Finerenon
Kerendia · ATC kodu C09
Diğer adları: finerenone
- Künye
- Etkin madde
- Finerenon (INN: finerenone)
- ATC kodu
- C09
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Kerendia 10 mg film-coated tablets / Kerendia 20 mg film-coated tablets / Kerendia 40 mg film-coated tablets
- Ruhsat sahibi
- Bayer AG
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Finerenon (Kerendia), erişkinlerde tip 2 diyabetle ilişkili kronik böbrek hastalığı ve LVEF ≥ %40 olan semptomatik kronik kalp yetmezliği için steroid olmayan bir mineralokortikoid reseptör antagonistidir.
Kullanım
- Erişkinlerde tip 2 diyabetle ilişkili kronik böbrek hastalığı (albüminüri ile)
- Erişkinlerde LVEF ≥ %40 olan semptomatik kronik kalp yetmezliği
Dozaj
- Tip 2 diyabetli KBH: hedef ve en yüksek doz günde bir kez 20 mg; eGFR ≥ 60 ise 20 mg, eGFR ≥ 25 ila < 60 ise 10 mg ile başlanır; eGFR < 25 ise önerilmez
- Kalp yetmezliği: eGFR ≥ 60 ise hedef doz günde bir kez 40 mg, eGFR ≥ 25 ila < 60 ise 20 mg; en fazla 40 mg
- Yalnızca serum potasyumu ≤ 5,0 mmol/L ise başlanır; başlangıçtan veya doz değişikliğinden 4 hafta sonra potasyum ve eGFR yeniden ölçülür
- Potasyum > 5,5 mmol/L ise tedaviye ara verilir; ≤ 5,0 mmol/L olunca 10 mg ile yeniden başlanır
- Şiddetli karaciğer yetmezliğinde başlanmamalıdır; diğer ayarlama basamakları tam metinde
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
- Güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte kullanım (ör. itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, klaritromisin)
- Addison hastalığı
Önemli uyarılar
- Hiperkalemi; düşük eGFR, yüksek potasyum veya geçirilmiş hiperkalemi ile risk daha yüksektir – daha sık izlem gerekir
- Potasyum takviyeleri, potasyumdan zengin tuz ikameleri veya trimetoprim ile dikkatli olunmalı ve potasyum izlenmelidir
- Kalp yetmezliği: böbrek fonksiyonunda kötüleşme insidansı artar
- Tedavi süresince greyfurt veya greyfurt suyu tüketilmemelidir
Yan etkiler
- En sık: hiperkalemi
- Yaygın: hiponatremi, hiperürisemi, hipotansiyon, kaşıntı, kreatinin artışı/GFR azalması
- Kalp yetmezliğinde ayrıca yaygın: diyare, kabızlık, böbrek yetmezliği, akut böbrek hasarı
Etkileşimler
- Güçlü CYP3A4 inhibitörleri: kontrendike (maruziyette belirgin artış)
- Güçlü ve orta derecede CYP3A4 indükleyicileri (ör. rifampisin, karbamazepin, sarı kantaron, efavirenz): önerilmez
- Potasyum takviyeleri, trimetoprim: potasyum izlenmeli, geçici olarak kesilmesi gerekebilir
Gebelik ve emzirme
- Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkili doğum kontrolü kullanmalıdır; gebelikte yalnızca klinik durum gerektiriyorsa kullanılmalıdır
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- KerendiaBayer AG · EMEA/H/C/005200
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Kerendia
- Liechtenstein
- Kerendia
- Norveç
- Kerendia
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Kerendia – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kerendia-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.