Rivastigmin
Exelon, Prometax, Rivastigmine 1 A Pharma, Rivastigmine Hexal · ATC kodu N06DA03
Diğer adları: rivastigmine · Ticari adlar: Exelon, Prometax, Rivastigmine 1 A Pharma, Rivastigmine Hexal, Rivastigmine Sandoz, Nimgista, Rivagelan, Rivastigmine Ratiopharm, Demelora, Rivez Zweimal Wöchentlich, Werendi, Abextin, Exevis, Prometax Patch, Rimans …
- Künye
- Etkin madde
- Rivastigmin (INN: rivastigmine)
- ATC kodu
- N06DA03
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Exelon 1.5 mg hard capsules / Exelon 3.0 mg hard capsules / Exelon 4.5 mg hard capsules · Exelon 2 mg/ml oral solution · Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patch / Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patch / Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patch · Prometax 1.5 mg hard capsules / Prometax 3.0 mg hard capsules / Prometax 4.5 mg hard capsules · Prometax 2 mg/ml oral solution · Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch / Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch / Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch · Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules / Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules / Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules · Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral solution
- Ruhsat sahibi
- Novartis Europharm Limited, Almirall, S.A., 1 A Pharma GmbH, Hexal AG, Sandoz GmbH
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Rivastigmin bir kolinesteraz inhibitörüdür. Hafif ila orta şiddette Alzheimer demansının ve (kapsül ve oral çözelti) idiyopatik Parkinson hastalığındaki demansın semptomatik tedavisinde kullanılır.
Kullanım
- Hafif ila orta şiddette Alzheimer demansının semptomatik tedavisi (kapsül, oral çözelti, flaster)
- İdiyopatik Parkinson hastalığında hafif ila orta şiddette demansın semptomatik tedavisi (yalnızca kapsül ve oral çözelti)
Dozaj
- Deneyimli bir hekim tarafından başlatılır ve izlenir; bir bakım veren ilaç alımını düzenli olarak denetlemelidir
- Kapsül/çözelti: yemeklerle günde iki kez 1,5 mg ile başlanır; iyi tolere edilirse her basamakta en az iki hafta sonra günde iki kez 3 mg, 4,5 mg ve 6 mg'a artırılır
- Kapsül/çözelti: etkili doz günde iki kez 3 ila 6 mg; en fazla günde iki kez 6 mg
- Flaster: 4,6 mg/24 saat ile başlanır, en az dört hafta sonra 9,5 mg/24 saate (önerilen etkili doz) artırılır; 13,3 mg/24 saat yalnızca belirli koşullarda
- Üç günden uzun ara verilirse: başlangıç dozuyla yeniden başlanır
- Hafif ila orta böbrek veya karaciğer yetmezliği: doz ayarlaması gerekmez
Kontrendikasyonlar
- Rivastigmine, diğer karbamat türevlerine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
- Rivastigmin flasteri ile daha önce alerjik kontakt dermatiti düşündüren uygulama yeri reaksiyonları
Önemli uyarılar
- Advers reaksiyonların sıklığı ve şiddeti daha yüksek dozlarla artar
- Flaster: alerjik kontakt dermatit görülebilir; bu durumda tedavi kesilmelidir
- Bradikardi ve QT uzaması/torsade de pointes; hasta sinüs sendromu ve iletim bozukluklarında dikkatli olunmalıdır
- Mide veya duodenum ülserleri, astım veya obstrüktif akciğer hastalığı, idrar yolu obstrüksiyonu ve nöbetlerde dikkatli olunmalıdır
- 50 kg altındaki hastalarda daha fazla advers reaksiyon görülebilir; Parkinson hastalığında ekstrapiramidal belirtilerde kötüleşme olabilir
Yan etkiler
- En sık gastrointestinal, özellikle titrasyon sırasında: bulantı (%38) ve kusma (%23)
- Çok yaygın: anoreksi, baş dönmesi
- Yaygın: baş ağrısı, somnolans, tremor, ajitasyon, konfüzyon, anksiyete, kabuslar
- Yaygın olmayan ila seyrek: senkop, nöbetler; çok seyrek ekstrapiramidal belirtiler
- Flaster: uygulama yeri reaksiyonları
Etkileşimler
- Anestezi sırasında süksinilkolin tipi kas gevşeticilerin etkilerini artırabilir
- Diğer kolinomimetiklerle birlikte verilmemelidir; antikolinerjiklerle (ör. oksibutinin, tolterodin) etkileşebilir
- Beta blokerler ve diğer bradikardik ajanlar: dikkatli olunmalıdır (bradikardi, senkop)
- QT uzatan ilaçlar (ör. bazı antipsikotikler, sitalopram, IV eritromisin): dikkatli olunmalıdır, EKG izlemi gerekebilir
Gebelik ve emzirme
- Gebelik: klinik veri yoktur; açıkça gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır
- Emzirme: rivastigmin kullanan kadınlar emzirmemelidir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- ExelonNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000169
