Zoledronik asit
Aclasta, Zometa · ATC kodu M05BA08
Diğer adları: Zoledronsäure, zoledronic acid · Ticari adlar: Aclasta, Zometa, Zoledronic Acid Koanaa, Zoledronsäure Fresenius Kabi, Zoledronsäure G.L., Zoledronsäure Hikma, Zoledronsäure Noridem, Zoledronsäure Sandoz, Zoledronsäure Stada, Aszora, Clastizol, Zole, Zoledro, Zoledron Uropharm, Zoledronsaure Rafarm …
- Künye
- Etkin madde
- Zoledronik asit (INN: zoledronic acid)
- ATC kodu
- M05BA08
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Aclasta 5 mg solution for infusion · Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion · Zometa 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion · Zometa 4 mg/100 ml solution for infusion
- Ruhsat sahibi
- Sandoz Pharmaceuticals d.d., Phoenix Labs Unlimited Company
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Zoledronik asit bir bifosfonattır. Aclasta olarak osteoporoz ve Paget hastalığında; Zometa olarak kemiği tutan kanserlerde iskeletle ilişkili olayların önlenmesinde ve tümöre bağlı hiperkalseminin tedavisinde kullanılır.
Kullanım
- Aclasta: yakın zamanda kalça kırığı geçirenler dahil, postmenopozal kadınlarda ve kırık riski artmış erkeklerde osteoporoz
- Aclasta: uzun süreli sistemik glukokortikoid kullanımıyla ilişkili osteoporoz; erişkinlerde kemiğin Paget hastalığı
- Zometa: kemiği tutan ileri evre malignitelerde iskeletle ilişkili olayların önlenmesi
- Zometa: erişkinlerde tümöre bağlı hiperkalsemi
Dozaj
- Aclasta, osteoporoz: yılda bir kez 5 mg intravenöz infüzyon; ihtiyaç özellikle 5 yıl veya daha uzun süre sonra periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir
- Aclasta, Paget hastalığı: tek doz 5 mg infüzyon; ardından en az 10 gün boyunca günde iki kez en az 500 mg elementer kalsiyum
- Zometa, kemik metastazları: 3 ila 4 haftada bir 4 mg, ayrıca günlük 500 mg kalsiyum ve 400 IU D vitamini; kreatinin klerensi 30–60 ml/dk'da azaltılmış dozlar
- Zometa, hiperkalsemi: tek doz 4 mg
- Yeterli hidrasyon sağlanmalı; her dozdan önce kreatinin klerensi hesaplanmalıdır
Kontrendikasyonlar
- Zoledronik aside, diğer bifosfonatlara veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık
- Aclasta: hipokalsemi, kreatinin klerensi < 35 ml/dk, gebelik
- Emzirme
Önemli uyarılar
- Böbrek fonksiyon bozukluğu, seyrek olarak diyaliz gerektiren veya ölümcül böbrek yetmezliği; önceden var olan fonksiyon bozukluğu, ileri yaş, diüretikler, dehidratasyonla risk daha yüksektir
- Çene osteonekrozu
- Atipik femur kırıkları
- Hipokalsemi; Zometa ve Aclasta birlikte kullanılmamalıdır
Yan etkiler
- İlk infüzyondan sonra akut faz reaksiyonu: ateş (%17,1), miyalji, grip benzeri hastalık, artralji, baş ağrısı
- Yaygın: hipokalsemi, baş dönmesi
- Seyrek: hipofosfatemi; aşırı duyarlılık reaksiyonları
Etkileşimler
- Nefrotoksik ilaçlar (ör. aminoglikozidler) ve dehidratasyona neden olan diüretikler: dikkatli olunmalıdır
- Aminoglikozidler, kalsitonin, kıvrım diüretikleri: serum kalsiyumunda olası aditif düşüş
Gebelik ve emzirme
- Aclasta: gebelikte ve emzirmede kontrendikedir, çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez; Zometa: emzirmede kontrendikedir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- AclastaSandoz Pharmaceuticals d.d. · EMEA/H/C/000595
- Zoledronic Acid Accord · jenerikAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/002667
- Zoledronic acid Mylan · jenerikMylan Pharmaceuticals Limited · EMEA/H/C/002482
- Zoledronic acid Teva · jenerikTeva B.V. · EMEA/H/C/002439
- ZometaPhoenix Labs Unlimited Company · EMEA/H/C/000336
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- Zoledronic Acid KoanaaKoanaa Healthcare Spain S.L. · 1 kayıt
- Zoledronsäure Fresenius KabiFresenius Kabi Austria Gmbh · 1 kayıt
