MedeliX
Sormaya başla

İbandronik asit

Bondronat, Bonviva · ATC kodu M05BA06

Diğer adları: Ibandronsäure, ibandronic acid · Ticari adlar: Bondronat, Bonviva, Ibandronsäure Ratiopharm, Ibandronsäure Sandoz, Ibandronsäure Stada, Osteonat, Osteoviva, Ibandronate Bluefish, Ibandronsäure Al, Ibandronsäure Beta, Ibandronsäure Cell Pharm, Beos, Bondkem, Bonmore, Fixbone …

Künye
Etkin madde
İbandronik asit (INN: ibandronic acid)
ATC kodu
M05BA06
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Bilginin tarihi
2026-10-28

Özet

İbandronik asit, kemik yıkımını engelleyen bir bisfosfonattır. Menopoz sonrası osteoporozda ve kemik metastazlı meme kanseri ile tümöre bağlı hiperkalsemide kullanılır.

Kullanım

  • Bondronat (infüzyon ve tablet): meme kanseri ve kemik metastazı olan yetişkinlerde iskelet olaylarının (patolojik kırıklar, radyoterapi veya cerrahi gerektiren kemik komplikasyonları) önlenmesi.
  • Bondronat (infüzyon): metastazlı veya metastazsız tümöre bağlı hiperkalsemi tedavisi.
  • Bonviva (tablet ve enjeksiyon): kırık riski artmış postmenopozal kadınlarda osteoporoz tedavisi; vertebra kırığı riskinde azalma gösterilmiştir.

Dozaj

  • Bondronat infüzyon, kemik metastazları: 3–4 haftada bir 6 mg, en az 15 dakikada infüzyon (kısa infüzyon süresi yalnızca normal böbrek fonksiyonunda veya hafif yetmezlikte). Böbrek yetmezliği için tam metne bakınız.
  • Bondronat infüzyon, tümöre bağlı hiperkalsemi: yeterli rehidratasyondan sonra ağır hiperkalsemili hastaların çoğunda tek doz 4 mg, orta derecede hiperkalsemide 2 mg.
  • Bondronat 50 mg film kaplı tablet: günde bir tablet; orta derecede böbrek yetmezliği (CLcr ≥ 30 ve < 50 ml/dk) gün aşırı, ağır (CLcr < 30 ml/dk) haftada bir.
  • Bonviva 150 mg film kaplı tablet: gece boyu açlıktan (en az 6 saat) sonra ve günün ilk yiyecek veya içeceğinden 1 saat önce ayda bir tablet; kreatinin klerensi 30 ml/dk altında önerilmez.
  • Bonviva 3 mg enjeksiyonluk çözelti: kalsiyum ve D vitamini ile birlikte, üç ayda bir 15–30 saniyede intravenöz 3 mg; kreatinin klerensi 30 ml/dk altında önerilmez.
  • Tabletler: dik pozisyonda bir bardak sade suyla bütün olarak yutulur, çiğnenmez veya emilmez; sonrasında 60 dakika uzanılmaz.

Kontrendikasyonlar

  • İbandronik aside veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık; hipokalsemi.
  • Tabletler için ek olarak: özofagus boşalmasını geciktiren anomaliler (örn. darlık, akalazya); en az 60 dakika dik durma veya oturma yetersizliği.

Önemli uyarılar

  • Mevcut hipokalsemi başlamadan önce düzeltilmeli; yeterli kalsiyum ve D vitamini alımı sağlanmalıdır.
  • Oral kullanım: üst gastrointestinal irritasyon, özofajit ve özofagus ülserleri; kullanım talimatlarına sıkı uyulmalıdır.
  • Çene ve dış kulak yolu osteonekrozu; özellikle uzun süreli tedavide atipik femur kırıkları – uyluk, kalça veya kasık ağrısı bildirilmelidir.
  • İntravenöz kullanım: ölümcül olgular dahil anafilaktik reaksiyon/şok; intraarteriyel veya paravenöz uygulamadan kaçınılmalıdır.
  • Osteoporozda tedaviye devam gerekliliği, özellikle 5 veya daha fazla yıldan sonra periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.

Yan etkiler

  • En sık (osteoporoz): eklem ağrısı ve grip benzeri belirtiler, genellikle ilk dozla, kısa süreli ve hafif veya orta şiddette.
  • Hiperkalsemi tedavisi: en sık vücut sıcaklığında yükselme.
  • Ciddi: anafilaktik reaksiyon/şok, atipik femur kırıkları, çene osteonekrozu, göz iltihabı, gastrointestinal irritasyon (tablet).

Etkileşimler

  • Tabletler: yiyecekler, süt ve kalsiyum veya diğer çok değerlikli katyonları (alüminyum, magnezyum, demir) içeren ürünler emilimi azaltır; açlık aralığına uyulmalıdır.
  • Sitokrom P450 üzerinden metabolik etkileşimler olası görülmez.

