İnsülin degludek
Tresiba · ATC kodu A10AE06
Diğer adları: Insulin degludec
- Künye
- Etkin madde
- İnsülin degludek (INN: insulin degludec)
- İlaç grubu
- İnsülin - Uzun etkili
- ATC kodu
- A10AE06
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Novo Nordisk A/S
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
İnsülin degludek, 1 yaşından itibaren diabetes mellitusta günde bir kez subkütan kullanılan uzun etkili bir bazal insülindir (Tresiba).
Kullanım
- Yetişkinlerde, ergenlerde ve 1 yaşından itibaren çocuklarda diabetes mellitus tedavisi.
Dozaj
- Günde bir kez, günün herhangi bir saatinde, tercihen her gün aynı saatte subkütan; doz açlık plazma glukozuna göre bireysel olarak ayarlanır. İntravenöz uygulanmamalıdır.
- Tip 2 diyabet: önerilen başlangıç dozu günde 10 ünite; oral antidiyabetikler, GLP-1 reseptör agonistleri ve bolus insülinle birlikte kullanılabilir. Tip 1 diyabet: kısa veya hızlı etkili öğün insülini ile birlikte kullanılmalıdır.
- Diğer bazal insülinlerden geçiş genellikle ünite ünite yapılır; günde iki kez bazal insülinden veya insülin glarjin 300 ünite/ml'den geçişte ve tip 1 diyabette %20 doz azaltımı düşünülmelidir.
- Tresiba 100 ünite/ml FlexTouch: enjeksiyon başına 1 ünitelik adımlarla 1–80 ünite; 200 ünite/ml FlexTouch: 2 ünitelik adımlarla 2–160 ünite; 100 ünite/ml FlexPen: 1–60 ünite. Güç değiştirilirken doz dönüşümü yapılmaz.
- Uygulama saati esnek olabilir, enjeksiyonlar arasında en az 8 saat olmalıdır; unutulan doz fark edildiğinde alınmalıdır.
- Yaşlılar ile böbrek veya karaciğer yetmezliği: glukoz izlemi sıklaştırılmalı ve doz bireysel ayarlanmalıdır.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Hipoglisemi, ör. öğün atlandığında, planlanmamış yoğun egzersizde veya doz çok yüksek olduğunda; uzun etki iyileşmeyi geciktirebilir.
- Yetersiz doz veya tedavinin bırakılması hiperglisemiye ve diyabetik ketoasidoza yol açabilir.
- Eşlik eden hastalıklar, özellikle enfeksiyon ve ateş, genellikle insülin ihtiyacını artırır.
- Lipodistrofi ve kutanöz amiloidoz riskini azaltmak için enjeksiyon yerleri değiştirilmelidir.
- Karışıklıkları önlemek için her enjeksiyondan önce etiket ve ayarlanan üniteler kontrol edilmelidir.
Yan etkiler
- Çok yaygın: hipoglisemi.
- Yaygın: enjeksiyon yeri reaksiyonları.
- Yaygın olmayan: lipodistrofi, periferik ödem; seyrek: aşırı duyarlılık, ürtiker; sıklığı bilinmiyor: kutanöz amiloidoz.
Etkileşimler
- İnsülin ihtiyacını azaltabilenler: oral antidiyabetikler, GLP-1 reseptör agonistleri, MAO inhibitörleri, beta blokerler, ADE inhibitörleri, salisilatlar, anabolik steroidler ve sülfonamidler.
- İnsülin ihtiyacını artırabilenler: oral kontraseptifler, tiyazidler, glukokortikoidler, tiroid hormonları, sempatomimetikler, büyüme hormonu ve danazol.
- Beta blokerler hipoglisemi belirtilerini maskeleyebilir; alkol etkiyi artırabilir veya azaltabilir.
- Pioglitazon ile insülin birlikte kullanıldığında kalp yetmezliği olguları bildirilmiştir.
Gebelik ve emzirme
- Klinik olarak gerekliyse gebelikte tedavi düşünülebilir.
- Emzirme döneminde klinik deneyim yoktur; emzirilen bebekte metabolik etki beklenmez.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- TresibaNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/002498
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- Tresiba FlextouchNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 7 kayıt
- Tresiba PenfillNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
2 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Tresiba Flexpen, Tresiba Flextouch, Tresiba Penfill
- Norveç
- Tresiba
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Tresiba – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tresiba-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC A10AE.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.