Galantamin
Galantamin Actavis, Galantamin Krka, Galantamin Ratiopharm, Galantamin Sandoz · ATC kodu N06DA04
Diğer adları: Galantamine · Ticari adlar: Galantamin Actavis, Galantamin Krka, Galantamin Ratiopharm, Galantamin Sandoz, Reminyl, Galanaxiro, Galnora, Masparen, Beklamen
- Künye
- Etkin madde
- Galantamin (INN: galantamine)
- ATC kodu
- N06DA04
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Galantamin bir kolinesteraz inhibitörüdür. ABD reçete bilgisine göre hemen salımlı tabletler hafif ila orta derecede Alzheimer tipi demansın tedavisinde kullanılır.
Kullanım
- Hafif ila orta derecede Alzheimer tipi demans
Dozaj
- Günde iki kez 4 mg (8 mg/gün) ile başlanır, tercihen sabah ve akşam yemekleriyle
- En az 4 hafta sonra günde iki kez 8 mg'a (16 mg/gün) çıkılır; en az 4 hafta daha sonra günde iki kez 12 mg'a (24 mg/gün) artış denenmelidir
- Önerilen aralık 16 ila 24 mg/gün; 32 mg/gün daha kötü tolere edilir ve ek yarar sağlamaz
- Tedaviye üç günden fazla ara verilirse en düşük dozla yeniden başlanıp tekrar titre edilmelidir; yeterli sıvı alımı sağlanmalıdır
- Orta derecede karaciğer yetmezliği veya kreatinin klirensi 9 ila 59 mL/dk: genellikle 16 mg/gün aşılmamalı; ağır karaciğer yetmezliğinde veya kreatinin klirensi 9 mL/dk altındaysa önerilmez
Kontrendikasyonlar
- Galantamin hidrobromür veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı bilinen aşırı duyarlılık
Önemli uyarılar
- Ciddi deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, akut jeneralize ekzantematöz püstülozis): açıkça ilaçla ilgisiz değilse ilk döküntü belirtisinde kesilmelidir
- Bradikardi ve her tür kalp bloğu; senkopta doza bağlı artış
- Mide asidi salgısında artış – gastrointestinal kanama açısından izlenmeli; kilo takip edilmelidir
- Anestezi sırasında süksinilkolin tipi kas gevşeticilerin etkisinde artış
- Olası mesane çıkış obstrüksiyonu, nöbetler; ağır astım veya obstrüktif akciğer hastalığında dikkat
- Onaylı olmadığı hafif bilişsel bozukluk çalışmalarında ölümler bildirilmiştir
Yan etkiler
- En sık (≥%5): bulantı, kusma, ishal, baş dönmesi, baş ağrısı ve iştah azalması
- Tedaviyi bırakmanın en sık nedenleri: bulantı (%6,2), kusma (%3,3), iştah azalması (%1,5) ve baş dönmesi (%1,3)
- Ciddi: bradikardi, kalp bloğu, senkop, ciddi deri reaksiyonları
Etkileşimler
- Antikolinerjik ilaçlar: galantamin bunların etkisini bozabilir
- Süksinilkolin, diğer kolinesteraz inhibitörleri, benzer nöromüsküler blokerler ve betanekol gibi kolinerjik agonistler: sinerjik etki
Gebelik ve emzirme
- Gebelerde yeterli veri yoktur; hayvan çalışmalarında klinik olarak anlamlı dozlarda gelişimsel toksisite görülmüştür
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- Galantamin ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 kayıt
- Galantamin KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 kayıt
- Galantamin RatiopharmTeva B.V · 1 kayıt
- Galantamin SandozSandoz Gmbh · 1 kayıt
- ReminylEssential Pharma Limited, Janssen-Cilag Pharma Gmbh · 3 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Almanya
- GalanaxiroMedical Valley Invest Ab · 1 kayıt
- Galantamin1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Pharmathen S.A., Ratiopharm Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 7 kayıt
- GalnoraTad Pharma Gmbh · 1 kayıt
- MasparenPharmathen S.A. · 1 kayıt
- ReminylKohlpharma Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- BeklamenNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 9 kayıt
- ReminylJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
22 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Reminyl
- Bulgaristan
- Галантамин Дс, Галсия Sr, Нивалин
- Danimarka
- Galantamin Krka, Galantamin Stada, Reminyl
- Finlandiya
- Galantamin Krka, Galantamin Orion, Galantamin Stada, Reminyl
- Fransa
- Galantamine Lp Arrow Lab, Galantamine Lp Biogaran, Galantamine Lp Krka, Galantamine Lp Teva Sante, Galantamine Lp Zentiva Lab, Reminyl
- Hollanda
- Bergal Sr, Galantamine Hydrobromide Aurobindo, Galantamine Retard Viatris, Galantamine Sandoz, Masparen Retard
- İrlanda
- Galsya Sr
- İspanya
- Galantamina Aurovitas Spain, Galantamina Cinfa, Galantamina Combix, Galantamina Kern Pharma, Galantamina Normon, Galantamina Sandoz, Galantamina Stada, Galantamina Tevagen, Galantamina Viatris, Galnora, Reminyl
- İsveç
- Galantamin Actavis, Galantamin Krka, Galantamin Sandoz, Galantamin Stada, Galantamine Medical Valley, Reminyl
- İtalya
- Galnora, Reminyl
- İzlanda
- Galantamin Stada
- Letonya
- Nivalin
- Liechtenstein
- Reminyl
- Lüksemburg
- Reminyl
- Malta
- Galantamine Syri Pharma
- Norveç
- Galantamin Krka, Reminyl
- Polonya
- Nivalin
- Portekiz
- Galantamina Azevedos, Galantamina Bluelife, Galantamina Ciclum, Galantamina Generis, Galantamina Krka, Galantamina Mylan, Galantamina Sandoz, Galantamina Sr Sandoz, Galantamina Teva, Galantamina Tolife, Galantamina Zentiva, Reminyl
- Romanya
- Galsya, Reminyl
- Slovakya
- Galantamin Viatris, Galsya Sr
- Slovenya
- Galabar Sr, Galema Sr, Galsya Sr, Spegal Sr, Vertusal Sr
- Yunanistan
- Aneprosil, Galantamine Pharmathen, Galanyl, Memo, Memoton-Life, Micol, Reminyl
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Galantamine (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2024-02-08. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=4e05d1da-0eb8-4fe0-8259-f1ebb170e0dc
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.