MedeliX
Sormaya başla

Erlotinib

Tarceva · ATC kodu L01EB02

Ticari adlar: Tarceva, Erlotev, Erlotinib Axiromed, Erlotinib Beta, Erlotinib Glenmark, Erlotinib Hexal, Erlotinib Ratiopharm, Erlotinib Stada, Erlotinib Zentiva, Binitol, Ertinob, Ertivec, Etinib, Lungerlo, Sevastra …

Künye
Etkin madde
Erlotinib
ATC kodu
L01EB02
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
Cheplapharm Registration GmbH
Bilginin tarihi
2026-10-28

Özet

Erlotinib bir EGFR tirozin kinaz inhibitörüdür. İleri evre küçük hücreli dışı akciğer kanserinde (KHDAK) ve gemsitabinle birlikte metastatik pankreas kanserinde kullanılır.

Kullanım

  • Aktive edici EGFR mutasyonu olan lokal ileri veya metastatik KHDAK'nin birinci basamak tedavisi.
  • Birinci basamak kemoterapi sonrası hastalığı stabil olan, aktive edici EGFR mutasyonlu lokal ileri veya metastatik KHDAK'de geçiş idame tedavisi.
  • En az bir kemoterapi başarısız olduktan sonra KHDAK (aktive edici EGFR mutasyonu olmayan tümörlerde yalnızca diğer seçenekler uygun değilse).
  • Gemsitabin ile kombinasyon halinde metastatik pankreas kanseri.

Dozaj

  • Tarceva, KHDAK: günde 150 mg, yemekten en az bir saat önce veya iki saat sonra.
  • Tarceva, pankreas kanseri: gemsitabinle birlikte günde 100 mg, yine yemekten ayrı; ilk 4–8 hafta içinde döküntü gelişmezse tedaviye devam yeniden değerlendirilmelidir.
  • Doz ayarlaması gerekirse 50 mg'lık adımlarla azaltılır.
  • Sigara içenler: sigara erlotinib maruziyetini azaltır; sigara içenlere bırakmaları önerilmelidir.
  • Karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunmalı, ağır karaciğer fonksiyon bozukluğunda önerilmez; ağır böbrek yetmezliğinde önerilmez. Rifampisin gibi güçlü bir CYP3A4 indükleyicisiyle birlikte 300 mg'a artış düşünülmelidir.

Kontrendikasyonlar

  • Erlotinibe veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Önemli uyarılar

  • Birinci basamak veya idame kullanımından önce EGFR mutasyon durumu valide bir testle belirlenmelidir.
  • Ölümcül olgular dahil interstisyel akciğer hastalığı yaygın olmayan sıklıkta bildirilmiştir; yeni veya kötüleşen solunum belirtileri araştırılmalıdır.
  • Gastrointestinal perforasyon (yaygın olmayan, bazıları ölümcül), özellikle antianjiyojenik ajanlar, kortikosteroidler, NSAİİ'ler veya peptik ülser öyküsüyle.
  • SJS/TEN dahil büllöz ve eksfolyatif cilt tabloları; keratit ve çok seyrek kornea perforasyonu.
  • Karaciğer fonksiyonu periyodik olarak izlenmelidir; hepatit ve karaciğer yetmezliği bildirilmiştir – tam metne bakınız.

Yan etkiler

  • En sık: döküntü ve ishal, çoğunlukla derece 1/2.
  • Ciddi: interstisyel akciğer hastalığı, gastrointestinal perforasyon, ağır cilt reaksiyonları, keratit.

Etkileşimler

  • Güçlü CYP3A4 indükleyicileri (örn. rifampisin) düzeyleri belirgin düşürür – kaçınılmalıdır; CYP1A2 inhibitörleri (siprofloksasin, fluvoksamin) düzeyleri artırır.
  • Proton pompası inhibitörlerinden kaçınılmalıdır; H2 antagonistleri ve antasitler emilimi azaltabilir.
  • Kumarin antikoagülanlar (örn. varfarin): INR artışı ve kanama, INR düzenli izlenmelidir; statinler: miyopati riskinde artış.

