İmatinib

Glivec · ATC kodu L01EA01

Diğer adları: Imatinib · Ticari adlar: Glivec, Imagerolan, Imanivec, Glimatine, Gliotin, Glitinib, Glivon, Imafen, Imagliv, Imatenil, Imatis, Imatra, Imavec, Maxinib, Nibtu …

Künye
Etkin madde: İmatinib (INN: imatinib)
ATC kodu: L01EA01
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Glivec 100 mg film-coated tablets / Glivec 400 mg film-coated tablets
Ruhsat sahibi: Novartis Europharm Limited
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

İmatinib (Glivec) bir tirozin kinaz inhibitörüdür. Philadelphia kromozomu pozitif KML ve ALL'de, bazı miyeloproliferatif ve eozinofilik bozukluklarda ve gastrointestinal stromal tümörlerde (GIST) kullanılır.

Kullanım

Erişkinlerde ve çocuklarda yeni tanı konmuş veya ileri fazdaki Ph+ kronik miyeloid lösemi (KML)
Ph+ akut lenfoblastik lösemi (ALL): kemoterapi ile birlikte yeni tanı (erişkinler ve çocuklar); nüks/refrakter hastalıkta monoterapi (erişkinler)
PDGFR gen yeniden düzenlenmeleri olan MDS/MPD; FIP1L1-PDGFR yeniden düzenlenmesi olan ileri hipereozinofilik sendrom ve/veya kronik eozinofilik lösemi
Kit pozitif rezeke edilemeyen ve/veya metastatik GIST ve anlamlı nüks riski olan rezeksiyon sonrası adjuvan tedavi (erişkinler)
Diğer endikasyonlar tam ürün bilgisindedir

Dozaj

Bir öğünle ve büyük bir bardak suyla alınır; günde bir kez 400 mg veya 600 mg, 800 mg günde iki kez 400 mg olarak
KML kronik faz (erişkinler): 400 mg/gün; akselere faz ve blastik kriz: 600 mg/gün
Şiddetli advers reaksiyon yokluğunda progresyon veya yetersiz yanıtta doz artışları (en fazla 800 mg'a kadar) düşünülebilir
Çocuklarda KML: günde 340 mg/m2 (toplam doz 800 mg'ı aşmamalı)
GIST (rezeke edilemeyen/metastatik): 400 mg/gün
Diğer rejimler tam ürün bilgisindedir

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

İlaç etkileşimleri: CYP3A4 inhibitörleri, terapötik aralığı dar CYP3A4 substratları ve varfarin ile dikkatli olunmalı; güçlü CYP3A4 indükleyicilerinden kaçınılmalıdır
Yeni tanı konmuş KML hastalarının yaklaşık %2,5'inde şiddetli sıvı retansiyonu (plevral efüzyon, akciğer ödemi, asit); hastalar düzenli olarak tartılmalıdır
Bazı ölümcül karaciğer yetmezliği vakaları dahil hepatotoksisite
Levotiroksin alan tiroidektomili hastalarda hipotiroidi; TSH izlenmelidir

Yan etkiler

En yaygın (%10 veya daha fazla): hafif bulantı, kusma, diyare, karın ağrısı, yorgunluk, miyalji, kas krampları, döküntü
Başlıca periorbital veya alt ekstremitede yüzeyel ödem
Ciddi: GİS ve tümör kanaması, karaciğer yetmezliği, konjestif kalp yetmezliği

Etkileşimler

CYP3A4 inhibitörleri (ör. ketokonazol, itrakonazol, klaritromisin, ritonavir) imatinib düzeylerini artırabilir
CYP3A4 indükleyicileri (ör. deksametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampisin, sarı kantaron) etkinliği azaltabilir
Levotiroksin, varfarin ve siklosporin veya takrolimus gibi CYP3A4 substratları

Gebelik ve emzirme

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar: tedavi süresince ve kesildikten sonra en az 15 gün etkili doğum kontrolü
Açıkça gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır; spontan düşükler ve konjenital anomaliler bildirilmiştir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

GlivecNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000406
Imatinib Accord · jenerikAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/002681
Imatinib Teva · jenerikTeva B.V. · EMEA/H/C/002585

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

ImagerolanG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
Imatinib1a Pharma Gmbh, Sandoz Gmbh, Grindeks, Hcs Bvba · 6 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

