Lekanemab

Leqembi · ATC kodu N06DX04

Diğer adları: Lecanemab

Künye
Etkin madde: Lekanemab (INN: lecanemab)
ATC kodu: N06DX04
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: LEQEMBI 100 mg/mL concentrate for solution for infusion
Ruhsat sahibi: Eisai GmbH
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Lekanemab, amiloid betaya karşı yönelmiş bir monoklonal antikordur. ApoE ε4 taşıyıcısı olmayan veya heterozigot olan, erken Alzheimer hastalığı (hafif bilişsel bozukluk veya hafif demans) bulunan erişkinlerde kullanılır.

Kullanım

Alzheimer hastalığına bağlı hafif bilişsel bozukluk veya hafif demans klinik tanısı olan erişkinler
Yalnızca amiloid patolojisi doğrulanmış ApoE ε4 taşıyıcısı olmayanlarda veya heterozigotlarda; homozigotlarda kullanılmaz

Dozaj

İki haftada bir intravenöz infüzyon olarak 10 mg/kg vücut ağırlığı
Başlamadan önce: ApoE ε4 durumu test edilmeli ve amiloid patolojisi doğrulanmalıdır; başlangıç merkezi bir kayıt sistemi (kontrollü erişim programı) aracılığıyla yapılır
Başlangıçta (6 ay içinde) ve 3., 5., 7. ve 14. infüzyonlardan önce beyin MRG'si
ARIA'da semptomlara ve radyografik şiddete göre doza tam metinde belirtildiği şekilde ara verilir veya kesilir
Hasta orta evre Alzheimer hastalığına ilerlediğinde kesilir; yaklaşık 6 ayda bir bilişsel değerlendirme

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Yeterince kontrol altında olmayan kanama bozuklukları
Tedavi öncesi MRG'de geçirilmiş intraserebral kanama, 4'ten fazla mikrokanama, yüzeyel siderozis, vazojenik ödem veya serebral amiloid anjiyopatiyi düşündüren diğer bulgular
Süren antikoagülan tedavi alan hastalarda tedaviye başlanmamalıdır

Önemli uyarılar

Amiloidle ilişkili görüntüleme anormallikleri (ARIA-E ve ARIA-H), genellikle erken ve asemptomatik, seyrek olarak nöbet veya status epileptikus ile ciddi; ilk 14 haftada artırılmış dikkat
Ölümcül olaylar dahil 1 cm'den büyük intraserebral kanamalar; kanama riski artmış hastalarda dikkatli olunmalıdır
ApoE ε4 homozigotlarında daha yüksek ARIA riski
Anjiyoödem, bronkospazm ve anafilaksi dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları; infüzyon hemen durdurulmalıdır
İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar

Yan etkiler

Endike popülasyonda en sık: infüzyonla ilişkili reaksiyon (%26), ARIA-H (%13), baş ağrısı (%11) ve ARIA-E (%9)
1 cm'yi aşan intraserebral kanama lekanemab ile %0,5, plasebo ile %0,1; ölümcül olaylar gözlenmiştir
Status epileptikus dahil nöbetler

Etkileşimler

Etkileşim çalışması yoktur; farmakokinetik etkileşim beklenmemektedir
Antikoagülanlar veya trombolitik ajanlar intraserebral kanama riskini artırabilir

Gebelik ve emzirme

Gebelik: veri yoktur; önerilmez; çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve son dozdan sonra 2 ay etkili doğum kontrolü kullanmalıdır
Emzirme: veri yoktur; emzirmenin veya lekanemabın kesilmesine yarar ve riske göre karar verilmelidir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

LeqembiEisai GmbH · EMEA/H/C/005966

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Leqembi
Liechtenstein: Leqembi
Norveç: Leqembi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Leqembi – EPAR, Product Information (OF THE TEXT MM/YYYY Detailed information on this medicinal p). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/leqembi-epar-product-information_en.pdf

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.