Frukintinib
Fruzaqla · ATC kodu L01EK
Diğer adları: Fruquintinib
- Künye
- Etkin madde
- Frukintinib (INN: fruquintinib)
- ATC kodu
- L01EK
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Frukintinib, VEGF reseptörlerinin (VEGFR) bir tirozin kinaz inhibitörüdür. Yetişkinlerde daha önce tedavi görmüş metastatik kolorektal kanserde monoterapi olarak kullanılır.
Kullanım
- Mevcut standart tedavilerle (fluoropirimidin, oksaliplatin ve irinotekan bazlı kemoterapiler, anti-VEGF ve anti-EGFR ajanlar) önceden tedavi edilmiş ve trifluridin-tipirasil veya regorafenib ile ilerleme göstermiş ya da bunları tolere edemeyen metastatik kolorektal kanserli (mKRK) yetişkinlerde monoterapi (Fruzaqla).
Dozaj
- Fruzaqla 1 mg ve 5 mg sert kapsül: art arda 21 gün günde bir kez 5 mg, ardından 7 gün ara (28 günlük döngü); ilerleme veya kabul edilemez toksisiteye kadar.
- Advers reaksiyonlarda doz önce 4 mg'a, sonra günde bir kez 3 mg'a düşürülür; 3 mg tolere edilemezse kalıcı olarak kesilir.
- Unutulan doz: 12 saatten az gecikmişse alınır, 12 saatten fazlaysa atlanır; kusmadan sonra aynı gün tekrarlanmaz.
- Böbrek yetmezliğinde veya hafif ila orta karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; şiddetli karaciğer yetmezliğinde önerilmez.
- Hipertansiyon, kanama, proteinüri ve diğer advers reaksiyonlarda doz değişiklikleri için tam metne bakınız.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Hipertansif kriz dahil hipertansiyon: başlamadan önce kan basıncı kontrol altına alınmalı ve izlenmelidir; kontrol edilemeyen hipertansiyon veya krizde kalıcı olarak kesilmelidir.
- Özellikle gastrointestinal olmak üzere, ciddi ve ölümcül olanlar dahil kanama olayları; ağır kanamada kalıcı olarak kesilmelidir.
- Ölümcül olanlar dahil gastrointestinal perforasyon.
- Proteinüri, palmar-plantar eritrodizestezi (PPES) ve PRES görülebilir.
- Yara iyileşmesinde bozulma: ameliyattan en az 2 hafta önce ara verilmelidir. Tromboembolik olay öyküsü olan hastalarda başlanmasından kaçınılmalıdır.
Yan etkiler
- En sık: hipertansiyon (%49,3), anoreksi (%35,6), proteinüri (%35,5), PPES (%34,6), hipotiroidi (%32,4), disfoni (%28,6), ishal (%26,3), asteni (%24,5).
- En sık derece ≥ 3: hipertansiyon (%19,1) ve PPES (%8,3).
- En sık ciddi: gastrointestinal kanama (%1,5), pnömoni (%1,5), hipertansiyon (%1,5), gastrointestinal perforasyon (%1,3).
Etkileşimler
- Güçlü ve orta CYP3A indükleyicilerinden kaçınılmalıdır (rifampisin EAA'yı %65 azaltmıştır).
- CYP3A inhibitörleri veya mide asidini azaltan ilaçlarla doz ayarlaması gerekmez.
Gebelik ve emzirme
- Fetüse zarar verebilir; kadının klinik durumu gerektirmedikçe gebelikte kullanılmamalıdır. Tedavi süresince ve sonrasında en az 2 hafta yüksek etkili doğum kontrolü.
- Emzirme: tam metne bakınız.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- FruzaqlaTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland · EMEA/H/C/005979
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Fruzaqla
- Liechtenstein
- Fruzaqla
- Norveç
- Fruzaqla
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Fruzaqla – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fruzaqla-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.