ImanivecTad Pharma Gmbh · 1 kayıt
Imatinib1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Devatis Gmbh, Onkovis Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Aqvida Gmbh, Basics Gmbh, Axionovo Gmbh, Cipla Europe Nv, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Aliud Pharma Gmbh · 16 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

GlimatineTEPE İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
GliotinABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
GlitinibNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
GlivecNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
GlivonNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
ImafenPHARMİNAL MEDİKAL İLAÇ A.Ş. · 1 kayıt
ImaglivSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
ImatenilLOGUS İLAÇ SAN.TİC. A.Ş. · 5 kayıt
ImatisDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 kayıt
ImatraTRPHARM İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 kayıt
ImavecKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 kayıt
MaxinibCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt

17 ticari adın tümünü göster

NibtuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
NobimatNOBİS SCİENTİFİC İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
PantikorWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
VaglinibDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
YerubaNOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ · 3 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Imatinib Eg, Imatinib Grindeks, Imatinib Krka D.D., Imatinib Sandoz, Mosyopa
Bulgaristan: Иматиниб Тева Фарма, Меаксин
Çekya: Imanivec, Imatinib Grindeks, Imatinib Krka D.D., Imatinib Sandoz, Imatinib Teva Pharma, Meaxin
Danimarka: Bimatix, Imatinib "sandoz", Imatinib Amarox, Imatinib Cipla, Imatinib Hexal, Imatinib Krka D.D., Imatinib Stada, Imatinib Viatris, Imatinib Zentiva
Estonya: Glipox, Imatinib Grindeks, Imatinib Sandoz, Meaxin
Finlandiya: Bimatix, Imatinib Hexal, Imatinib Krka D.D., Imatinib Orion, Imatinib Ratiopharm, Imatinib Sandoz, Imatinib Stada
Fransa: Imatinib Arrow Lab, Imatinib Bgr, Imatinib Cristers, Imatinib Eg, Imatinib Grindeks, Imatinib Hcs, Imatinib Sandoz, Imatinib Viatris, Imatinib Zentiva, Imatinib Zydus
Hırvatistan: Imakrebin, Meaxin, Plivatinib
Hollanda: Bimatix, Imakrebin, Imatinib, Leutipol, Mosyopa
İrlanda: Imatinib Krka D.D., Imatinib Rowex
İspanya: Imatinib Cipla, Imatinib Farmalider, Imatinib Kern Pharma, Imatinib Krka D.D., Imatinib Normon, Imatinib Qilu, Imatinib Sandoz, Imatinib Tarbis
İsveç: Bimatix, Imatinib Amarox, Imatinib Cipla, Imatinib Grindeks, Imatinib Hexal, Imatinib Krka D.D., Imatinib Sandoz, Imatinib Stada, Imatinib Viatris, Imatinib Zentiva
İtalya: Imanivec, Imatinib Dr. Reddy’s, Imatinib Eg Stada, Imatinib Sandoz
İzlanda: Bimatix, Glivec, Imatinib Accord, Imatinib Krka D.D., Imatinib Teva, Imatinib Viatris
Kıbrıs: Imarem, Imatinib Koanaa, Imatinib Remedica, Imatinib Tad, Vianib
Letonya: Imatinib Grindeks, Imatinib Inteli, Itivas
Liechtenstein: Glivec, Imatinib Accord, Imatinib Teva
Litvanya: Glipox, Imatinib Grindeks, Imatinib Inteli, Imatinib Sandoz, Meaxin, Mosyopa
Lüksemburg: Imatinib
Macaristan: Imaniver, Imatinib, Latib, Nibix
Malta: Imatinib Tad, Nibix
Norveç: Bimatix, Glivec, Imatinib Accord, Imatinib Krka D.D., Imatinib Sandoz, Imatinib Teva, Imatinib Zentiva
Polonya: Imatenil, Meaxin, Nibix
Portekiz: Imatinib Aurobindo, Imatinib Aurovitas, Imatinib Farmoz, Imatinib Krka D.D., Imatinib Normon, Imatinib Viatris, Imatinib Zentiva
Romanya: Imakrebin, Imatinib Grindeks, Imatinib Stada
Slovakya: Imatinib Glenmark, Imatinib Grindeks, Imatinib Sandoz, Imatinib Stada, Meaxin
Slovenya: Meaxin
Yunanistan: Imatek, Imatinib Aenorasis, Imatinib Demo, Imatinib Krka, Imatinib Vocate, Vianib

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Dasatinib

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Glivec – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/glivec-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.