İkatibant

Firazyr · ATC kodu B06AC02

Diğer adları: Icatibant · Ticari adlar: Firazyr, Icatibant Hikma, Icatibant Ratiopharm®, Icatibant Stada, Icatibant Aliud Pharma Gmbh, Icatibant Amarox, Icatibant Axiromed, Icatibant Cipla, Icatibant Ethypharm, Icatibant Glenmark, Icatibant Gp Pharm, Icatibant Piramal, Icatibant Ratiopharm, Icatibant Viatris, Icatibant Zentiva …

Künye
Etkin madde: İkatibant (INN: icatibant)
ATC kodu: B06AC02
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi: Takeda Pharmaceuticals International AG
Bilginin tarihi: 2026-10-29

Özet

İkatibant bir bradikinin B2 reseptör antagonistidir. C1-esteraz inhibitörü eksikliğine bağlı kalıtsal anjiyoödemin (HAE) akut ataklarının semptomatik tedavisinde 2 yaşından itibaren kullanılır.

Kullanım

C1-esteraz inhibitörü eksikliği olan yetişkinlerde, ergenlerde ve 2 yaş ve üzeri çocuklarda kalıtsal anjiyoödem (HAE) akut ataklarının semptomatik tedavisi (Firazyr).

Dozaj

Yetişkinler: tercihen karın bölgesine, yavaşça uygulanan tek bir 30 mg deri altı enjeksiyon.
Rahatlama yetersizse veya belirtiler tekrarlarsa 6 saat sonra ikinci, 6 saat sonra da üçüncü enjeksiyon yapılabilir; 24 saatte en fazla 3 enjeksiyon.
Çocuklar ve ergenler (2 ila 17 yaş) vücut ağırlığına göre: 12–25 kg 10 mg (1,0 ml); 26–40 kg 15 mg (1,5 ml); 41–50 kg 20 mg (2,0 ml); 51–65 kg 25 mg (2,5 ml); > 65 kg 30 mg (3,0 ml).
2 yaş veya 12 kg altında doz önerisi yoktur. Karaciğer veya böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.
Kendi kendine veya bakım veren tarafından uygulama, yalnızca eğitim sonrasında ve HAE konusunda deneyimli bir hekimin kararıyla.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Önemli uyarılar

Larinks atağı olan hastalar enjeksiyondan sonra uygun bir sağlık kuruluşunda izlenmelidir.
Akut iskemik kalp hastalığı veya kararsız anjina pektoriste dikkatli olunmalıdır.
İnmeyi izleyen haftalarda dikkatli olunmalıdır.
Daha önce Firazyr almamış hastalarda ilk tedavi bir sağlık kuruluşunda veya hekim rehberliğinde yapılmalıdır.

Yan etkiler

Çok yaygın: tedavi edilenlerin neredeyse tamamında enjeksiyon yeri reaksiyonları (deride tahriş, şişlik, ağrı, kaşıntı, kızarıklık, yanma); genellikle hafif ila orta ve geçici.
Yaygın: baş dönmesi, baş ağrısı, bulantı, döküntü, eritem, kaşıntı, ateş; sıklığı bilinmiyor: ürtiker.

Etkileşimler

CYP450 etkileşimi beklenmez.
ACE inhibitörleriyle birlikte kullanım çalışılmamıştır; ACE inhibitörleri HAE'de kontrendikedir.

Gebelik ve emzirme

Gebelikte yalnızca olası yarar riski haklı çıkarıyorsa kullanılmalıdır (ör. yaşamı tehdit edebilecek larinks atakları).
Emziren kadınlar tedaviden sonra 12 saat emzirmemelidir.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

FirazyrTakeda Pharmaceuticals International AG · EMEA/H/C/000899
Icatibant Accord · jenerikAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005083

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

Icatibant HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 kayıt
Icatibant Ratiopharm®Teva B.V · 1 kayıt
Icatibant StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Almanya

Icatibant Aliud Pharma GmbhAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
Icatibant AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 kayıt
Icatibant AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 kayıt
Icatibant CiplaCipla Europe Nv · 1 kayıt
Icatibant EthypharmEthypharm · 1 kayıt
Icatibant GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Icatibant Gp PharmGp-Pharm S.A. · 1 kayıt
Icatibant HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 kayıt
Icatibant PiramalPiramal Critical Care B.V. · 1 kayıt
Icatibant RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
Icatibant StadaStadapharm Gmbh · 1 kayıt
Icatibant ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 kayıt

13 ticari adın tümünü göster

Icatibant ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 2 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

BradikantPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
EsterebanAROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
FirazyrTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
HeactCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
HericantNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
IcatinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
IktuKOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

23 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Icatibant Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A., Icatibant Teva
Bulgaristan: Icatibant Sandoz
Çekya: Icatibant Fresenius, Icatibant Universal Farma, Icatibant Zentiva
Danimarka: Icatibant "viatris", Icatibant Adalvo, Icatibant Fresenius, Icatibant Glenmark, Icatibant Gp-Pharm, Icatibant Medical Valley, Icatibant Newbury, Icatibant Piramal, Icatibant Stada, Icatibant Sun, Icatibant Teva, Icatibant Universal Farma, Icatibant Zentiva
Estonya: Icatibant Auxilia, Icatibant Fresenius, Idanuz, Idisan
Finlandiya: Icatibant Avansor, Icatibant Glenmark, Icatibant Ratiopharm, Icatibant Sandoz, Icatibant Stada, Icatibant Universal Farma, Icatibant Viatris
Fransa: Icatibant Amarox, Icatibant Fresenius, Icatibant Hikma, Icatibant Piramal, Icatibant Viatris, Icatibant Zentiva
Hırvatistan: Ikatibant Alpha-Medical, Ikatibant Fresenius, Ikatibant Teva
Hollanda: Icatibant Ethypharm, Icatibant Glenmark, Icatibant Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A., Icatibant Sandoz, Icatibant Teva, Icatibant Xiromed, Lcatibant Viatris
İspanya: Icatibanto Cipla, Icatibanto Exeltis, Icatibanto Fresenius, Icatibanto Glenmark, Icatibanto Gp-Pharm, Icatibanto Hikma, Icatibanto Stada, Icatibanto Tarbis, Tivacoma
İsveç: Icatibant Avansor, Icatibant Glenmark, Icatibant Medical Valley, Icatibant Newbury, Icatibant Sandoz, Icatibant Stada, Icatibant Teva, Icatibant Universal Farma, Icatibant Viatris
İtalya: Icatibant
İzlanda: Firazyr, Icatibant Accord, Icatibant Medical Valley, Icatibant Stada
Letonya: Idanuz
Liechtenstein: Firazyr, Icatibant Accord
Litvanya: Idanuz
Macaristan: Icatibant Fresenius, Icatibant Stada, Icatibant Universal Farma
Malta: Icatibant Newbury, Idisan
Norveç: Firazyr, Icatibant, Kisilea
Polonya: Icatibant Universal Farma, Idanuz, Ikatybant Ranbaxy
Portekiz: Icatibant Fresenius, Icatibant Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A.
Romanya: Icatibant Stada, Icatibant Universal Farma, Icatibant Zentiva
Slovakya: Icatibant Zentiva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Konestat alfa

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Firazyr – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/firazyr-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.