İndometazin
Endol, Endosetin, Inomet SR · ATC kodu M01AB01
Diğer adları: Indometacin, Indomethacin
- Künye
- Etkin madde
- İndometazin (INN: indomethacin)
- ATC kodu
- M01AB01
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Kutulu uyarı
Cardiovascular Thrombotic Events
- • Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) cause an increased risk of serious cardiovascular thrombotic events, including myocardial infarction and stroke, which can be fatal. This risk may occur early in treatment and may increase with duration of use [see Warnings and Precautions (5.1) ].
- • Indomethacin capsules are contraindicated in the setting of coronary artery bypass graft (CABG) surgery [see Contraindications (4) and Warnings and Precautions (5.1) ].
Gastrointestinal Bleeding, Ulceration, and Perforation
- • NSAIDs cause an increased risk of serious gastrointestinal (GI) adverse events including bleeding, ulceration, and perforation of the stomach or intestines, which can be fatal. These events can occur at any time during use and without warning symptoms. Elderly patients and patients with a prior history of peptic ulcer disease and/or GI bleeding are at greater risk for serious GI events [see Warnings and Precautions (5.2) ].
Özet
İndometazin bir nonsteroid antiinflamatuvar ilaçtır (NSAİİ). Bu ABD reçete bilgisine göre (kapsüller) inflamatuvar ve dejeneratif eklem hastalıklarında, akut ağrılı omuzda ve akut gut artritinde kullanılır.
Kullanım
- Akut alevlenmeler dahil orta ile şiddetli romatoid artrit
- Orta ile şiddetli ankilozan spondilit ve osteoartrit
- Akut ağrılı omuz (bursit ve/veya tendinit)
- Akut gut artriti
Dozaj
- Genel: en kısa süre için en düşük etkili doz
- Romatoid artrit, ankilozan spondilit, osteoartrit: günde iki veya üç kez 25 mg; haftalık aralıklarla 25 mg veya 50 mg artırılarak 150 ila 200 mg/gün'e kadar çıkılır; günde 200 mg aşılmamalıdır
- Gece ağrısı veya sabah tutukluğunda günlük dozun 100 mg'a kadarlık kısmı yatarken verilebilir
- Akut ağrılı omuz: günde 75 ila 150 mg, 3 veya 4 bölünmüş doz halinde, genellikle 7 ila 14 gün
- Akut gut artriti: ağrı tolere edilebilir hale gelene kadar günde üç kez 50 mg, ardından hızla azaltılarak kesilir
- Yaşlılarda daha dikkatli kullanılmalıdır
Kontrendikasyonlar
- İndometazine veya herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılık
- Aspirin veya diğer NSAİİ'lerden sonra astım, ürtiker veya alerjik tip reaksiyon öyküsü
- Koroner arter baypas greft (KABG) cerrahisi bağlamında
Önemli uyarılar
- Kutulu uyarı: ölümcül olabilen ciddi kardiyovasküler trombotik olay (miyokard enfarktüsü, inme) riskinde artış
- Kutulu uyarı: uyarıcı belirtiler olmadan da gelişebilen ciddi gastrointestinal kanama, ülserasyon ve perforasyon; yaşlılarda ve ülser öyküsünde risk daha yüksektir
- Hepatotoksisite, hipertansiyon, kalp yetmezliği ve ödem
- Böbrek toksisitesi ve hiperkalemi; anafilaktik ve ciddi cilt reaksiyonları, DRESS
- Gebeliğin yaklaşık 20. haftasından itibaren fetal toksisite
Yan etkiler
- %1'den fazla insidans: kusmanın eşlik ettiği veya etmediği bulantı, dispepsi, ishal, karın ağrısı, kabızlık
- Baş ağrısı (%11,7), baş dönmesi, somnolans
- Daha az sık: peptik ülser, gastrointestinal kanama ve perforasyon, toksik hepatit
Etkileşimler
- Antikoagülanlar (ör. varfarin), SSRI/SNRI'lar: kanama riskinde artış
- ADE inhibitörleri, ARB'ler, beta blokerler: antihipertansif etkide azalma; böbrek fonksiyonunda olası bozulma
- Lityum: lityum düzeylerinde artış; metotreksat: toksisitede artış; siklosporin: nefrotoksisitede artış
Gebelik ve emzirme
- Gebelik: yaklaşık 20. ile 30. haftalar arasında doz ve süre sınırlandırılmalıdır; yaklaşık 30. haftadan itibaren kaçınılmalıdır (duktus arteriyozusun erken kapanması, oligohidramniyos)
- Emzirme: anne sütünde bulunabilir; yararlar ve riskler tartılmalıdır
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Türkiye
- EndolDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 kayıt
- EndosetinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
- Inomet SRULKAR KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
ABD
- IndocinZyla Life Sciences US Inc., Zyla Life Sciences US LLC · 2 kayıt
Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Indomethacin (Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA) – Prescribing Information, 2025-12-19. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=f7ed39e2-5431-4e47-935c-c7441d058f94
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.