Gebelik ve emzirme

  • Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve sonrasında en az 2 hafta yeterli doğum kontrolü kullanmalıdır; gebelikte yalnızca anneye yararı fetüse riskinden ağır basıyorsa sürdürülür.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • TarcevaCheplapharm Registration GmbH · EMEA/H/C/000618

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Almanya

  • ErlotevTad Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Erlotinib AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 kayıt
  • Erlotinib BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
  • Erlotinib GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
  • Erlotinib HexalHexal Ag · 1 kayıt
  • Erlotinib RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
  • Erlotinib StadaStadapharm Gmbh · 1 kayıt
  • Erlotinib ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

  • BinitolDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 kayıt
  • ErtinobNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
  • ErtivecKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 kayıt
  • EtinibATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • LungerloABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • SevastraTURGUT İLAÇLARI A.Ş. · 2 kayıt
  • TarcetinDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • TarcevaBMED İLAÇ DANIŞMANLIK SAĞLIK ÜRÜN VE HİZMETLERİ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ, ROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 3 kayıt
  • TarsinibDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 kayıt
  • TartadaWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

25 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Erlotinib Sandoz
Bulgaristan
Ерлотиниб Актавис, Ерлотиниб Крка, Ерлотиниб С Сандоз, Ерлотиниб Сандоз, Фоклерос
Çekya
Erlotinib Krka, Erlotinib Teva, Erlotinib Vipharm
Danimarka
Erlotinib "stada", Erlotinib Krka, Erlotinib Sandoz, Erlotinib Teva, Erlotinib Viatris
Estonya
Erlotinib Viatris
Finlandiya
Erlotinib Krka, Erlotinib Stada
Fransa
Erlotinib Biogaran, Erlotinib Eg, Erlotinib Krka, Erlotinib Sandoz, Erlotinib Teva France, Erlotinib Viatris, Erlotinib Zentiva
Hırvatistan
Erlotinib Alpha-Medical, Erlotinib Krka, Erlotinib Teva, Erlotinib Viatris, Fokleros
Hollanda
Erlotinib Accordpharma, Erlotinib Amarox, Erlotinib Bioorganics, Erlotinib Sandoz, Erlotinib Sun, Erlotinib Synthon, Erlotinib Viatris, Erlotinib Vipharm, Erlotinib Zentiva, Fokleros
İspanya
Erlotinib Sandoz, Erlotinib Tarbis, Erlotinib Teva Group
İsveç
Erlotinib Krka, Erlotinib Medical Valley, Erlotinib Sandoz, Erlotinib Stada
İtalya
Erlotinib Mylan, Erlotinib Sandoz, Erlotinib Tillomed
İzlanda
Erlotinib Krka, Erlotinib Teva, Erlotinib Wh, Tarceva
Kıbrıs
Erlotinib Remedica
Letonya
Erlotinib Sandoz, Erlotinib Viatris
Liechtenstein
Tarceva
Litvanya
Erlotinib Viatris, Varlota
Macaristan
Erlotinib Actavis, Erlotinib Krka, Erlotinib Sandoz, Erlotinib Stada, Erlotinib Viatris, Erlotinib Vipharm, Varlota
Norveç
Erlotinib Krka, Tarceva
Polonya
Erlotinib Zentiva
Portekiz
Erlotinib Mylan, Erlotinib Qritou, Erlotinib Sandoz, Erlotinib Zentiva
Romanya
Erlotinib Krka, Erlotinib Viatris, Erlotinib Zentiva, Fokleros
Slovakya
Erlotinib Sandoz, Erlotinib Stada, Erlotinib Teva, Erlotinib Vipharm
Slovenya
Erlotinib Krka, Erlotinib Teva, Fokleros
Yunanistan
Erlotinib Faran, Erlotinib Teva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Tarceva – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tarceva-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.