- Zoledronsäure G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Zoledronsäure HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 kayıt
- Zoledronsäure NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 kayıt
- Zoledronsäure SandozSandoz Gmbh · 1 kayıt
- Zoledronsäure StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- AszoraAnwerina Deutschland Gmbh · 2 kayıt
- ClastizolPharma Bavaria Internacional (Pbi) Portugal Unipessoal Lda · 1 kayıt
- Zole1 A Pharma Gmbh · 1 kayıt
- ZoledroDenk Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
- Zoledron UropharmAbanta Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Zoledronsaure RafarmRafarm Sa. · 1 kayıt
- Zoledronsäure1 A Pharma Gmbh, Seacross Pharma (Europe) Ltd, Fresenius Kabi Deutschland Gmbh, Altan Pharmaceuticals S.A., Kelix Bio (Malta) Limited, Tillomed Pharma Gmbh, Logenex Pharm Gmbh, Noridem Enterprises Ltd, Synthon Bv, Genmed Pharma Gmbh, Pharma Resources Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Hexal Ag, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Viatris Germany Gmbh, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Sun Pharmaceuticals Germany Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 21 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- Aclabon Infizyon Çözeltisi IçerenKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 kayıt
- AclastaSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- AtazolATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- BondrexHTA İLAÇ ARAŞTIRMA GELİŞTİRME SAN.VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
- BonedroVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- BonzolenFARMAKO ECZACILIK A.Ş. · 1 kayıt
- CemixHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- KaliksirSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- LaniczolPLATİN KİMYA MÜMESSİLLİK VE DIŞ TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- LusimaSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- MetarzuHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 kayıt
- Multiflex AclaverHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 kayıt
34 ticari adın tümünü göster
- OssiPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- OstezolenRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- PlazolPLATİN KİMYA MÜMESSİLLİK VE DIŞ TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- RonidroVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- RonixCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- VertebzolEXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- XendroCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- ZodinasilGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- ZolcureWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- ZoldriaPHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- ZoledrinDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 kayıt
- ZolegenGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- Zolenat IVGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- ZolestoATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- ZolkaKAYA BEŞERİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- ZolonikKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 kayıt
- ZoloporozPHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- ZoltastaWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- ZoltonarWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- ZomebonKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 kayıt
- ZomtuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- ZoronicNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Acide Zolédronique Fresenius Kabi, Zoledronate Eg, Zoledronic Acid A.Forall, Zoledronic Acid Sandoz, Zoledroninezuur Altan, Zoledroninezuur Fresenius Kabi, Zoledronsäure Fresenius Kabi