Gebelik ve emzirme

  • Bonviva yalnızca postmenopozal kadınlar içindir ve çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tarafından kullanılmamalıdır; gebelikte kullanılmaz.
  • Bondronat: gebelik ve emzirme için tam metne bakınız.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

  • Ibandronsäure RatiopharmTeva B.V · 1 kayıt
  • Ibandronsäure SandozSandoz Gmbh · 1 kayıt
  • Ibandronsäure StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
  • OsteonatG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • OsteovivaG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Almanya

  • Ibandronate BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 kayıt
  • Ibandronsäure AlAliud Pharma Gmbh · 2 kayıt
  • Ibandronsäure BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
  • Ibandronsäure Cell PharmStadapharm Gmbh · 1 kayıt
  • Ibandronsäure RatiopharmRatiopharm Gmbh · 2 kayıt
  • Ibandronsäure StadaStadapharm Gmbh · 2 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

  • BeosPOLPHARMA SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş., ARDİ FARMA İLAÇ PAZARLAMA TİC. LTD. ŞTİ. · 4 kayıt
  • BondkemGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
  • BondronatALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 kayıt
  • BonmoreKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 kayıt
  • BonvivaALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 kayıt
  • FixboneNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 1 kayıt
  • GauditARDİ FARMA İLAÇ PAZARLAMA TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
  • IbacurNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 3 kayıt
  • IbamaxNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 1 kayıt
  • IbanosGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
  • IbofixBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • OsibanKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 kayıt
13 ticari adın tümünü göster
  • SempribanSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

26 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Ibandronate Eg
Bulgaristan
Ибандронова Киселина Синтон, Ибандронова Киселина Стада
Çekya
Gerousia, Ikametin, Osagrand
Danimarka
Baxogar, Ibamyl, Ibandronat Stada
Estonya
Bonefurbit, Ibandronic Acid Synthon
Finlandiya
Clastec, Ibandronat Stada, Ibandronate Ratiopharm
Hırvatistan
Bonnedra, Bonosta, Ibadron, Ibandronat Pharmas, Ibandronat Sandoz, Ibat
Hollanda
Baxogar, Ibandronic Acid Aurobindo, Ibandroninenzuur Mylan, Ibandroninezuur Genthon, Ibandroninezuur Ratiopharm, Ibandroninezuur Sandoz, Ibandroninezuur Synthon, Ibandroninezuur Teva, Ikametin
İrlanda
Ibandronic Acid Accord Healthcare Ireland, Ibandronic Acid Clonmel, Ibandronic Acid Viatris
İspanya
Abrion, Ácido Ibandrónico Alter, Ácido Ibandrónico Aurovitas, Ácido Ibandrónico Bluefish, Ácido Ibandrónico Cinfa, Ácido Ibandrónico Kern Pharma, Ácido Ibandrónico Normon, Ácido Ibandrónico Pensa, Ácido Ibandrónico Qualigen, Ácido Ibandrónico Ratiopharm, Ácido Ibandrónico Sandoz, Ácido Ibandrónico Stada, Ácido Ibandrónico Tarbis, Ácido Ibandrónico Tecnigen, Ácido Ibandrónico Viatris, Ácido Ibandrónico Vir
İsveç
Ibandronat Stada
İtalya
Acido Ibandronico Alter, Acido Ibandronico Aurobindo, Acido Ibandronico Doc Generici, Acido Ibandronico Eg, Acido Ibandronico Pensa, Acido Ibandronico Sandoz, Baxogar
İzlanda
Ibandronic Acid Accord, Ibandronic Acid Alvogen, Ibandronic Acid Teva, Ibandronic Acid Wh
Letonya
Ibandronic Acid Ratiopharm, Ibandronic Acid Synthon
Liechtenstein
Ibandronic Acid Accord, Ibandronic Acid Teva
Litvanya
Bonefurbit, Ibandronic Acid Ingen Pharma, Ibandronic Acid Ratiopharm
Lüksemburg
Ibandronate Eg
Macaristan
Ibandronate Pharmacenter, Ibandronsav Stada
Malta
Ibandronic Acid Aurobindo
Norveç
Axibal, Bonefurbit, Ibandronic Acid Accord, Ibandronic Acid Activase Pharmaceuticals, Ibandronic Acid Teva, Ibandronsyre Liconsa, Kefort, Licobondrat, Ratiban, Vinodran
Polonya
Ibandronic Acid Aurovitas, Ibandronic Acid Synthon, Kefort, Osagrand
Portekiz
Acido Ibandronico Tecnigen, Baxogar, Quodixor, Ácido Ibandrónico Alter, Ácido Ibandrónico Aurobindo, Ácido Ibandrónico Bluefish, Ácido Ibandrónico Bluepharma, Ácido Ibandrónico Bluesar, Ácido Ibandrónico Ciclum, Ácido Ibandrónico Farmoz, Ácido Ibandrónico Generis, Ácido Ibandrónico Pentafarma, Ácido Ibandrónico Pharmakern, Ácido Ibandrónico Ratiopharm, Ácido Ibandrónico Synthon, Ácido Ibandrónico Tolife, Ácido Ibandrónico Viatris, Ácido Ibandrónico Vitória
Romanya
Acid Ibandronic Stada
Slovakya
Gerousia, Ibandronic Acid Stada, Ibandronic Acid Viatris, Phacebonate
Slovenya
Ibandronska Kislina Synthon
Yunanistan
Axibal, Ibanate, Ibosat, Sedropor, Voliran

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Bondronat – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bondronat-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Bonviva – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bonviva-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.