Konestat alfa
Ruconest · ATC kodu B06AC04
Diğer adları: Conestat alfa
- Künye
- Etkin madde
- Konestat alfa (INN: conestat alfa)
- ATC kodu
- B06AC04
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Pharming Group N.V.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Konestat alfa (Ruconest), transgenik tavşanların sütünden elde edilen ve herediter anjiyoödemin akut ataklarının tedavisinde kullanılan rekombinant bir C1 esteraz inhibitörüdür.
Kullanım
- C1 esteraz inhibitörü eksikliğine bağlı herediter anjiyoödemi (HAE) olan yetişkinlerde, ergenlerde ve 2 yaş ve üzeri çocuklarda akut anjiyoödem ataklarının tedavisi.
Dozaj
- Vücut ağırlığı 84 kg'a kadar: vücut ağırlığı başına 50 U/kg tek intravenöz enjeksiyon.
- Vücut ağırlığı 84 kg veya üzeri: 4200 U (2 flakon, 28 ml) tek intravenöz enjeksiyon.
- Yanıt yetersizse ek doz (50 U/kg, en fazla 4200 U) yetişkin ve ergenlerde 120 dakika sonra, çocuklarda 60 dakika sonra verilebilir; 24 saat içinde en fazla iki doz.
- Bir sağlık mesleği mensubu tarafından yaklaşık 5 dakikada yavaş intravenöz enjeksiyonla uygulanır.
- 2 yaş ve üzeri çocuklar kg başına yetişkinlerle aynı dozu alır. Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; karaciğer yetmezliğinde öneri yapılamaz.
Kontrendikasyonlar
- Tavşanlara karşı bilinen veya şüphelenilen alerji.
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Eser miktarda tavşan proteini içerir; tedaviden önce hastalara tavşanlarla önceki temas ve alerjik belirtiler sorulmalıdır.
- Anjiyoödem ataklarına benzeyebilen aşırı duyarlılık reaksiyonları dışlanamaz; hastalar uygulama sırasında ve sonrasında yakından izlenmeli, anafilakside acil tedavi uygulanmalıdır.
- İnek sütü alerjisi olan hastalarda çapraz reaksiyon dışlanamaz.
- Bilinen risk faktörleri olan hastalarda plazma kaynaklı C1 esteraz inhibitörü ürünleriyle ciddi tromboembolik olaylar bildirilmiştir.
Yan etkiler
- Yaygın: bulantı (en yaygın advers reaksiyon).
- Yaygın olmayan: baş ağrısı, vertigo, baş dönmesi, hipoestezi, kulak kepçesinde şişme, boğaz tahrişi, ishal, karında rahatsızlık, ağızda parestezi, ürtiker, anafilaksi.
- Bilinmiyor: aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Etkileşimler
- Doku tipi plazminojen aktivatörü (tPA) ile eş zamanlı uygulanmamalıdır.
Gebelik ve emzirme
- Gebelik ve emzirmede deneyim yoktur; tedavi eden hekim yararın olası risklerden fazla olduğuna karar vermedikçe önerilmez.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- RuconestPharming Group N.V. · EMEA/H/C/001223
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- RuconestTRPHARM İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Ruconest
- Liechtenstein
- Ruconest
- Norveç
- Ruconest
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Ruconest – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ruconest-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.