Lazertinib
Lazcluze · ATC kodu L01EB09
- Künye
- Etkin madde
- Lazertinib
- ATC kodu
- L01EB09
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Janssen Cilag International NV
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Lazertinib (Lazcluze), ileri evre EGFR mutasyonlu küçük hücreli dışı akciğer kanserinin birinci basamak tedavisinde amivantamab ile birlikte kullanılan oral bir EGFR tirozin kinaz inhibitörüdür.
Kullanım
- EGFR ekzon 19 delesyonları veya ekzon 21 L858R substitüsyon mutasyonları olan ileri evre KHDAK'li erişkinlerin birinci basamak tedavisinde amivantamab ile kombinasyon.
- EGFR mutasyon durumu önce valide bir testle (tümör dokusu veya plazma) belirlenmelidir.
Dozaj
- Amivantamab ile kombinasyon halinde günde bir kez 240 mg; aynı gün amivantamabdan önce alınır. Amivantamab dozu için onun KÜB'üne bakınız.
- Advers reaksiyonlarda doz azaltma: günde bir kez 160 mg, sonra günde bir kez 80 mg, ardından kesilir.
- Başlangıçta DOAK veya düşük molekül ağırlıklı heparin ile profilaktik antikoagülasyon; K vitamini antagonistleri önerilmez.
- Oral ve topikal antibiyotikler, nemlendirici ve güneşten korunma ile deri ve tırnak reaksiyonlarının profilaksisi.
- Atlanan doz 12 saat içinde alınabilir; ilerleme veya kabul edilemez toksisiteye kadar sürdürülür.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Ölümcül olaylar dahil interstisyel akciğer hastalığı/pnömoni; semptomlarda ara verilmeli, doğrulanırsa kalıcı olarak kesilmelidir.
- Ölümcül olaylar dahil venöz tromboembolik olaylar (DVT, PE); profilaktik antikoagülasyon.
- Deri ve tırnak reaksiyonları; tedavi sırasında ve sonrasında 2 ay güneşe maruziyet sınırlanmalıdır.
- Hepatotoksisite ve göz bozuklukları – tam metne bakınız.
Yan etkiler
- En sık (amivantamab ile): döküntü (%89), tırnak toksisitesi (%71), infüzyonla ilişkili reaksiyon (%63), hipoalbüminemi (%48), hepatotoksisite (%47), ödem (%47), stomatit (%43), venöz tromboemboli (%37), parestezi (%34), yorgunluk (%32).
- En sık ciddi reaksiyonlar: venöz tromboemboli (%11), pnömoni (%4,0), döküntü (%3,1), İAH/pnömoni (%2,9).
Etkileşimler
- Güçlü CYP3A4 indükleyicilerinden (örn. karbamazepin, fenitoin, rifampisin, sarı kantaron) kaçınılmalı; orta güçte indükleyiciler dikkatle kullanılmalıdır.
- Lazertinib CYP3A4 ve BCRP substratlarının plazma konsantrasyonlarını artırabilir.
Gebelik ve emzirme
- Kadınlar: tedavi sırasında ve tedaviden sonra 3 haftaya kadar etkili doğum kontrolü.
- Erkekler: tedavi sırasında ve son dozdan sonra 3 hafta kondom kullanmalı, sperm bağışlamamalı veya saklatmamalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- LazcluzeJanssen Cilag International NV · EMEA/H/C/006074
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Lazcluze
- Liechtenstein
- Lazcluze
- Norveç
- Lazcluze
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Lazcluze – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lazcluze-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.