Dasatinib

Dasatinib Accord Healthcare · ATC kodu L01EA02

Ticari adlar: Daruph, Dasatinib G.L., Dasa-Abz, Dasatilen, Dafanib, Dasafix, Dasavec, Dasikam, Mylorge, Sprycel, Sprytinib

Künye
Etkin madde: Dasatinib
ATC kodu: L01EA02
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Dasatinib Accord Healthcare 20 mg film-coated tablets / Dasatinib Accord Healthcare 50 mg film-coated tablets / Dasatinib Accord Healthcare 70 mg film-coated tablets
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Dasatinib, erişkinlerde ve çocuklarda Philadelphia kromozomu pozitif kronik miyeloid lösemi (KML) ve Ph+ akut lenfoblastik lösemi (ALL) tedavisinde kullanılan bir tirozin kinaz inhibitörüdür.

Kullanım

Erişkinler: kronik fazda yeni tanı konmuş Ph+ KML
Erişkinler: imatinib dahil önceki tedaviye direnç veya intolerans gösteren kronik, akselere veya blastik faz KML
Erişkinler: önceki tedaviye direnç veya intolerans gösteren Ph+ ALL ve lenfoid blastik KML
Çocuklar: kronik fazda Ph+ KML (yeni tanı konmuş veya önceden tedavi görmüş) ve kemoterapi ile birlikte yeni tanı konmuş Ph+ ALL

Dozaj

Erişkinler, kronik faz KML: günde bir kez 100 mg
Erişkinler, ileri faz KML veya Ph+ ALL: günde bir kez 140 mg
Çocuklar: vücut ağırlığına göre dozlanır (tablo tam metinde), her 3 ayda bir yeniden hesaplanır
Tabletler 10 kg altında önerilmez; tabletler ile oral süspansiyon için toz biyoeşdeğer değildir
Miyelosüpresyon ve diğer advers reaksiyonlar için doz ayarlamaları tam metindedir

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Miyelosüpresyon; düzenli kan sayımı
Plevral efüzyon: hasta muayene edilene kadar tedaviye ara verilmelidir
Pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH) bildirilmiştir
Olası QT uzaması
BCR-ABL tirozin kinaz inhibitörü kullanan kronik taşıyıcılarda hepatit B reaktivasyonu

Yan etkiler

Hastaların çoğu bir noktada advers reaksiyon yaşamıştır
Önemli: miyelosüpresyon, plevral efüzyon dahil sıvı retansiyonu, kanama
Diğer reaksiyonlar sıklıklarına göre tam metindeki tabloda yer alır

Etkileşimler

Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (ör. ketokonazol, itrakonazol, klaritromisin, ritonavir, greyfurt suyu) dasatinib maruziyetini artırır; önerilmez
CYP3A4 indükleyicileri (ör. rifampisin, karbamazepin, fenitoin, sarı kantaron) maruziyeti azaltır
H2 antagonistleri ve proton pompası inhibitörleri önerilmez; antasitler zaman aralığıyla alınmalıdır

Gebelik ve emzirme

Nöral tüp defektleri dahil konjenital malformasyonlara neden olduğundan şüphelenilmektedir; gebelikte yalnızca klinik durum gerektiriyorsa kullanılmalıdır
Cinsel olarak aktif erkekler ve çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü kullanmalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Dasatinib Accord Healthcare · jenerikAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/006251

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

DaruphZentiva, K.S. · 1 kayıt
Dasatinib G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

DaruphZentiva Pharma Gmbh · 1 kayıt
Dasa-AbzRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
DasatilenTad Pharma Gmbh · 1 kayıt
Dasatinib1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Viatris Germany Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 7 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

DafanibDEVA HOLDİNG A.Ş. · 6 kayıt
DasafixNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
DasavecKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 3 kayıt
DasikamTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
MylorgeABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
SprycelBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 4 kayıt
SprytinibDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris
Bulgaristan: Dasatinib Sandoz, Дазатиниб Зентива, Дазатиниб Тева, Нодрига
Çekya: Daruph, Dasatinib Msn, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris
Danimarka: Dasatinib "sandoz", Dasatinib Krka, Dasatinib Stada, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Dasatinib Vivanta, Dasatinib Zentiva
Estonya: Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Dasatinib Zentiva
Finlandiya: Dasatinib Avansor, Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Stada, Dasatinib Viatris
Fransa: Dasatinib Arrow, Dasatinib Biogaran, Dasatinib Eg, Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Tillomed, Dasatinib Viatris, Dasatinib Vivanta, Dasatinib Zentiva, Dasatinib Zydus, Mubucho
Hırvatistan: Dasatinib Alpha-Medical, Dasatinib Stada, Dasatinib Teva, Dasatinib Zentiva, Nodriga
Hollanda: Dasatinib Cf, Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Synthon, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Dasatinib Vivanta, Dasatinib Zentiva
İrlanda: Dasatinib Clonmel, Dasatinib Krka, Dasatinib Teva, Mubucho
İspanya: Daruph, Dasatinib
İsveç: Daruph, Dasatinib, Mubucho
İtalya: Dasatinib Aurobindo, Dasatinib Eg, Dasatinib Krka, Dasatinib Mylan, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Zentiva
İzlanda: Dasatinib Accord Healthcare, Dasatinib Krka, Dasatinib Mylan, Dasatinib Stada, Sprycel
Kıbrıs: Dasatinib Teva, Specenib
Letonya: Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Dasatinib Zentiva
Liechtenstein: Dasatinib Accord, Sprycel
Litvanya: Dasatinib Krka, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Dasatinib Zentiva
Lüksemburg: Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris
Macaristan: Daruph, Dasatinib Krka, Dasatinib Mylan, Dasatinib Onkogen, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Stada, Dasatinib Teva, Dazatinib Sandoz
Malta: Dasatinib Clonmel, Dasatinib Synthon
Norveç: Dasatinib Accord Healthcare, Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Sprycel
Polonya: Daruph, Dasatinib Eugia, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Stada, Dasatinib Sun, Dasatinib Viatris, Dasatinib Zentiva
Portekiz: Dasatinib Eugia, Dasatinib Generis, Dasatinib Krka, Dasatinib Mylan, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Zentiva, Mubucho
Romanya: Dasatinib Krka, Dasatinib Msn, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Stada, Dasatinib Sun, Dasatinib Teva, Dasatinib Zentiva, Nodriga
Slovakya: Daruph, Dasatinib Krka, Dasatinib Msn, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Zentiva
Slovenya: Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Nodriga
Yunanistan: Dasatinib Faran, Dasatinib Teva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

İmatinib

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Dasatinib Accord Healthcare – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/dasatinib-accord-healthcare-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.