- Bulgaristan
- Золедронова Киселина Ейсфарма, Золедронова Киселина Ромфарм, Золтонар, Зомту
- Çekya
- Zoledronic Acid Fresenius Kabi, Zomikos
- Danimarka
- Zoledo, Zoledronsyre Fresenius Kabi, Zoledronsyre Oresund Pharma, Zoledronsyre Stada, Zoledronsyre Sun Pharma, Zolestad
- Estonya
- Zoledronic Acid Fresenius Kabi
- Finlandiya
- Zobiore, Zoledronic Acid Fresenius Kabi, Zoledronic Acid Oresund Pharma, Zoledronic Acid Stada, Zoledronic Acid Sun, Zolestad
- Fransa
- Acide Zoledronique Altan, Acide Zoledronique Biogaran, Acide Zoledronique Sandoz, Acide Zoledronique Seacross, Acide Zoledronique Tillomed, Acide Zoledronique Viatris, Acide Zoledronique Zentiva Lab, Acide Zolédronique Fresenius Kabi, Zoledronic Acid Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
- Hırvatistan
- Zolenat
- Hollanda
- Zoledroninezuur Accord, Zoledroninezuur Cf, Zoledroninezuur Fresenius Kabi, Zoledroninezuur Genthon, Zoledroninezuur Hikma, Zoledroninezuur Sandoz, Zoledroninezuur Seacross, Zoledroninezuur Synthon
- İrlanda
- Zerlinda, Zoledronic Acid
- İspanya
- Acido Zoledrónico Seacross, Ácido Zoledronico Kabi, Ácido Zoledrónico Accord, Ácido Zoledrónico Altan, Ácido Zoledrónico Normon, Ácido Zoledrónico Tillomed
- İsveç
- Zerlinda, Zoledronic Acid Accord, Zoledronic Acid Fresenius Kabi, Zoledronic Acid Oresund Pharma, Zoledronic Acid Sun Pharma, Zoledronsyra Stada, Zolestad
- İtalya
- Acido Zoledronico Altan, Acido Zoledronico Fresenius Kabi, Acido Zoledronico Galenica Senese, Acido Zoledronico Hikma, Acido Zoledronico Seacross, Acido Zoledronico Tillomed
- İzlanda
- Aclasta, Aszora, Osporil, Zoledronic Acid Accord, Zoledronic Acid Mylan, Zoledronic Acid Stada, Zoledronic Acid Teva, Zolestad Stada, Zometa
- Kıbrıs
- Nordeloz, Zoledronic Acid Altan, Zoledronic Acid Rompharm
- Letonya
- Zoledronic Acid Fresenius Kabi
- Liechtenstein
- Aclasta, Zoledronic Acid Accord, Zoledronic Acid Mylan, Zoledronic Acid Teva, Zometa
- Litvanya
- Zoledronic Acid Fresenius Kabi
- Lüksemburg
- Acide Zolédronique Fresenius Kabi, Zoledronate Eg
- Macaristan
- Osporil, Zoledronsav Fresenius Kabi, Zoledronsav Healthport, Zoledronsav Meliopharma, Zoledronsav Pharmacenter, Zoledronsav Richter, Zoledronsav Stada, Zoledronsav Vipharm, Zortila
- Norveç
- Aclasta, Zoledo, Zoledronic Acid Accord, Zoledronic Acid Mylan, Zoledronic Acid Oresund Pharma, Zoledronic Acid Teva, Zoledronsyre Fresenius Kabi, Zoledronsyre Richter, Zoledronsyre Stada, Zoledronsyre Sun Pharma, Zolestad, Zometa
- Polonya
- Osporil, Zerlinda, Zoledronic Acid Accord, Zoledronic Acid Fresenius Kabi, Zoledronic Acid Noridem, Zomikos
- Portekiz
- Clastizol, Dronac, Zolartac, Zolimetax, Ácido Zoledrónico Accord, Ácido Zoledrónico Altan, Ácido Zoledrónico Basi, Ácido Zoledrónico Bluepharma, Ácido Zoledrónico Farmoz, Ácido Zoledrónico Fresenius Kabi, Ácido Zoledrónico Generis, Ácido Zoledrónico Hikma, Ácido Zoledrónico Normon, Ácido Zoledrónico Seacross, Ácido Zoledrónico Zentiva
- Romanya
- Acid Zoledronic Accord, Acid Zoledronic Fresenius Kabi, Acid Zoledronic Rompharm, Zerlinda
- Slovakya
- Kyselina, Osporil, Zoledronic Acid Fresenius Kabi, Zoledronic Acid Pharmagen, Zoledronic Acid Viatris, Zomikos
- Slovenya
- Zoledronska Kislina Accord, Zoledronska Kislina Fresenius Kabi, Zoledronska Kislina Viatris
- Yunanistan
- Bonevin, Nordeloz, Zolmestat
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Aclasta – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/aclasta-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Zometa – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zometa-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.