İnsülin aspart
Fiasp, NovoMix, NovoRapid · ATC kodu A10AB05
Diğer adları: Insulin aspart · Ticari adlar: Fiasp, NovoMix, NovoRapid, Fiasp® Flextouch®, Fiasp® Penfill®
- Künye
- Etkin madde
- İnsülin aspart (INN: insulin aspart)
- İlaç grubu
- İnsülin - Uzun etkili
- ATC kodu
- A10AB05
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Fiasp 100 units/mL FlexTouch solution for injection in pre-filled pen / Fiasp 100 units/mL Penfill solution for injection in cartridge / Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial · NovoMix 30 Penfill 100 units/ml suspension for injection in cartridge / NovoMix 30 FlexPen 100 units/ml suspension for injection in pre-filled pen · NovoMix 50 Penfill 100 units/ml suspension for injection in cartridge / NovoMix 50 FlexPen 100 units/ml suspension for injection in pre-filled pen · NovoRapid 100 units/ml solution for injection in vial / NovoRapid Penfill 100 units/ml solution for injection in cartridge / NovoRapid FlexPen 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen
- Ruhsat sahibi
- Novo Nordisk A/S
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
İnsülin aspart hızlı etkili bir insülin analoğudur. Diabetes mellitus tedavisinde NovoRapid, Fiasp (öğün insülini) ve hazır karışım NovoMix 30/50 olarak kullanılır.
Kullanım
- NovoRapid ve Fiasp: erişkinlerde, ergenlerde ve 1 yaş ve üzeri çocuklarda diabetes mellitus
- NovoMix 30: 10 yaşından itibaren diabetes mellitus
- NovoMix 50: erişkinlerde diabetes mellitus
Dozaj
- Dozlama bireyseldir; kan şekeri izlemi ve doz ayarlaması önerilir
- NovoRapid: gereksinim genellikle 0,5 ila 1,0 ünite/kg/gün; bazal-bolus rejimlerde %50–70'i NovoRapid olarak, bazal insülinle birlikte
- Fiasp: öğün başlangıcından en fazla 2 dakika önce, isteğe bağlı olarak 20 dakika sonrasına kadar; tip 2: bir veya daha fazla öğünde başlangıç dozu 4 ünite
- Tip 2'de NovoMix 30: kahvaltıda 6 ünite ve akşam yemeğinde 6 ünite veya akşam yemeğinde günde bir kez 12 ünite ile başlanır
- NovoMix 30 ve 50 intravenöz yoldan veya insülin pompalarında verilmez
- Böbrek veya karaciğer yetmezliğinde ve yaşlılarda yoğunlaştırılmış izlem ve bireysel doz ayarlaması
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Önemli uyarılar
- Atlanan öğünler, plansız egzersiz veya çok yüksek dozla hipoglisemi; uyarı belirtileri değişebilir
- Fiasp: daha erken etki başlangıcı nedeniyle hipoglisemi daha erken ortaya çıkabilir
- Özellikle tip 1'de yetersiz dozlama veya tedavinin kesilmesiyle hiperglisemi ve diyabetik ketoasidoz
- NovoMix: intravenöz kullanım şiddetli hipoglisemiye neden olabilir
- Saat dilimleri arasında seyahat etmeden önce tıbbi görüş alınmalıdır
Yan etkiler
- En sık: hipoglisemi
- Tedavi başlangıcında: kırılma kusurları, ödem, enjeksiyon yeri reaksiyonları
- Lipodistrofi, kutanöz amiloidoz, alerjik deri reaksiyonları, seyrek olarak anafilaksi
- Glukozun ani iyileşmesiyle diyabetik retinopatide geçici kötüleşme; akut ağrılı nöropati
Etkileşimler
- İnsülin gereksinimini azaltanlar: oral antidiyabetikler, GLP-1 agonistleri, MAOİ'ler, beta blokerler, ADE inhibitörleri, salisilatlar, anabolik steroidler, sülfonamidler
- İnsülin gereksinimini artıranlar: oral kontraseptifler, tiyazidler, glukokortikoidler, tiroid hormonları, sempatomimetikler, büyüme hormonu, danazol
- Beta blokerler hipoglisemiyi maskeleyebilir; alkol etkiyi artırabilir veya azaltabilir
Gebelik ve emzirme
- NovoRapid ve Fiasp gebelikte kullanılabilir; NovoMix ile deneyim sınırlıdır
- İnsülin gereksinimi genellikle ilk trimesterde azalır, ikinci ve üçüncü trimesterde artar
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- Dazparda · biyobenzerGan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH · EMEA/H/C/006187
- FiaspNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/004046
- Insulin aspart Sanofi · biyobenzerSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/005033
- Kirsty (previously Kixelle) · biyobenzerBiosimilar Collaborations Ireland Limited · EMEA/H/C/004965
- NovoMixNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/000308
- NovoRapidNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/000258
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- Fiasp® Flextouch®NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 3 kayıt
- Fiasp® Penfill®NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
- NovomixNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
- NovorapidNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 3 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Dazparda, Fiasp, Insulin Aspart Sanofi, Kirsty, Novomix, Novorapid
- Liechtenstein
- Dazparda, Insulin Aspart Sanofi, Kirsty
- Norveç
- Dazparda, Fiasp, Insulin Aspart Sanofi, Kirsty, Novomix, Novorapid
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Fiasp – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fiasp-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. NovoMix – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/novomix-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. NovoRapid – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/novorapid-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC A10AB.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.