- Nimvastid · jenerikKrka, d.d., Novo mesto · EMEA/H/C/001029
- PrometaxAlmirall, S.A. · EMEA/H/C/000255
- Rivastigmine 1 A Pharma1 A Pharma GmbH · EMEA/H/C/001181
- Rivastigmine Actavis · jenerikActavis Group PTC ehf · EMEA/H/C/002036
- Rivastigmine HexalHexal AG · EMEA/H/C/001182
- Rivastigmine SandozSandoz GmbH · EMEA/H/C/001183
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- NimgistaSandoz Gmbh · 1 kayıt
- RivagelanG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
- RivastigminSandoz Gmbh, 1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Stada Arzneimittel Gmbh · 9 kayıt
- Rivastigmine RatiopharmTeva B.V · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- DemeloraLuye Pharma Ag · 1 kayıt
- RivastigminRatiopharm Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Axcount Generika Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Acino Ag, Hexal Ag, Stada Arzneimittel Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Luye Pharma Ag, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 22 kayıt
- Rivastigmine RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
- Rivez Zweimal WöchentlichLuye Pharma Ag · 1 kayıt
- WerendiLuye Pharma Ag · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- AbextinSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- ExelonNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş., NOVARTİS ÜRÜNLERİ · 8 kayıt
- ExevisCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
- Prometax PatchFARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
- RimansGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- RistartBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 kayıt
- RivaremNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 8 kayıt
- RivastoronWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- RivaxelRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
18 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Rivastigmin Sandoz, Rivastigmine Viatris
- Bulgaristan
- Ридаксин
- Danimarka
- Rigmin, Rivastigmin Orion, Rivastigmin Stada, Rivastigmin Viatris, Rivastigmine Sandoz, Rivastor, Strivalon
- Finlandiya
- Rivastigmin Orion, Rivastigmine Sandoz, Rivastor, Strivalon
- Fransa
- Rivastigmine Arrow, Rivastigmine Biogaran, Rivastigmine Eg, Rivastigmine Gnr, Rivastigmine Sandoz, Rivastigmine Viatris, Rivastigmine Zentiva
- Hollanda
- Ristidic, Rivastgimine Neuraxpharm, Rivastigmine Aurobindo, Rivastigmine Demo, Rivastigmine Neuraxpharm, Rivastigmine Sandoz, Rivastigmine Teva, Rivastigmine Viatris
- İspanya
- Alzerta, Rivanex, Rivastigmin Stadafarma, Rivastigmina
- İsveç
- Rigmin, Rivastigmin Orion, Rivastigmin Stada, Rivastigmine Sandoz, Rivastigmine Teva, Rivastor, Strivalon
- İtalya
- Demelora, Rivastigmina Doc, Rivastigmina Mylan Pharma, Rivastigmina Sandoz Gmbh, Rivastigmina Zentiva
- İzlanda
- Exelon, Nimvastid, Rivastigmine
- Liechtenstein
- Exelon, Rivastigmine
- Norveç
- Exelon, Nimvastid, Rivastigmine, Rivastor, Strivalon
- Polonya
- Atmina, Evertas, Ristidic, Rivastigmin Neuropharma, Rivastigmin Orion
- Portekiz
- Nervopan, Rivastigmina Alter, Rivastigmina Bluepharma, Rivastigmina Ciclum, Rivastigmina Generis, Rivastigmina Mylan, Rivastigmina Pentafarma, Rivastigmina Teva, Rivastigmina Tolife, Rivastigmina Viatris, Rivastigmina Zentiva, Rivastigmina Zidrium Teva Pharma, Rivirec Bissemanal
- Romanya
- Evertas, Rivastigmin Stada, Rivastigmina Stada, Rivastigmină Arena, Rivastigmină Teva
- Slovakya
- Ristidic
- Slovenya
- Rivastigmin Teva, Rivastigmine Teva
- Yunanistan
- Alapril, Balaxon, Ivastine, Kerstipon, Lasium, Mentazac, Rivanel, Rivastigmine Zentiva, Rivetal, Vialon
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Exelon – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/exelon-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Prometax – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/prometax-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Rivastigmine 1 A Pharma – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rivastigmine-1-pharma-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Rivastigmine Hexal – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rivastigmine-hexal-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Rivastigmine Sandoz – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rivastigmine-sandoz-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.