyrox, Striroxin, Thyroxin Orion Corporation
- Fransa
- L-Thyroxin Henning, L-Thyroxine, Levothyrox, Levothyroxine Abdi Farma, Levothyroxine Helm, Tcaps, Thyrofix, Tsoludose
- Hırvatistan
- Euthyrox
- Hollanda
- Eltroxin, Euthyrox, Levothyroxine Abdi, Levothyroxine Accord, Levothyroxine Natrium Uni-Pharma, Levothyroxine Nycomed, Levothyroxine Serb, Levothyroxinenatrium Teva, Thyrax Duotab, Thyrofix, Tirosint
- İrlanda
- Eltroxin, Levothyroxine Amdipharm Limited, Levothyroxine Rowex, Levothyroxine Sodium Rowex, Levothyroxine Teva
- İspanya
- Eutirox, Levotiroxina Sanofi, Levotiroxina Sódica Teva, Solsint, Thyrofix
- İsveç
- Euthyrox, Levaxin, Levothyroxine Serb, Medithyrox, Striroxin, Tirosintsol
- İtalya
- Eutirox, Levotiroxina Abdi, Levotirsol, Tiche, Tifactor, Tirosint
- İzlanda
- Euthyrox, Levaxin, Thyrofix
- Kıbrıs
- Accu-Thyrox, Euthyrox, T4, Thyrofix
- Letonya
- Euthyrox, L-Thyroxin Berlin-Chemie, Levothyroxine Sodium Berlin-Chemie, Levothyroxine Sodium Unifarma
- Litvanya
- L-Thyroxin Berlin-Chemie, Levothyroxine Sodium
- Lüksemburg
- Euthyrox
- Macaristan
- Euthyrox, L-Thyroxin Henning, Letrox, Synotirex, Syntroxine
- Malta
- Levothyroxine Sodium Renata Pharmaceuticals (Ireland), T4, Thyrofix
- Norveç
- Euthyrox, Levaxin, Levothyroxine Sodium Serb, Levotyroksinnatrium Sandoz, Tirosintsol
- Polonya
- Althyxin, Eferox, Eltroxin, Euthyrox N, Letrox, Medithyrox, Tirosint Sol
- Portekiz
- Eutirox, Letter, Levotiroxina Sódica Ratiopharm, Thyrofix
- Romanya
- Accu-Thyrox, Euthyrox
- Slovakya
- Euthyrox, L-Thyroxin, Tirosint, Tirosintsol
- Slovenya
- Euthyrox
- Yunanistan
- Accu-Thyrox, Euthyrox, Izifet, Levo-4, Medithyrox, Medithyrox, T4, Thyro-4, Thyrohormone, Tirosint, Tirosol®
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Levothyroxine Sodium (Lupin Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-03-19. DailyMed (NLM), 2026-11-03. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=18717e58-89fb-4e2f-93b6-d6ac3e988d37
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-03. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- Wikidata (CC0): ATC H03AA.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-11-03 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.